據(jù)國外媒體報道，《大西洋月刊》撰文指出，物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展迅速，目前諸如無線心臟起搏器等醫(yī)療設(shè)備越來越多。這些連接到云端的醫(yī)療設(shè)備無疑給患者帶來了福音，但也引發(fā)了有關(guān)隱私、安全和監(jiān)管方面的諸多問題。

在筆者胸口左側(cè)心臟上方置著一個無線連接的心臟起搏器。這種設(shè)備會適時發(fā)出電脈沖，確保我的心律不會降到每分鐘25次以下。

這個使用電池驅(qū)動，應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)連接的小設(shè)備讓我既著迷，又恐懼。人們常常說，“如果我失去了我的iPhone，我會死”，他們從來不會明白真正的意義。但是我不一樣，如果沒有這個智能小設(shè)備，我真的可能會死。此外我也有其他方面的風(fēng)險。無線心臟起搏器可能被黑客入侵，事實上目前大家都不清楚誰可能獲得關(guān)于我的脈搏，身體狀況以及行蹤數(shù)據(jù)的相關(guān)信息。

由于自己患有一種叫做“完全性心臟阻滯”的疾病，因此不得不使用醫(yī)療設(shè)備公司Medtronic公司所生產(chǎn)的心臟起搏器。公司聲稱，該設(shè)備可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或家庭成員進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。當(dāng)然，這種跟蹤能力可能會減輕患者的焦慮，但也會引起一些關(guān)于患者隱私和安全性的擔(dān)憂。

起搏器在1966年被批準(zhǔn)可通過醫(yī)療保險報銷，因此相關(guān)設(shè)備的安裝量急劇增加。1984年，美國心臟病學(xué)會的治療指南稱心臟起搏器至少是治療心臟疾病的“合理”工具。從1993年到2009年，有近300萬美國人植入了起搏器。

盡管心臟起搏器的數(shù)量在不斷增加，更不用說像我這樣最近推出的無線心血管設(shè)備，但他們的長期效應(yīng)，風(fēng)險和專有設(shè)計但很少有人與患者或其家屬討論過那些無線心臟起搏器的長期效應(yīng)和存在風(fēng)險。紐約大學(xué)心臟電生理中心醫(yī)生Lior Jankelson告訴我說，目前患者使用的每一個新型起搏器都是云連接的。?“因此，”Jankelson解釋說，“至少有數(shù)以萬計的美國人擁有云端連接的設(shè)備，會被遠(yuǎn)程監(jiān)控。”無疑這些設(shè)備挽救了患者的生命，但其次這些無線設(shè)備可能會使患者遭受黑客，感染和其他健康危害。

我所使用的無線心臟起搏器就會不間斷地收集數(shù)據(jù)，每當(dāng)我的醫(yī)生安排遠(yuǎn)程監(jiān)控預(yù)約時，這些數(shù)據(jù)就會自動發(fā)送到我的床邊監(jiān)視器。每隔四到六個月，監(jiān)視器會將我的指標(biāo)發(fā)送給后臺服務(wù)器。醫(yī)生檢查傳輸?shù)臄?shù)據(jù)，并通過電話通知我是否需要采取進(jìn)一步行動。患者手冊解釋如下：“使用無線技術(shù)發(fā)送心臟設(shè)備信息不需要您與您的顯示器交互。這個過程是無聲的，完全不可見。通常情況下，診所會在您睡覺時自動進(jìn)行。“

誠然，這種解釋是為了告訴我沒有打擾我的生活。但是對我來說，我胸部的起搏器在睡夢中會與他人“交流”感覺并不太好。設(shè)備將什么數(shù)據(jù)發(fā)送到云，而云端又發(fā)送回來什么？我無法確定我的數(shù)據(jù)是否受到保護(hù)。正如安全研究人員Marie Moe最近在《連線》上所寫的那樣，“這個領(lǐng)域存在的部分安全問題是醫(yī)療設(shè)備都是一種黑箱現(xiàn)象。當(dāng)我使用專有代碼運(yùn)行時，該如何在沒有透明度的情況下信任身體內(nèi)部的機(jī)器？“

Moe提到，2008年密歇根大學(xué)的一組研究人員證明，從起搏器中提取敏感的個人信息是完全可行的，甚至可以通過改變起搏規(guī)律或關(guān)閉起搏器來威脅患者的生命。其他醫(yī)療器械也很脆弱。?2011年，獨(dú)立安全研究員Jay Radcliffe在Medtronic胰島素泵中發(fā)現(xiàn)了一個安全漏洞，攻擊者完全可以控制這個安全漏洞。

而時任美國副總統(tǒng)的切尼在2013年告訴哥倫比亞廣播公司，為了防止被黑客攻擊，他的醫(yī)生禁用他使用無線心臟起搏器。

衛(wèi)生服務(wù)提供商可以遠(yuǎn)程查看患者數(shù)據(jù)，未經(jīng)授權(quán)的黑客也可以訪問。但是患者自己很難獲得這些病歷。在給Medtronic醫(yī)療設(shè)備公司以及植入心臟起搏器植入的醫(yī)院打了電話之后，有人告訴我必須簽署一個表格并等待它的批準(zhǔn)，然后才能把數(shù)據(jù)發(fā)送給我，這個過程可能需要幾個星期。何況我根本不知道他們所提供的數(shù)據(jù)是一部分還是完整的。正如谷歌或Facebook所保留的龐大用戶數(shù)據(jù)量，即使是身上的小設(shè)備，也會逐漸將個人信息的控制權(quán)從用戶轉(zhuǎn)移到公司。

黑客構(gòu)成的潛在威脅令人不安，而我的心臟已被貨幣化的擔(dān)憂也是如此。Medtronic是一家上市公司，在大約160個國家擁有8.4萬名員工，產(chǎn)品專利超過5萬件。僅2017年，該公司僅心臟和血管設(shè)備的總收入就達(dá)105億美元。

我之所以說數(shù)據(jù)監(jiān)控是有威脅的，因為受到這些監(jiān)控的患者不知道誰在手機(jī)信息，正在收集哪些信息以及出于何種原因收集信息。與iPhone或Amazon Echo用戶不同，我不能選擇停止使用我的心臟起搏器。在某種程度上，我的心臟不再是完全的我的心臟，我與Medtronic公司以及設(shè)備所植入的美國醫(yī)院分享自己的心臟。甚至于我也不確定某一天我的心臟跳動次數(shù)是否會不再受我身體的控制。

除了隱私和安全之外，其他的擔(dān)心更可怕。剛植入心臟起搏器的時候，我最擔(dān)心的是在我的大腦停止運(yùn)作后起搏器會頑固地繼續(xù)運(yùn)行下去。而無處不在的云連接使這種恐懼更加黑暗。即使我的大腦停止運(yùn)作，我的身體會繼續(xù)向云發(fā)送數(shù)據(jù)嗎？將來有可能遠(yuǎn)程“關(guān)閉”我嗎？

考慮到所有的問題，業(yè)內(nèi)需要對無線醫(yī)療設(shè)備的真實影響進(jìn)行開誠布公的研究。來自心臟病專家，計算機(jī)科學(xué)家，醫(yī)療公司和立法者的透明度尤其重要。?Rachel Z. Arndt在《現(xiàn)代醫(yī)療保健》雜志曾撰文指出，網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備中的網(wǎng)絡(luò)安全漏洞可能會對醫(yī)療系統(tǒng)“造成嚴(yán)重破壞”。面對不斷增長的安全威脅，醫(yī)療行業(yè)中的許多人現(xiàn)在要求提供一份“軟件物料清單”，列出所有無線設(shè)備中的軟件組件。

盡管2014年的法案要求政府機(jī)構(gòu)有權(quán)獲得新產(chǎn)品軟件組件的完整列表，但這些努力尚未實施。相反，根據(jù)Arndt的說法，“FDA只是建議制造商在設(shè)計設(shè)備時考慮到網(wǎng)絡(luò)安全問題，并在設(shè)備上市后繼續(xù)這樣做。”