揭開醫(yī)療警報(bào)設(shè)計(jì)的神秘面紗,第1部分:IEC60601-1-8標(biāo)準(zhǔn)要求
2022-10-31 |
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資料介紹
患者的生命通常取決于ICU中使用的醫(yī)療設(shè)備的正常功能。這些醫(yī)療設(shè)備必須符合如國際電工委員會(IEC)等各類標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)所定義的基本的安全和性能要求。大多數(shù)情況下,醫(yī)療設(shè)備的“基本”性能包括發(fā)出視覺警報(bào)和聽覺警報(bào),以提醒護(hù)理人員采取糾正措施。因此,醫(yī)療警報(bào)器在這類醫(yī)療設(shè)備中起到了不可或缺的作用。
多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀、產(chǎn)婦和新生兒護(hù)理監(jiān)視器、麻醉給藥系統(tǒng)、透析器、輸液泵、呼吸機(jī) 和外科手術(shù)設(shè)備都是需要警報(bào)的醫(yī)療設(shè)備。
醫(yī)療警報(bào)系統(tǒng)必須具有針對所有預(yù)期用途的功能,以及能夠識別特定設(shè)備的可預(yù)見的誤用和單一故障情況。它需要實(shí)現(xiàn)冗余,且在ICU內(nèi)部必須可聽到,且無需進(jìn)行音頻諧波消除。一些如新生兒保溫箱等醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),也要求在與醫(yī)療設(shè)備的特定距離處有最低聲壓級…
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