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熱重分析儀在醫藥領域的應用

和晟儀器 ? 2025-03-04 10:00 ? 次閱讀
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熱重分析儀(TGA)在醫藥領域的應用主要體現在以下方面:

image.php?url=YD_cnt_163_01goHvuHotCF上海和晟 HS-TGA-101 熱重分析儀

1. ?藥物熱穩定性評估?

通過監測藥物在程序控溫下的質量變化,可確定其分解溫度及熱分解特性,為生產工藝優化和儲存條件設定提供依據。例如,在加速穩定性試驗中,TGA可模擬高溫度環境,預測藥物長期儲存的穩定性?。

2. ?水分及揮發物含量測定?

TGA通過加熱樣品并記錄質量損失曲線,能精確測定藥物中的水分、殘留溶劑等揮發物含量。這對控制藥物穩定性(如防止水解反應)和優化存儲條件(如干燥劑選擇)至關重要?。

3. ?純度分析與雜質檢測?

TGA可識別藥物中的非期望雜質(如未反應原料、副產物)以及灰分殘留。通過分析不同溫度區間的質量損失,可量化雜質比例,為提純工藝改進提供數據支持?。

4. ?藥物配方優化與輔料相容性研究?

通過對比不同配方的熱重曲線,可評估輔料(如崩解劑、黏合劑)對藥物熱穩定性的影響。TGA還能檢測藥物與輔料間的相互作用(如吸濕性變化),避免配方設計中潛在的兼容性問題?。

5. ?晶型鑒別與多晶型研究?

不同晶型的藥物可能因熱分解行為差異在TGA曲線中呈現特征性質量變化,結合差示掃描量熱法(DSC)可鑒別晶型并研究晶型轉化過程?。

6. ?包裝材料相互作用評估?

TGA用于分析藥物與包裝材料(如聚乙烯、玻璃瓶)在高溫下的質量變化,評估材料釋出物對藥物的污染風險,確保儲存和運輸過程中的穩定性?。

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