（文章來源：中關村在線）

由于意大利現(xiàn)在是歐洲冠狀病毒的爆發(fā)地，該國處于封鎖狀態(tài)，以抵抗COVID-19的迅速傳播。大量的病人，讓意大利的醫(yī)療保健系統(tǒng)及其供應鏈承受了巨大壓力。

最近的一篇報道成了熱門。布雷西亞一家醫(yī)院有250名冠狀病毒患者，正在接受與呼吸機相連的重癥監(jiān)護。但是很快，醫(yī)院用完了呼吸閥，需要將患者連接到呼吸機上。閥門的原始供應商無法在要求的時間內(nèi)提供新的閥門。作為回應，位于布雷西亞的工程公司Isinnova的首席執(zhí)行官Cristian Fracassi使用3D打印來滿足醫(yī)院的需求，并在此過程中挽救了部分患者的生命。與當?shù)氐?a href="http://m.xsypw.cn/v/tag/1268/" target="_blank">機械制造商Lonati合作，他們能夠在24小時內(nèi)生產(chǎn)100個呼吸閥。

布雷西亞醫(yī)院意識到其正規(guī)的氣閥供應商無法按時生產(chǎn)閥門，由于重癥監(jiān)護儀的呼吸管用完了，就不得不考慮其他解決方案。在尋找生產(chǎn)閥門的不同方法時，該醫(yī)院得到了意大利新聞工作者Nunzia Vallini的幫助。 Vallini負責院與Cristian Fracassi聯(lián)系。 Fracassi的公司Isinnova專門從事產(chǎn)品開發(fā)-該公司經(jīng)常使用3D打印來幫助將創(chuàng)新思想轉化為成品。因此，F(xiàn)racassi的專業(yè)知識和技能非常適合這一任務。

了解情況后，他立即與機械工程師Alessandro Romaioli一起參觀了醫(yī)院，親自看了一下閥門。之后，兩人開始著手設計一種氣閥瓣膜原型以對患者進行測試。 Romaioli在接受BBC新聞采訪時解釋說：“他們在患者身上進行了測試，并告訴我們它運作良好，因此我們再次跑回辦公室，開始打印新的閥門。”成功的完成原型的生產(chǎn)后，F(xiàn)racassi和Romaioli然后與Lonati聯(lián)手使用該公司的SLS 3D打印機，以及Isinnova的六臺3D打印機來滿足閥門的需求。

每個設備需要大約一個小時才能完成3D打印，每個氣閥3D打印生產(chǎn)成本不到1歐元。現(xiàn)在已有10名確診患者通過3D打印的氣閥連接到呼吸機。Fracassi的這一工作是無償?shù)模忉屨f，盡管有更多醫(yī)院要求使用更多的氣閥，但他不打算公開發(fā)布該設計。據(jù)報道，氣閥的原始制造商可能會起訴侵犯專利版權，因為它未授權復制其產(chǎn)品，因此不會共享氣閥的3D打印文件。

但是，F(xiàn)racassi在與BBC進行交談時指出，對于大多數(shù)用戶而言，打印該氣閥將很困難，并且無論如何，都應在醫(yī)用臨床環(huán)境中完成：“該閥的孔和管非常細，小于0.8m，這不容易打印出來，”他說。 “此外，您必須不要污染該產(chǎn)品，實際上，它應該以復合醫(yī)學臨床標準方式生產(chǎn)。”

急需時的3D打印優(yōu)勢意味著，當關鍵產(chǎn)品的供應鏈（如醫(yī)療用品）緊張時，在難以采購的此類重要設備的生產(chǎn)中，它可以發(fā)揮關鍵作用。現(xiàn)在，在持續(xù)的冠狀病毒危機中我們已經(jīng)看到了這一點，3D打印技術的這些優(yōu)勢一直很明顯。例如，在持續(xù)的敘利亞內(nèi)戰(zhàn)和難民危機中，由于將物品運送到戰(zhàn)區(qū)的復雜性，事實證明通過傳統(tǒng)制造手段來采購假肢很困難。因此，這些醫(yī)療設備可能需要一段時間才能達到需要的醫(yī)療設備，并且成本很高。作為響應，各種組織已經(jīng)轉向3D打印來生產(chǎn)假體，這大大降低了制造成本，并使設備可以更快地到達患者。

重要的是，F(xiàn)racassi對閥門的臨床安全方面提出了擔憂，因為許多人已開始要求零件文件以自己生產(chǎn)。盡管3D打印在難以采購醫(yī)療設備的情況下很有用，尤其是在技術容易獲得的情況下，但需要清潔這些3D打印的產(chǎn)品才可以用于臨床。這適用于用于生產(chǎn)零件的設計，材料和技術，它需要測試和批準。隨著冠狀病毒繼續(xù)給世界各地的醫(yī)院造成壓力，3D打印在保持患者存活方面可以發(fā)揮重要作用，但是，應遵循某些規(guī)范以確保患者的安全。

對于呼吸機廠家來說，這個氣閥配件很貴。但作為醫(yī)療耗材，貴似乎也有一定的道理。3D打印不過是復制而已，但研發(fā)、維護的成本設備企業(yè)顯然要收回，而復制這種有專利的零件，本身就是侵權行為。并且呼吸機的企業(yè)的這些耗材配件一定是復合醫(yī)療器械標準的材料和工藝在生產(chǎn)，而3D打印的材料范圍是有限的，材料是否得到了醫(yī)院的批準？如何消毒才能達到臨床的無菌要求？

另外一方面非常重要的是，作為原廠配件，是承擔著設備故障可能導致患者死亡的責任的。但3D打印這種“純粹幫忙”，如何在法律上界定責任？有沒有人道主義援助的免責條款？這都是疑問。因此我們不僅簡單的說原廠配件貴就是心黑，3D打印有3D打印的靈活性，但在醫(yī)學領域和法律倫理方面，還要有更多的規(guī)范需要解決。
（責任編輯：fqj）