醫療設備中AC/DC電源的標準規定及最佳選擇方案

專業及家庭醫療設備的需求日益增長，且大部分設備必須由電源提供動力。為此，AC/DC電源的電氣安全性、功能性和電磁兼容性有嚴格的標準規定。

今天歐時課堂就帶大家了解醫療設備中AC/DC電源的標準規定及最佳選擇方案。

電源標準規定

IEC 60601-1：2005和附帶文件中規定了電源的安全性和基本功能要求。該標準在美國以ANSI/AAMI文件的形式出現，在歐洲和世界范圍內以“ Euronorm”形式出現，并存在一些局部差異。自2021年1月起，最新修訂版（A1：2012、A2：2020）對標準進行了更新，刪除過時引用，更正錯誤，并使其更好地與標準IEC 62368-1保持一致。當前醫學EMC標準IEC 60601-2為第4版。

內置醫療電源標準

交流供電的醫療設備可以具有“內置”電源或較低功率的外部適配器。如果是內部產品，產品設計師應考慮高壓和高能源，并且通常會選擇購買“經醫學認證”的電源。但是，最終產品才是通過該應用程序認證的產品，因此還有其他注意事項，例如標簽、連接器、電源的內部接線和保險絲。

由于接地、外部接線以及來自其他噪聲源的干擾，符合EMC標準的內置電源不能保證通過測試。一種常見的做法是在交流電入口處添加另一個EMI濾波器，該濾波器可能包含在連接器中。但是，應注意不要超過泄漏電流的限制，對于最嚴格的CF型產品額定值，泄漏電流的限制可低至10μA。外部濾波器的泄漏可能直接導致交流電源的內部泄漏，存在外部濾波器與內部濾波器相互作用的危險，甚至可能使EMI惡化。

安全的電源解決方案

安全的解決方案應選擇目標應用指定具有2 x MOPP認證和兼容EMC性能的電源。例如，來自RECOM RACM230-G，RACM550-G和最近發布的RACM-1200V系列的電源。

它們的峰值或額定功率分別為230W，550W和1200W。當不允許使用風扇時（在醫療環境中通常是這種情況），可以對這些產品進行底板冷卻。所有產品都具有2x MOPP/250V AC額定值，可防止對地泄漏（RACM550/1200）。每個RECOM電源中的安全柵如圖2所示。

圖2：安全柵欄RACM230/550/1200系列

當電源具有外部信號連接時（如RACM1200-V帶有PMBusTM接口的情況），這些連接被分類為SIP/SOP（信號輸入/輸出），并且隔離患者必須通過連接2x MOPP。此操作可以在電源外部的信號線中進行，但是如果患者連接的電源軌為低功率，則可以在電源和患者連接之間設置具有2x MOPP的醫學認證DC/DC 轉換器（圖3）。該技術還將泄漏電流降低到非常低的值。對于從1W到30W的額定功率，RECOM的REMxx系列是一個很好的解決方案。