2 月 22 日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布緊急安全警示,呼吁大眾切勿購買或使用宣稱能無創(chuàng)測量血糖的智能手環(huán)或戒指。
FDA指出,這類設(shè)備可能誤導(dǎo)糖尿病人過度用藥或不足量用藥,從而威脅糖尿病治療效果。據(jù)悉,目前尚未有任何一款無創(chuàng)測量血糖的智能手表或戒指得到FDA的官方授權(quán)、審批或注冊認證。
根據(jù)已知信息,雖然蘋果正致力于研發(fā)一款能無創(chuàng)測糖的Apple Watch,但至少要幾年后才能推出市場。蘋果公司計劃采用激光照射皮下測量血糖的光學(xué)吸收光譜技術(shù),然而至今為止,這項技術(shù)尚處試驗階段,未完全成熟。
目前市售有部分號稱能測血糖的廉價智能手環(huán)和戒指,宣稱不需求扎針即可監(jiān)測血糖。對此,F(xiàn)DA強烈反對患者使用此類設(shè)備,同時建議醫(yī)生向患者解釋擅自使用未經(jīng)許可血糖測定用具所帶來的潛在風(fēng)險。
販賣這些智能手表和戒指的商家聲稱不需求扎手指就能實時監(jiān)控血糖,且具有無創(chuàng)測量功能,但事實上,它們僅借助間接方式估算出血糖數(shù)值。
市面上出現(xiàn)了數(shù)千種打著各種名號銷售的血糖手環(huán)或戒指產(chǎn)品,而本次FDA發(fā)出的警告涵蓋所有宣稱為無創(chuàng)采集血糖數(shù)據(jù)的智能手表及戒指,不論生產(chǎn)廠家或品牌為何。
為保護消費者利益,F(xiàn)DA承諾將嚴格監(jiān)管并嚴厲打擊那些生產(chǎn)、銷售盜用FDA注冊商標名稱的偽劣血糖監(jiān)測工具的廠商。
倘若蘋果未來真的推出生化分析儀,也必須先獲得FDA的批準方可在美發(fā)售。其它公司如三星同樣在研究此類技術(shù),但實踐證實,當前市場上沒有已被驗證且合法的無創(chuàng)血糖監(jiān)測方法。
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