過去30年,GE醫(yī)療是在推動本土化的產(chǎn)品、服務(wù)、渠道;未來30年的關(guān)鍵詞則是國產(chǎn)化,所謂的國產(chǎn)化,就是全系列的產(chǎn)品線(從低端、中端到高端)、全產(chǎn)業(yè)鏈(從供應(yīng)、研發(fā)、制造、銷售、售后)以及全面性的人才。
“而立之年”的GE航衛(wèi)工廠,見證了國際醫(yī)療器械商的本土化進(jìn)程。 11月15日,GE醫(yī)療北京影像智造基地Revolution CT下線儀式暨GE航衛(wèi)成立30周年活動舉辦。GE醫(yī)療宣布,面向中國市場最高端的256排Revolution CT生產(chǎn)線在位于北京經(jīng)開區(qū)的航衛(wèi)通用電氣工廠正式投產(chǎn)。
GE航衛(wèi)工廠是GE醫(yī)療在中國的第一個(gè)合資企業(yè),于1990年開始布局,1991年與當(dāng)時(shí)的航天部、衛(wèi)生部成功合資,宣布創(chuàng)立。30年的時(shí)間里,GE航衛(wèi)工廠所在的GE醫(yī)療北京影像設(shè)備制造基地,已經(jīng)成為GE全球最大的設(shè)備制造基地,包含GE航衛(wèi)和華倫兩大工廠,覆蓋CT、X光機(jī)、手術(shù)機(jī)、乳腺機(jī)等數(shù)十款產(chǎn)品,供貨全球100多個(gè)國家和地區(qū)。
當(dāng)前,GE全球發(fā)貨的CT設(shè)備70%產(chǎn)自GE醫(yī)療北京工廠,年均出口約占北京市醫(yī)療器械出口額的20%。 在GE醫(yī)療中國總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊看來,GE航衛(wèi)的發(fā)展歷程,是中國先進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)制造快速崛起與蓬勃發(fā)展的縮影。張軼昊向雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》透露,在過去10年里面,GE醫(yī)療引進(jìn)70到80款中國研發(fā)、中國制造的產(chǎn)品。“Revolution CT產(chǎn)品下線可能是更高、更強(qiáng)的信號,符合國家高端國產(chǎn)的信號。”高端設(shè)備國產(chǎn)化的意義
據(jù)醫(yī)健AI掘金志了解,此次正式投產(chǎn)的Revolution CT,在CT掃描覆蓋范圍、掃描速度、圖像質(zhì)量、掃描劑量和舒適性等方面進(jìn)行了提升。 基于自身的硬件和成像平臺,Revolution CT能夠?qū)崿F(xiàn)任意心率和心律條件下的一次心跳的冠脈檢查、可以在心血管、神經(jīng)、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及骨科專業(yè)等疾病的成像和低劑量篩查領(lǐng)域,提升醫(yī)療效率和患者體驗(yàn),幫助醫(yī)生進(jìn)行更精準(zhǔn)的診斷。
Revolution CT在全球上市至今,已經(jīng)在全球裝機(jī)近1000臺。實(shí)際上,Revolution CT的國產(chǎn)化,其價(jià)值不僅僅在于幫助GE醫(yī)療進(jìn)一步擴(kuò)寬中國市場。GE醫(yī)療北京影像設(shè)備制造基地總經(jīng)理陳和強(qiáng)向雷鋒網(wǎng)表示,國產(chǎn)化帶來的好處在于,這條超高端CT產(chǎn)線在京落地投產(chǎn),對上下游產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的帶動和升級作用也將逐漸凸顯。
一位醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)人員曾分析道,“進(jìn)口的高端CT機(jī)為什么貴,一些實(shí)力雄厚的醫(yī)院購買也要掂量掂量,主要貴在探測器上。” 因此,如果想要更好地實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,就對探測器整機(jī)、成像芯片與模塊等CT關(guān)鍵部件的國產(chǎn)化提出更高的要求,尤其是對成像芯片的設(shè)計(jì)和制造工藝能力方面。早在2007年,GE航衛(wèi)就開始籌建核心探測器相關(guān)技術(shù)、包括成像芯片的設(shè)計(jì)、制造能力。通過與美國產(chǎn)線的協(xié)作,GE航衛(wèi)工廠研究了材料特性、基本原理和制程參數(shù),將所有制程工藝進(jìn)行了技術(shù)創(chuàng)新,提高該種高精密產(chǎn)品制造過程的穩(wěn)定性和成品質(zhì)量。
近幾年,以GE航衛(wèi)工廠為代表的GE醫(yī)療北京制造基地在關(guān)鍵部件國產(chǎn)化方面快速成長,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝流程上均有很大的突破。尤其是被譽(yù)為“CT視網(wǎng)膜”的成像芯片部分,這個(gè)“關(guān)鍵中的關(guān)鍵”讓GE航衛(wèi)的品質(zhì)目前已經(jīng)成為國產(chǎn)高精密的代名詞,部分工藝還被GE醫(yī)療美國工廠所采納。 陳和強(qiáng)向《醫(yī)健AI掘金志》說到,我們有影像芯片的制造基地已經(jīng)落地在北京,從供應(yīng)鏈角度來看,合作企業(yè)大部分是國內(nèi)甚至是亦莊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)的企業(yè)。
張軼昊表示,未來幾年內(nèi),GE醫(yī)療北京工廠會逐漸加大高端CT機(jī)關(guān)鍵部件的國產(chǎn)化采購,實(shí)現(xiàn)本地制造企業(yè)的精益管理、品質(zhì)管理、高復(fù)雜度技術(shù)的升級,帶動國內(nèi)供應(yīng)鏈向世界頂級高精密特種金屬加工的質(zhì)量和管理水平。 據(jù)《醫(yī)健AI掘金志》了解,當(dāng)前,GE醫(yī)療北京基地的供應(yīng)鏈遍布全球,中國國內(nèi)的供應(yīng)商超過150家,主流產(chǎn)品的零部件國產(chǎn)化率已達(dá)85%。新30年的“老朋友”
除了生產(chǎn)環(huán)節(jié)的供應(yīng)鏈,銷售環(huán)節(jié)的供應(yīng)鏈同樣重要。 我國地廣人多,分布在各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)近100萬家。面對數(shù)量龐大的醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商通常不具備直接的銷售能力。流通環(huán)節(jié)則連接了醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),在產(chǎn)業(yè)鏈中扮演了紐帶角色。作為GE醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán),國藥集團(tuán)就扮演了這個(gè)角色。 這次活動上,GE醫(yī)療與“老朋友”國藥集團(tuán)簽約了新30年戰(zhàn)略合作,在科技研發(fā)、智能制造、渠道建設(shè)等全產(chǎn)業(yè)鏈條上實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步的協(xié)作。
今年的進(jìn)博會期間,GE醫(yī)療與11家中國醫(yī)藥流通企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同建立GE設(shè)備原廠售后服務(wù)終端推廣團(tuán)隊(duì),并逐步拓展備件物流體系。 而國藥控股的沈陽有限公司、國藥控股廣州有限公司、國藥控股湖北有限公司就在這些合作伙伴當(dāng)中。 張軼昊表示,國藥集團(tuán)在運(yùn)營、渠道、生產(chǎn)等各個(gè)方面具有很強(qiáng)的優(yōu)勢。GE醫(yī)療跟國藥集團(tuán)的合作,開啟了很多最高端醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入中國的先河。
“在過去的30年時(shí)間里,在與國藥集團(tuán)的合作下,北京工廠幾乎把所有產(chǎn)品線,從CT、X光機(jī)、血管機(jī)到骨科手術(shù)機(jī)、介入血管造影設(shè)備、乳腺機(jī)等數(shù)十款的產(chǎn)品線都引進(jìn)來。” 國藥控股黨委書記、國藥器械董事長于清明向《醫(yī)健AI掘金志》表示,醫(yī)療器械是大健康產(chǎn)業(yè)的國之重器,是高科技的集合體,黨中央、國務(wù)院提出還要加大對外開放的力度。
國藥集團(tuán)特別是在國藥器械板塊,在國內(nèi)有幾百家的企業(yè),這些企業(yè)專注于服務(wù)醫(yī)療的終端。 國藥器械黨委書記總經(jīng)理李揚(yáng)也表示,國藥器械已經(jīng)在全國范圍內(nèi)建立相對獨(dú)立、完備的醫(yī)療器械供應(yīng)鏈體系,目前也是流通領(lǐng)域最大的醫(yī)療器械公司。最近三年,國藥器械在區(qū)域診斷中心、區(qū)域醫(yī)療中心等醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行布局,下一步則是在這些業(yè)務(wù)線形成全國性的網(wǎng)絡(luò)。
在更早前的CMEF博覽會上,國藥器械發(fā)布了“FLI v2.0 供應(yīng)鏈全場景解決方案”,幫助醫(yī)院進(jìn)一步降低管理成本,提高管理效率。 因此,站在國藥器械的角度來看,李揚(yáng)認(rèn)為,國藥器械將來絕對不僅僅是一家流通企業(yè),更長遠(yuǎn)的布局是成為高度專業(yè)化的醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。 “與GE醫(yī)療的合作,是為了完善國藥器械在工業(yè)方面的布局,為我們工業(yè)體系搭建積累相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)。”監(jiān)管與政策,國產(chǎn)化的“催化劑”
值得注意的是,政府與國家監(jiān)管層面的領(lǐng)導(dǎo)也出席了本次儀式。 醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是北京著力發(fā)展的十大高精尖產(chǎn)業(yè)之一,是亦莊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的四個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。 在這次GE醫(yī)療高端CT的揭幕儀式上,北京市副市長殷勇表示,北京亦莊經(jīng)開區(qū)是北京兩區(qū)建設(shè)重要的承載地,也是中國唯一一個(gè)集國家級經(jīng)開區(qū)、高新區(qū)、自貿(mào)區(qū)、服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)政策優(yōu)勢于一體的經(jīng)濟(jì)功能特別的區(qū)域。
當(dāng)天,GE航衛(wèi)還獲得北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)政府授予的“北京醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化示范基地”稱號。殷勇表示,“在下一階段,亦莊開發(fā)區(qū)將圍繞資金支持、科技創(chuàng)新、金融服務(wù)、人才發(fā)展等方面進(jìn)一步出臺政策措施,為包括GE醫(yī)療等在內(nèi)的企業(yè)、科研院所、高校提供更多優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。”而從器械審批的角度來看,高端、創(chuàng)新的醫(yī)療器械也迎來了一個(gè)黃金的發(fā)展周期。
國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和表示,從2014年發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序以來,已經(jīng)批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械96件,今年已經(jīng)達(dá)到了23件,其中包括一大批中國造世界性的醫(yī)療器械。新冠疫情爆發(fā)以來,國家藥監(jiān)局通過應(yīng)急審批程序,已經(jīng)快速審批了51種診斷試劑,有利地滿足了疫情的防控需要。
2016年10月,《健康中國2030規(guī)劃綱要》中提出,到2030年,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥和診斷裝備國際市場份額要大幅度提高,高端醫(yī)療裝備市場國產(chǎn)化率要大幅度提高,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn),要跨入世界制造強(qiáng)國行列。而從制械大國到制械強(qiáng)國,需要有顯著的制度優(yōu)勢、優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)群體、卓越的創(chuàng)新能力、完善的監(jiān)管體系。徐景和表示,國家藥監(jiān)局將會同相關(guān)部門,加快出臺推動高端醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的意見,同時(shí)也激勵(lì)全球高端醫(yī)療器械企業(yè)將其產(chǎn)品在中國研發(fā)、在中國申報(bào)、在中國生產(chǎn)、在中國使用。
而在這樣的有利條件下,全球高端醫(yī)療器械將進(jìn)一步縮短“進(jìn)入中國市場的時(shí)間”。 一個(gè)鮮明的例子是GE醫(yī)療的移動X光機(jī)“小蜻蜓”。這是一款國外進(jìn)口的產(chǎn)品。疫情期間,為了能夠引進(jìn)國內(nèi)生產(chǎn),北京市政府、北京市藥監(jiān)局也加大了支持力度,在一年半到兩年的常規(guī)引入周期下,最終只用了3個(gè)月左右,速度不可謂不快。 因此,國家監(jiān)管到地方激勵(lì)、政策審批等環(huán)節(jié)的支持,也將成為國際醫(yī)療器械商“本土化”的重要助推力量。而立之年,不破不立
從GE醫(yī)療本土化的案例中,我們能看出“本土化”對一家企業(yè)提出的要求與考驗(yàn)。事實(shí)上,“本土化”從來不是一家企業(yè)的“孤軍奮戰(zhàn)”,而是多方面力量的共同助推。對于一個(gè)人來說,30歲是而立之年,對于一家企業(yè)來說也是如此。 正所謂不破不立,如何在已有的思路上增添更多時(shí)代的元素,張軼昊對GE醫(yī)療未來的本土化戰(zhàn)略也進(jìn)行了一番規(guī)劃: “過去30年,我們是在推動本土化的產(chǎn)品、服務(wù)、渠道;未來30年的關(guān)鍵詞則是國產(chǎn)化,所謂的國產(chǎn)化,就是全系列的產(chǎn)品線(從低端、中端到高端)、全產(chǎn)業(yè)鏈(從供應(yīng)、研發(fā)、制造、銷售、售后)以及全面性的人才。” “我們不僅僅要跟全球同步,還要在中國提前上市最高端、最優(yōu)秀的產(chǎn)品,繼續(xù)把全面國產(chǎn)、數(shù)字賦能、合作共贏貫徹到底。”
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