資料介紹
音頻信號(hào)是醫(yī)療儀器人機(jī)界面 (HMI) 固有且自然的一部分。無(wú)論是用于普通的家用血壓監(jiān)測(cè)器還是用于一系列復(fù)雜的儀器——例如脈搏率監(jiān)測(cè)器、心臟波形 (EKG) 設(shè)備、輸液泵和呼吸器,以及呼吸機(jī)、血氧血氧儀等——在正式的醫(yī)院環(huán)境中,音頻信號(hào)是告知用戶患者狀態(tài)、趨勢(shì)、危急/風(fēng)險(xiǎn)情況和設(shè)備運(yùn)行狀況的關(guān)鍵。音頻信號(hào)是醫(yī)療儀器人機(jī)界面 (HMI) 固有且自然的一部分。無(wú)論是用于普通的家用血壓監(jiān)測(cè)器還是用于一系列復(fù)雜的儀器——例如脈搏率監(jiān)測(cè)器、心臟波形 (EKG) 設(shè)備、輸液泵和呼吸器,以及呼吸機(jī)、血氧血氧儀等——在正式的醫(yī)院環(huán)境中,音頻信號(hào)是告知用戶患者狀態(tài)、趨勢(shì)、危急/風(fēng)險(xiǎn)情況和設(shè)備運(yùn)行狀況的關(guān)鍵。然而,來(lái)自各種類(lèi)型設(shè)備的不同個(gè)體聲音——以及它們由此產(chǎn)生的聚合——可能導(dǎo)致誤解、混亂、錯(cuò)過(guò)警報(bào),甚至在緊急情況下出現(xiàn)危及生命的錯(cuò)誤。為了消除這種雜音,ISO/IEC 60601-1-8 建立了一個(gè)框架,定義醫(yī)療電氣設(shè)備應(yīng)該發(fā)出什么聲音(按音高和順序)以及在什么情況下,從日常運(yùn)行和持續(xù)監(jiān)控到緊急警報(bào)情況。它允許從蜂鳴器到更復(fù)雜的音頻序列(例如旋律或曲調(diào),甚至語(yǔ)音消息)的基本聲音。然而,來(lái)自各種類(lèi)型設(shè)備的不同個(gè)體聲音——以及它們由此產(chǎn)生的聚合——可能導(dǎo)致誤解、混亂、錯(cuò)過(guò)警報(bào),甚至在緊急情況下出現(xiàn)危及生命的錯(cuò)誤。為了消除這種雜音,ISO/IEC 60601-1-8 建立了一個(gè)框架,定義醫(yī)療電氣設(shè)備應(yīng)該發(fā)出什么聲音(按音高和順序)以及在什么情況下,從日常運(yùn)行和持續(xù)監(jiān)控到緊急警報(bào)情況。它允許從蜂鳴器到更復(fù)雜的音頻序列(例如旋律或曲調(diào),甚至語(yǔ)音消息)的基本聲音。隨著設(shè)備制造商不斷將更多功能集成到每臺(tái)醫(yī)療電氣設(shè)備中,他們還需要做出準(zhǔn)備以集成更多類(lèi)型的警告聲音。電路設(shè)計(jì)工程師的任務(wù)是確保提供合適的硬件(例如揚(yáng)聲器或信號(hào)器、其驅(qū)動(dòng)器/放大器和物理安裝)以創(chuàng)建在這種經(jīng)常有壓力的環(huán)境中提供一致性和避免歧義所需的特定聲音模式.隨著設(shè)備制造商不斷將更多功能集成到每臺(tái)醫(yī)療電氣設(shè)備中,他們還需要做出準(zhǔn)備以集成更多類(lèi)型的警告聲音。電路設(shè)計(jì)工程師的任務(wù)是確保提供合適的硬件(例如揚(yáng)聲器或信號(hào)器、其驅(qū)動(dòng)器/放大器和物理安裝)以創(chuàng)建在這種經(jīng)常有壓力的環(huán)境中提供一致性和避免歧義所需的特定聲音模式.本文不會(huì)深入探討 IEC 60601-1-8 的復(fù)雜性;與所有 IEC 標(biāo)準(zhǔn)一樣,它很復(fù)雜,需要仔細(xì)研究其許多規(guī)定和例外情況。相反,本文討論使用基本信號(hào)器和揚(yáng)聲器。本文不會(huì)深入探討 IEC 60601-1-8 的復(fù)雜性;與所有 IEC 標(biāo)準(zhǔn)一樣,它很復(fù)雜,需要仔細(xì)研究其許多規(guī)定和例外情況。相反,本文討論使用基本信號(hào)器和揚(yáng)聲器。將使用來(lái)自Mallory Sonalert Products將使用來(lái)自Mallory Sonalert Products和和PUI AudioPUI Audio的示例,本文將展示如何應(yīng)用它們來(lái)滿足標(biāo)準(zhǔn)的硬件方面。的示例,本文將展示如何應(yīng)用它們來(lái)滿足標(biāo)準(zhǔn)的硬件方面。ISO/IEC 60601-1-8 報(bào)警系統(tǒng)基礎(chǔ)ISO/IEC 60601-1-8 報(bào)警系統(tǒng)基礎(chǔ)ISO/IEC 60601-1-8 文件“醫(yī)用電氣設(shè)備 – 第 1-8 部分:基本安全和基本性能的一般要求”是一份長(zhǎng)達(dá) 71 頁(yè)的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn),其中規(guī)定了報(bào)警系統(tǒng)的性能要求和測(cè)試。請(qǐng)注意,這些警報(bào)既可以是視覺(jué)的也可以是聽(tīng)覺(jué)的,盡管標(biāo)準(zhǔn)的大部分內(nèi)容都專(zhuān)門(mén)用于聲音警報(bào)。該標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)提出了特定的旋律模式、助記歌詞,以及在許多情況下將旋律映射到警報(bào)的基本原理(表 1)。各種行業(yè)專(zhuān)家甚至發(fā)布了具有代表性示例的音頻文件(例如,參見(jiàn)澳大利亞悉尼大學(xué)的參考資料)。ISO/IEC 60601-1-8 文件“醫(yī)用電氣設(shè)備 – 第 1-8 部分:基本安全和基本性能的一般要求”是一份長(zhǎng)達(dá) 71 頁(yè)的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn),其中規(guī)定了報(bào)警系統(tǒng)的性能要求和測(cè)試。請(qǐng)注意,這些警報(bào)既可以是視覺(jué)的也可以是聽(tīng)覺(jué)的,盡管標(biāo)準(zhǔn)的大部分內(nèi)容都專(zhuān)門(mén)用于聲音警報(bào)。該標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)提出了特定的旋律模式、助記歌詞,以及在許多情況下將旋律映射到警報(bào)的基本原理(表 1)。各種行業(yè)專(zhuān)家甚至發(fā)布了具有代表性示例的音頻文件(例如,參見(jiàn)澳大利亞悉尼大學(xué)的參考資料)。
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