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美國FDA警示勿購聲稱非侵入性血糖測量的智能手表

微云疏影 ? 來源:綜合整理 ? 作者:綜合整理 ? 2024-02-22 10:12 ? 次閱讀

2 月 22 日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布緊急安全警示,呼吁大眾切勿購買或使用宣稱能無創測量血糖的智能手環或戒指。

FDA指出,這類設備可能誤導糖尿病人過度用藥或不足量用藥,從而威脅糖尿病治療效果。據悉,目前尚未有任何一款無創測量血糖的智能手表或戒指得到FDA的官方授權、審批或注冊認證

根據已知信息,雖然蘋果正致力于研發一款能無創測糖的Apple Watch,但至少要幾年后才能推出市場。蘋果公司計劃采用激光照射皮下測量血糖的光學吸收光譜技術,然而至今為止,這項技術尚處試驗階段,未完全成熟。

目前市售有部分號稱能測血糖的廉價智能手環和戒指,宣稱不需求扎針即可監測血糖。對此,FDA強烈反對患者使用此類設備,同時建議醫生向患者解釋擅自使用未經許可血糖測定用具所帶來的潛在風險。

販賣這些智能手表和戒指的商家聲稱不需求扎手指就能實時監控血糖,且具有無創測量功能,但事實上,它們僅借助間接方式估算出血糖數值。

市面上出現了數千種打著各種名號銷售的血糖手環或戒指產品,而本次FDA發出的警告涵蓋所有宣稱為無創采集血糖數據的智能手表及戒指,不論生產廠家或品牌為何。

為保護消費者利益,FDA承諾將嚴格監管并嚴厲打擊那些生產、銷售盜用FDA注冊商標名稱的偽劣血糖監測工具的廠商。

倘若蘋果未來真的推出生化分析儀,也必須先獲得FDA的批準方可在美發售。其它公司如三星同樣在研究此類技術,但實踐證實,當前市場上沒有已被驗證且合法的無創血糖監測方法。

聲明:本文內容及配圖由入駐作者撰寫或者入駐合作網站授權轉載。文章觀點僅代表作者本人,不代表電子發燒友網立場。文章及其配圖僅供工程師學習之用,如有內容侵權或者其他違規問題,請聯系本站處理。 舉報投訴
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