藥物晶型的穩定性會影響到藥品的臨床有效性與安全性。藥物在不同晶型下其藥物穩定性、熔點、溶解度、溶出速率、生物利用度存在差異。為確保藥物質量一致性，在藥物生產過程中晶型變化的實時監測成為不可或缺的一環。

實驗室常見的晶型檢測方法有：XRD、DSC、TGA、IR、臺式RAMAN等技術，但這些方法都需要從生產車間取樣到實驗室進行測試。在藥物合成過程，溫度、壓力等各種因素都會引起藥物晶型變化而影響藥物合成質量的穩定性、一致性等。另外定時取樣進行晶型分析也對生產工藝或者過程是一種人為干擾，影響產率并且低效，不能夠實時反映晶型的狀態和最佳的工藝完成時間，有時甚至造成生產事故。布魯克Tornado HTVS高通量增強狹縫在線拉曼光譜儀配套浸入式探頭，可實時監測藥物合成過程晶型變化。

Figure1 Tornado在線拉曼方案

比如：甲芬那酸有三種多晶型，其中I型是熱力學穩定晶型。Tornado高通量增強狹縫在線拉曼光譜儀配套浸入式探頭監測乙醇中甲芬那酸II型到甲芬那酸I型轉化過程。隨著1676 cm-1處C=O峰逐漸消失，也表征了甲芬那酸II型到甲芬那酸I型的轉化完成。從而實現結晶過程變化的實時監測與控制，提高生產力。

Figure2 乙醇中甲芬那酸II型到I型晶型轉化拉曼光譜圖

布魯克Tornado

布魯克Tornado憑借卓越的HTVS高通量增強狹縫技術，可以獲得高于傳統拉曼光譜儀十倍的光譜質量，展現出更高的靈敏度和獲得更多的化學信息。

HTVS高通量增強狹縫在線拉曼光譜監測藥物合成過程中晶型變化的優勢：

1

實時監控：提供反應或結晶過程不同的多晶型物和多晶型物變化情況；

2

優化工藝：調整反應或者結晶條件，以獲得最佳工藝時間；

3

減少取樣：實時原位測量消除了離線采樣的過程，提高效率，減少風險；

4

保證產品質量：確保最終成品質量一致性。