在引起人類死亡的所有疾病中,惡性腫瘤已經(jīng)成為頭號殺手。人們常常“談癌色變”,可是大多數(shù)癌癥只要發(fā)現(xiàn)得早,治愈率就會大大提高。昨天,記者從揚州大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院了解到,該院已成功研制出具有國際領(lǐng)先水平的“多元腫瘤標(biāo)志物陣列芯片檢測儀”,在檢測腫瘤標(biāo)志物時,不僅結(jié)果準(zhǔn)確、靈敏度高,檢測快速、成本低,還可同時檢測多種腫瘤標(biāo)志物,有望實現(xiàn)大規(guī)模的癌癥早期篩查診斷。
圖為腫瘤芯片檢測儀及其工作流程
揚大教授研發(fā)芯片檢測儀,5分鐘可查出腫瘤標(biāo)志物含量
國際上已提出通過檢測聯(lián)合腫瘤標(biāo)志物組,以提高癌癥診斷準(zhǔn)確性的概念,目前市場上商業(yè)化腫瘤標(biāo)志物檢測儀大多局限于單一腫瘤標(biāo)志物檢測,易出現(xiàn)假陽性或假陰性現(xiàn)象,價格昂貴且檢測時間長久,無法實現(xiàn)癌癥普查。針對這一現(xiàn)象,揚州大學(xué)化工學(xué)院研發(fā)團隊多年前就開始研發(fā)一種檢測結(jié)果準(zhǔn)確、檢測快速、成本低,可同時檢測多種腫瘤標(biāo)志物的產(chǎn)品,以實現(xiàn)癌癥聯(lián)合準(zhǔn)確檢測及大量樣品的癌癥早期篩查診斷。
目前,這項技術(shù)終于有了突破,研發(fā)團隊終于研制出一款可個性化定制芯片的產(chǎn)品——多元腫瘤標(biāo)志物陣列芯片檢測儀。項目負責(zé)人鐘藝紅向記者展示了這款產(chǎn)品和操作流程:操作人員在已制成的芯片中加入血清樣品后,放入化學(xué)發(fā)光成像檢測儀的平臺,儀器進行自動化成像檢測及數(shù)據(jù)分析,在芯片上印刷條形碼,自動將數(shù)據(jù)進行存檔并將數(shù)據(jù)反饋給檢測中心、醫(yī)生和病人,整個檢測過程在5分鐘左右。
“這種檢測方式可有效在患者、醫(yī)護人員和檢測人員之間建立快速通道,第一時間了解病癥情況。”鐘藝紅表示,本產(chǎn)品不僅可準(zhǔn)確檢測已存在的腫瘤狀況,有望實現(xiàn)大規(guī)模的癌癥早期篩查診斷。
檢測效率高、結(jié)果準(zhǔn)確,一次可以檢測癌癥多項指標(biāo)
揚大化工學(xué)院教授楊占軍告訴記者,目前,市場上相關(guān)檢測的商品化儀器主要有酶聯(lián)免疫分析檢測儀和羅氏電化學(xué)發(fā)光檢測儀。相較于多元生物標(biāo)志物陣列芯片檢測系統(tǒng),酶聯(lián)免疫分析檢測儀操作耗時長,精密度與敏感度欠佳;羅氏電化學(xué)發(fā)光檢測儀費用高昂,試劑壟斷且昂貴。同時,兩款檢測儀均無法實現(xiàn)大批量樣品的同步檢測。“我們研發(fā)的這款儀器則解決了這樣的難題。”楊占軍介紹,“多元腫瘤標(biāo)志物陣列芯片檢測儀”檢測結(jié)果準(zhǔn)確,靈敏度高,多指標(biāo)同時檢測,適合聯(lián)合準(zhǔn)確檢測。“我們在陣列芯片中制成多項腫瘤標(biāo)志物的傳感微孔,可一次檢測出癌癥的多項指標(biāo),如肝癌、卵巢癌、乳腺癌,適合癌癥聯(lián)合準(zhǔn)確檢測。傳統(tǒng)的生化檢測方法一次只可以檢測出一個指標(biāo),多個指標(biāo)的測定需要重復(fù)操作,人力資源消耗大,運作緩慢,試劑消耗量大,成本高。”楊占軍解釋,第二個優(yōu)勢是檢測快速,檢測效率極高,適合大量樣品的癌癥早期篩查。“本產(chǎn)品的單片陣列芯片有48個樣品孔,檢測時間僅300秒,可同時檢測32個芯片共1536個樣品孔,檢測通量為18000例/小時。”楊占軍介紹,與此同時,此款還可針對用戶特定需求可個性化定制芯片,針對多項細化腫瘤標(biāo)志物指標(biāo),也可通過將芯片定制成所需組合芯片,將芯片制成不同顏色,以便快速區(qū)分。
檢測費用僅為5—10元,已在省腫瘤醫(yī)院等試用成功
據(jù)了解,該項技術(shù)已在江蘇省腫瘤醫(yī)院、江蘇省蘇北醫(yī)院、浙江省金華市中心醫(yī)院試用成功。臨床實驗數(shù)據(jù)顯示該團隊產(chǎn)品對每項指標(biāo)檢測都很準(zhǔn)確,產(chǎn)品聯(lián)合多項指標(biāo)檢測癌癥檢出率高達95%以上,遠超現(xiàn)有單指標(biāo)30%—70%的檢出率。相對于市面上單項30—150元的費用,該團隊研發(fā)的產(chǎn)品,檢測費用僅5—10元,價格優(yōu)勢明顯,可在中小城市及偏遠地區(qū)廣泛運用,有望真正實現(xiàn)癌癥早期篩查全民化。
近日,在廈門大學(xué)剛剛舉行的第四屆中國“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上,由揚州大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院申報的《多元生物標(biāo)志物陣列芯片》項目從眾多參賽作品中脫穎而出,榮獲全國銀獎。
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