,位于美國(guó)新罕布什爾州納舒厄的BraveHeart Wireless是一家專注于臨床級(jí)生物識(shí)別可穿戴設(shè)備的創(chuàng)新公司,近日宣布其BraveHeart?生命傳感器心臟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品與藥物管理局(the U.S. Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)批準(zhǔn)。在美國(guó),被確診為心臟病的人數(shù)逐年增長(zhǎng),而該設(shè)備的獲準(zhǔn)使用或讓超過(guò)2800萬(wàn)名患者受益。
生命傳感器心臟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用,該系統(tǒng)通過(guò)貼在患者皮膚上的生命傳感器電極捕獲心率和心電圖(EKG)數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)持續(xù)從電極傳輸?shù)?a href="http://m.xsypw.cn/tags/ios/" target="_blank">iOS設(shè)備的應(yīng)用程序供醫(yī)護(hù)人員查看。
生命傳感器心臟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是一款里程碑式的產(chǎn)品,它是第一款基于BraveHeart Wireless物聯(lián)網(wǎng)(IoT)“開(kāi)放”平臺(tái)的產(chǎn)品。BraveHeart Wireless將繼續(xù)在該平臺(tái)上開(kāi)發(fā)其它與醫(yī)療健康領(lǐng)域相關(guān)的產(chǎn)品,并與合作伙伴保持密切合作,為其特定使用模式配置平臺(tái)。
BraveHeart Wireless首席執(zhí)行官Steve McCalmont說(shuō)道:“在生命傳感器出現(xiàn)之前,提供給患者的無(wú)線方式監(jiān)測(cè)心臟的選擇十分有限。現(xiàn)在,即便患者還在排隊(duì)等待進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療,醫(yī)護(hù)人員就可先使用生命傳感器以無(wú)線接收方式快速獲取具有臨床意義的患者實(shí)時(shí)心率和心電圖數(shù)據(jù)。”
“生命傳感器將對(duì)患者的治療產(chǎn)生顯著而積極的影響,”BraveHeart Wireless運(yùn)營(yíng)副總裁Dave Shimkus說(shuō)道,“FDA確保了生命傳感器心臟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)符合其對(duì)安全性與有效性的監(jiān)管要求。我們期待看到BraveHeart生命傳感器平臺(tái)在醫(yī)療保健領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用,我們也將繼續(xù)與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)更多的產(chǎn)品。”
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原文標(biāo)題:新款生命傳感器心臟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn),為心臟病患者帶來(lái)福音
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