隨著全球糖尿病患病率的增加和衛生機構指導方針的改變，連續血糖監測（Continuous Glucose Monitoring，CGM）市場猶如植物生長在肥沃的土地上一般迅速成長。

據麥姆斯咨詢報道，2023年3月，意大利一名自行車手在一場公路賽中因佩戴連續血糖監測傳感器貼片而被取消參賽資格。盡管該傳感器貼片在自行車公路賽中被列為禁用裝置，但似乎并沒有多少人知道該參賽者手臂上的這項“小裝置”是做什么用的。

與媒體對胰島素價格的廣泛報道相比，人們對糖尿病的其它常備物品的態度似乎有所不同。

引人注目的胰島素市場

糖尿病給醫療保健服務提供者和患者都帶來了沉重的經濟負擔。英國國民健保制度（National Health Service，NHS）表示，他們每年在糖尿病上的支出約為100億英鎊——占其全部預算的10%。根據美國糖尿病協會（American Diabetes Association，ADA）的數據，糖尿病患者的醫療支出是非糖尿病患者的2.5倍——平均每人每年近1.7萬美元。

在公眾和醫療保健行業內部進行了多次討論后，美國喬·拜登（Joe Biden）總統于2022年8月簽署了《降低通貨膨脹法案》（Inflation Reduction Act），使其成為美國法律。該法案主要針對胰島素制藥商——將胰島素的價格限制在35美元。

禮來（Eli Lilly）、諾和諾德（Novo Nordisk）和最近的賽諾菲（Sanofi）等主要制藥公司已經采取行動控制胰島素價格的飆升，以避免公眾情緒的進一步反彈，而糖尿病患者使用的醫療設備并未受此波及。

連續血糖監測系統是糖尿病醫療設備的一個類別，在過去十年中取得了很大的技術進步。這是一種通過皮下傳感器實時測量血糖水平的可穿戴設備，隨后將信息傳輸到與其連接的手持設備或智能手機。它還可以配置一個胰島素泵來自動調節血糖水平。

“連續血糖監測系統對我的日常生活來說非常重要。”1型糖尿病（T1D）患者Simon Openshaw說，“我已經用了五六年了，每天監測約15到20次血糖，這對我的短期和長期血糖水平都有重大影響。連續血糖監測系統給了我信心，并在外出騎自行車或長途步行時提供幫助。”

糖尿病患者對連續血糖監測系統的反饋很積極、正向——該系統提供了一個完整的、持續的血糖水平的分析圖像，還可以回顧、共享并設置警報。也許因為它只是監控血糖，并不提供治療，所以連續血糖監測系統本身并未得到醫藥類主流待遇。

雖然連續血糖監測系統被推薦使用，特別是對于1型糖尿病患者，而且確實已經得到廣泛應用，但個人使用者通常不具備完整的技術知識。英國青少年糖尿病研究基金會（JDRF）和英國糖尿病協會（Diabetes UK）等糖尿病慈善機構以及DigiBete等社會企業與英國國民健保制度合作，為1型糖尿病患者提供各種環境下的血糖信息，在圍繞技術選擇和準入標準，建立技能、知識和信心方面發揮著關鍵作用。

連續血糖監測系統被越來越多人采用

雖然連續血糖監測系統在兩種類型的糖尿病中都有作用，但對1型糖尿病來說，在改善血糖控制和降低低血糖方面的應用更為成熟。隨著技術構建的簡易化，部署成本的低廉化，近期，醫療健康指南極力促進了連續血糖監測系統的廣泛使用。

2022年8月，英國國民健保制度向所有1型糖尿病患者推出了連續血糖監測系統。十年前，這樣一個較綜合的計劃是不可能實現的。在糖尿病診斷率不斷上升的背景下，技術的進步促使衛生機構推動連續血糖監測系統津貼的發放。

近期，Medical Device Network采訪了英國糖尿病慈善機構青少年糖尿病研究基金會的政策和通訊總監Hilary Nathan和技術訪問負責人Lesley Jordan。

“根據更新后的2022年國家健康與護理卓越研究所（NICE）指南，現在，英格蘭和威爾士90%的人可以使用掃描或連續血糖監測系統。”Nathan和Jordan表示，“青少年糖尿病研究基金會與英國糖尿病協會和英國國民健保制度英格蘭糖尿病計劃（NHS England Diabetes Program）聯合，正在仔細審查當地的調試實踐，以確保他們的政策符合2022年國家健康與護理卓越研究所指南，該指南指出，英格蘭和威爾士每個1型糖尿病患者都應該在英國國民健保制度免費獲得掃描或連續血糖監測相關產品。”

英國國民健保制度很重視與Dexcom的合作，Dexcom是美國醫保覆蓋范圍最廣、報銷最多的連續血糖監測系統制造商，其對于能夠在如此龐大的群體中提供連續血糖監測系統發揮了至關重要的作用。

Dexcom連續血糖監測系統

“隨著越來越多的臨床證據顯示出的連續血糖監測技術在不同人群中的使用益處，連續血糖監測系統的使用適應癥和報銷范圍將繼續擴大。”DexCom首席執行官（CEO）Kevin Sayer告訴Medical Device Network說，“在過去幾年里，糖尿病和糖尿病前期的患病率以驚人的速度增長，目前美國約有3730萬人患有糖尿病。同一時期，我們看到連續血糖監測系統的采用率迅速增加，Dexcom的全球用戶數從2017年底的27萬增長到2022年底的170萬。”

英國青少年糖尿病研究基金會的Nathan和Jordan解釋說，員工培訓和患者技術支持方面的進步有助于推動連續血糖監測系統的普及。

他們說：“影響連續血糖監測系統使用的第一個因素（推廣和接納）是員工培訓，即他們支持愿意嘗試新技術的人學習使用該技術，并對其感到舒適的能力。第二個因素是提供一系列信息、支持和同伴支持，以便人們能夠做出合適的選擇。”

加入可穿戴科技浪潮

連續血糖監測系統的使用和創新與可穿戴技術的普及齊頭并進毫不意外。據數據分析和咨詢公司GlobalData預測，到2024年，可穿戴技術行業的市場價值將達到1560億美元，其中醫療可穿戴設備是一個關鍵驅動力。

新冠肺炎（COVID-19）疫情改變了患者對自身健康的態度，人們意識到需要自主管理和監測健康參數。這種觀念一直持續到新冠疫情之后，在當下的衛生文化中已經根深蒂固。

最近，移動健康應用程序（App）市場的激增也在推廣像連續血糖監測系統這樣的設備——許多最新一代系統可以在用戶的智能手機上顯示血糖信息。

三諾生物的連續血糖監測系統數據在智能手機App上展示

當前血糖測量的技術前沿是試圖將血糖監測技術集成到可穿戴手表中。據報道，蘋果（Apple）公司正處于為其智能手表添加基于光學吸收光譜法的血糖監測功能的早期開發階段。總部位于法國巴黎的PKvitality公司開發的智能手表K'Watch通過皮膚使用生物傳感器進行血糖監測，目前正在進行臨床試驗。

智能手表K'Watch可以在血糖水平異常（高或低）時候提醒糖尿病患者

“耗資1000萬歐元研發的智能手表K'Watch的發布備受期待，開發者期望在2023年內的某個時候正式發布。連續血糖監測手表可能會擾亂可穿戴領域，因為它不僅對糖尿病患者非常有用，而且對于任何有健康意識的人來說，也是一種監測血糖的可行手段，而無需每隔幾個月更換一次昂貴的連續血糖監測傳感器貼片。”GlobalData分析師Shabnam Pervez在接受Medical Device Network采訪時表示，“像這樣的創新對糖尿病前期人群和一級親屬患有糖尿病的人群特別有用。”

連續血糖監測的未來潛力

GlobalData的一個市場模型表明了連續血糖監測系統充滿前景的未來，估計到2030年，全球連續血糖監測系統的市場規模將超過20億美元，遠高于2015年的6億美元。

Dexcom公司不斷創造新技術，并將其應用于血糖監測設備中。例如，Dexcom的G7連續血糖監測系統在2022年獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）的批準，并成為第一個在美國獲得批準的供患有所有類型糖尿病（包括妊娠期糖尿病）的孕婦使用的設備。通過這款新設備向新市場的擴張，比如患有糖尿病的女性，將促進連續血糖監測系統更快的普及。

Dexcom的G7連續血糖監測系統

技術創新還將使連續血糖監測系統與自動胰島素泵具有更大的兼容性。從治療的角度來看，這兩種設備有著內在的聯系，它們的市場可能會相互驅動——GlobalData預測，到2030年，胰島素和血糖監測市場的總規模將達到200億美元。

青少年糖尿病研究基金會的Nathan和Jordan表示：“隨著自動化胰島素系統獲得國家健康與護理卓越研究所的批準，并在英國和國際上被更大比例的1型糖尿病患者使用，未來將有更廣泛的傳感產品和更大的互操作性。”

糖尿病患病率的升高正在積極推動這一市場，公共和私營醫療系統以及糖尿病慈善機構的更有力支持正在促進糖尿病相關設備的廣泛采用和連續血糖監測系統的普及。

Nathan和Jordan補充道：“隨著患2型糖尿病的人口比例不斷的增加，依賴胰島素的人數將成比例增加，因此對血糖監測相關產品的需求也會增加。這反過來可能刺激規模經濟，提升國民保健服務的購買力。”

最終，在排除技術趨勢的更基本的層面上，糖尿病護理市場的穩定從根本上取決于持續的個人需求。正如Dexcom的Kevin Sayer所解釋的那樣：“消費者越來越多地尋找易于使用的傳感技術，這種技術可以無縫地融入他們的生活，對醫療設備的期望也不例外。”

審核編輯：劉清