奧泰生物出席嘉賓：奧泰生物董事長、總經理 高飛先生，奧泰生物財務負責人、董事會秘書 傅燕萍女士

奧泰生物董事長、總經理高飛先生致辭

尊敬的各位嘉賓、投資者和網友：大家好！

我們非常高興有機會通過網絡平臺，就杭州奧泰生物技術股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市進行即時的網上交流。首先，我謹代表公司董事會、管理層以及全體員工，向長期關心、支持奧泰生物的各位投資者和各界朋友表示衷心的感謝！希望通過今天的交流，能使大家對奧泰生物有一個更深入的了解！

奧泰生物專注于體外診斷行業中的POCT細分領域，主營業務為體外診斷試劑的研發、生產和銷售，主要產品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標志物檢測等五大系列，產品種類、形態多樣，覆蓋面廣，目前已上市產品多達700余種，廣泛應用于臨床檢測、現場檢測及個人健康管理等領域，能滿足客戶的多元化需求。特別是在一些新型毒品（藍精靈、浴鹽等）檢測、新型冠狀病毒檢測、熱帶傳染病（基孔肯亞熱、查克斯病等）檢測、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）聯檢、小兒腹瀉多合一（輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒）聯檢以及大便隱血多合一聯檢等領域，公司產品具有較強的市場競爭力。

出席今天路演的是奧泰生物的主要高管團隊，希望通過今天的交流，各位投資者都能充分了解奧泰生物的過去、現在和未來，并給予奧泰生物更多的關注和支持。我們堅信，在廣大投資者高度信任和大力支持下，奧泰生物的發行工作必將圓滿完成。

最后，再次感謝投資者朋友、社會各界對奧泰生物的關心。你們的積極參與，就是對我們最大的支持與鼓勵。我們一定會用良好的業績來回饋廣大投資者、回報社會！謝謝大家！

奧泰生物經營篇問答

問：請介紹公司的主營業務及主要產品或服務情況。

高飛：公司專注于體外診斷行業中的POCT（即時診斷）細分領域，主營業務為體外診斷試劑的研發、生產和銷售。公司的主要產品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測、傳染病檢測、婦女健康檢測、腫瘤檢測以及心臟標志物檢測等五大系列，產品種類、形態多樣，覆蓋面廣，目前已上市產品多達700余種，廣泛應用于臨床檢測、現場檢測及個人健康管理等領域，能滿足客戶的多元化需求。特別是在一些新型毒品（藍精靈、浴鹽、卡西酮等）檢測、新型冠狀病毒檢測、熱帶傳染病（基孔肯亞熱、查克斯病、鉤端螺旋體病等）檢測、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）聯檢、小兒腹瀉多合一（輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒）聯檢以及大便隱血多合一（轉鐵蛋白/血紅蛋白+結合珠蛋白/血紅蛋白復合物）聯檢等領域，公司產品具有較強的市場競爭力。

問：公司有多少家控股子公司？

廖妍華：截至目前，公司擁有3家全資子公司，分別為傲銳生物、同舟生物和凡天生物，并通過凡天生物間接全資控股2家公司，分別為奧拓生物和加拿大Citest。

問：公司擁有多少專利權？

高飛：截至2020年8月31日，公司擁有境內專利55項，境外專利1項。

問：請介紹公司的醫療器械生產許可證情況。

高飛：公司持有浙江省藥品監督管理局核發的編號為浙食藥監械生產許20140153號的《醫療器械生產許可證》，生產范圍為第二、三類6840體外診斷試劑，有效期至2022年10月8日。

問：請介紹公司的合作研發情況。

高飛：公司在自主研發的同時，也積極利用外部資源，與浙江省農業科學院等科研院所就技術合作、技術開發簽訂合作協議，在前瞻性理論技術及產業化研究新產品開發等方面展開廣泛合作。

問：請介紹公司取得的科技成果與產業深度融合的具體情況。

高飛：公司的科研成果分為四類：1）生物原料制備技術：公司已掌握多項核心技術，包括單克隆抗體制備技術、多克隆抗體制備技術、基因工程重組技術、小分子抗原制備技術、半抗原改性偶聯技術等。公司具備規模化穩定生產優質核心生物蛋白原料的能力，并獲得多項發明專利授權。目前公司應用上述技術已經成功研發出多種生物原料，并應用于POCT即時診斷試劑中。

2）POCT即時診斷技術：公司掌握了納米級免疫膠體金標記技術、免疫乳膠微球標記技術、免疫層析技術、鏈霉親和素-生物素信號倍增技術、時間分辨免疫熒光技術、異嗜性抗體干擾消除技術、全血樣本紅細胞捕獲技術和免疫球蛋白（M）信號增強技術等多項核心技術，并且運用上述技術成功開發了一系列POCT產品。其中，奎硫平檢測試劑盒，托品酰胺檢測試劑盒，阿米巴原蟲、賈第蟲、隱孢子蟲三合一檢測試劑盒，萊姆病IgG_IgM抗體檢測試劑盒，輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒聯合檢測試劑盒，新型冠狀病毒抗體&肺炎支原體抗體二合一檢測試劑盒等多項產品，為國內納米級免疫膠體金平臺首創。

3）化學發光診斷技術：公司已掌握行業主流的酶促化學發光和吖啶酯免疫化學發光技術，同時已具備化學發光免疫儀器的研發能力，將化學發光的先進技術和機械、電子、計算機、生物化學等多學科技術相結合。公司正在積極將上述核心技術和科研成果產業化，目前已基本完成了化學發光儀和兩個系列化學發光檢測產品的初步開發工作，上述技術的產業化有助于高端免疫產品實現進口替代。

4）分子診斷技術：公司已形成以微流控為基礎結合恒溫擴增技術，實時定量PCR技術等多項PCR分子診斷技術，使分子診斷的床邊診斷成為可能。目前公司正在產品研制過程中，并已取得了一定進展。

問：近年來公司的主營業務收入是多少？

傅燕萍：報告期內（2017年度、2018年度、2019年度和2020年1月到6月，下同），公司主營業務收入分別為12972.03萬元、18418.96萬元、24046.21萬元和48687.88萬元，實現快速增長。

問：公司的研發費用是多少？

傅燕萍：報告期內，公司的研發費用分別為2593.84萬元、3093.65萬元、3592.98萬元及2460.42萬元。

奧泰生物發展篇問答

問：公司制定的戰略規劃是什么？

高飛：公司以客戶需求為導向，堅持持續創新理念，緊緊圍繞以提升和發展中國生物醫藥工程產業為使命，始終保持公司在產品技術上的競爭優勢，鞏固并擴大市場占有率，提升品牌知名度，努力將公司打造成體外診斷領域國際領先的POCT產品和服務提供商。

未來三年，公司將以現有技術和產品線為基礎，加大對體外診斷試劑的開發、生產和銷售，豐富產品類型，不斷延伸POCT產品線。同時加強全球營銷網絡的建設，積極布局國內市場，不斷擴大公司POCT產品的市場份額。

問：公司為實現戰略目標已采取的措施有哪些？

高飛：公司為實現戰略目標已采取的措施有：1）依托現有核心技術，拓展并豐富POCT產品線；2）加速研發POCT生化診斷平臺，占領中高端生化診斷市場；3）打造自動化儀器平臺，實現儀器與試劑協同發展；4）健全國際營銷網絡，積極布局國內市場，提高市場覆蓋面。

問：公司未來規劃采取的措施有哪些？

高飛：公司未來規劃采取的措施有：1）加大研發投入，加強技術創新；2）優化國際市場，積極布局國內市場；3）提升產品產能，保障產品質量；4）借助資本平臺，保障可持續發展；5）組織結構調整與完善內部管理制度計劃。

問：公司的競爭優勢有哪些？

高飛：公司的競爭優勢包括：1）技術和研發優勢；2）產品線優勢；3）服務海外市場的先發優勢；4）質量管理優勢；5）人才團隊優勢。

問：公司面臨的機遇有哪些？

高飛：公司面臨的機遇有：1）體外診斷市場需求持續增長；2）產業政策支持促進行業發展；3）分級診療制度推進帶來發展機遇。

問：請介紹公司的技術儲備及技術創新安排。

高飛：公司以核心優勢產品為基礎，依托現有的技術平臺，拓展現有技術平臺的產品類型，并加快POCT化學發光技術平臺、POCT分子診斷技術平臺的研發進程，不斷開發延伸POCT產品線。公司將成立專門儀器研發部，加大檢測試劑配套儀器的研究與開發力度，優化產品結構，打造電子儀器技術平臺。

奧泰生物行業篇問答

問：公司所處什么行業？

高飛：根據《上市公司行業分類指引》（2012年修訂）的規定，公司所處的體外診斷行業屬于制造業（C）中的醫藥制造業（分類代碼：C27）；按照《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017）的規定，公司所處行業為醫藥制造業中的生物藥品制品制造（分類代碼C276）。

問：請介紹國內監管體制及法規、產業政策對公司經營發展的影響。

高飛：我國體外診斷行業生產、經營等領域的法律法規逐步完善，規范了體外診斷行業內企業的生產、經營活動，有利于規范體外診斷行業的市場競爭行為，為公司生產、經營提供了良好的發展環境和制度保障。

近年來國家為深化醫療體制改革，推出了多項行業政策，涉及體外診斷試劑注冊審批、價格改革、集中采購等多個方面，引導著公司生產、經營的長期發展方向和短期發展目標。

問：請介紹我國體外診斷行業的發展概況。

高飛：經過三十幾年發展，我國體外診斷行業現已具備一定的市場規模和基礎。近些年由于我國逐漸步入老齡化社會、分級診斷制度逐步推進以及國家鼓勵體外診斷國內企業產品替代進口產品等，我國體外診斷行業技術不斷進步，市場需求持續增長。

從市場規模來看，2017年我國體外診斷市場規模約522億元，預計到2020年，我國體外診斷市場規模將超800億元，三年間年均復合增長率高達16.1%，遠高于全球體外診斷市場的年均增速。盡管我國體外診斷市場規模預計年均增速較大，但目前我國仍然是體外診斷試劑人均消費較低的國家之一，人均每年體外診斷消費支出4.6美元，僅為全球平均水平的一半左右，與歐美日等發達國家差距巨大。潛在人均消費能力決定我國體外診斷行業擁有廣闊的發展前景，未來發展空間巨大 。

從細分市場來看，我國2018年免疫診斷市場份額占比為38%，占比最大；其次為生化診斷、分子診斷等，市場份額分別為19%、15% 。免疫診斷是我國目前規模最大的體外診斷子行業并仍處于快速發展中，其中中低端試劑取得了較好的國產化成果，但在三級醫院的高端市場整體仍舊被海外巨頭壟斷；生化診斷在我國發展較早，多年來一直為醫院常規診斷檢測項目，目前我國生化診斷試劑基本實現國產化，因此未來增長速度會逐漸放慢；分子診斷在全球范圍內都處于發展初期，也是我國與海外在技術上差異較小的領域，未來將保持快速增長。

問：請介紹公司的市場地位。

高飛：1）國際市場：公司與可比公司東方生物的產品主要銷往境外較為相似，但銷售市場區域的側重點不一樣，公司產品主要集中在歐洲和東南亞地區，東方生物產品主要集中在美國和南亞等國家和地區；萬孚生物的部分產品銷往國外，主要在美國市場；明德生物和基蛋生物產品銷售主要集中在國內。

2）產品認證和注冊：美國、歐洲等發達國家和地區是世界POCT的主要消費地區，其市場監管也最為嚴格，進入上述市場不僅需要較高的產品質量要求，還需要較長的市場準入資質申請周期。目前公司已在國際上主要的市場和區域取得的產品注冊證書包括8項美國FDA（美國食品藥品管理局）（510K）注冊、531項歐盟CE（是歐盟對進口產品的強制性認證）認證（其中20項公告機構類認證，511項自我聲明類認證）、40項加拿大MDL（醫療器械許可證）認證、4項澳大利亞TGA（澳大利亞藥品管理局）注冊。除美國FDA（510K）注冊證書外，公司取得的歐盟CE認證、加拿大MDL認證超過同行業可比公司，為公司海外發展戰略奠定了堅實基礎。總體而言，與可比公司相比，公司的產品品種較為豐富，取得歐盟CE認證較多，在歐洲和東南亞等國際市場具有較強的市場競爭力。

奧泰生物發行篇問答

問：公司此次發行股數是多少？

廖妍華：公司本次發行股票數量不超過1350萬股，公開發行的股份占發行后總股本的比例不低于25%。公司和主承銷商可以在發行方案中采用超額配售選擇權，公司股東不公開發售股份。

問：請介紹公司的實際控制人。

廖妍華：截至目前，高飛直接持有公司10.3952%的股份，通過群澤投資間接控制公司25.1212%的股份，通過賽達投資間接控制公司3.5000%的股份，合計控制公司39.0164%的股份；趙華芳通過競冠投資間接控制公司30.9250%的股份，二人通過直接和間接方式合計控制公司69.9414%的股份，并已簽署《一致行動人協議》，為公司的實際控制人。最近兩年內，高飛與趙華芳為公司實際控制人，且未發生變更。

問：公司選擇的科創板具體上市標準是什么？

廖妍華：報告期內，公司扣除非經常性損益前后孰低的歸屬于母公司股東凈利潤分別為3376.51萬元、5596.60萬元、7069.53萬元和31450.38萬元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于5000萬元，公司2019年度營業收入為24133.55萬元，不低于1億元；同時，2019年4月公司引入外部投資者投后估值為10.2億元，預計市值不低于10億元。因此，公司符合《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條第（一）項規定的“預計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元，或者預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元”的上市標準。

問：本次募集資金投向是什么？

高飛：公司本次實際募集資金扣除發行費用后將投資于以下項目：新增年產2.65億人份體外診斷試劑的產業化升級技術改造項目、IVD（體外診斷）研發中心建設項目、營銷網絡中心建設項目、補充流動資金。

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