2018年已經(jīng)過去，這一年醫(yī)療器械不平凡的一年，在年末，很多人都關(guān)注政策方面政策的不確定性。經(jīng)過2018一年，藥品4+7集中采購(gòu)靴子落地，掛網(wǎng)采購(gòu)席卷全國(guó)，我們已經(jīng)可以確定降價(jià)和控費(fèi)是基調(diào)。但是另一個(gè)更值得的關(guān)注的趨勢(shì)則是來自國(guó)家在鼓勵(lì)創(chuàng)新的措施。

如果說降價(jià)是大浪淘沙，伸頭也是一刀，縮頭也是一刀，該來的總會(huì)來的。而醫(yī)療器械創(chuàng)新則是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的長(zhǎng)期心病。政府也出臺(tái)了多項(xiàng)措施鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，早日實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

在醫(yī)療器械創(chuàng)新中，3D打印可以說是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展注入了一針強(qiáng)心劑。高性能醫(yī)療器械研發(fā)是“十三五”規(guī)劃中十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，個(gè)性化醫(yī)療器械的研發(fā)將處于高性能醫(yī)療器械研發(fā)的最前沿。而3D打印正是可以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化醫(yī)療器械的突破。

國(guó)內(nèi)為數(shù)不多致力于3D打印醫(yī)療應(yīng)用的企業(yè)中，艾科賽龍聚焦于生物醫(yī)學(xué)與人體組織器官再生工程，提供個(gè)性化精準(zhǔn)外科解決方案。艾科賽龍的3D打印如何幫助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)？又如何將3D打印和個(gè)性化醫(yī)療器械研發(fā)結(jié)合？在“未來醫(yī)療100強(qiáng)”論壇上，動(dòng)脈網(wǎng)專訪了艾科賽龍董事長(zhǎng)、研究員趙小文。

趙小文先生在“未來醫(yī)療100強(qiáng)”BIN/NGS前沿論壇上發(fā)表演講

多學(xué)科交叉背景為醫(yī)生提供術(shù)前模擬、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后康復(fù)

艾科賽龍一開始創(chuàng)立的時(shí)候，在專業(yè)的投資人加入前，早期投入全部是自有資金。進(jìn)入3D打印行業(yè)并不是易事，想要在3D打印階段實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品落地，要突破技術(shù)限制、材料限制、數(shù)據(jù)瓶頸。但是艾科賽龍依然選擇專注于3D打印骨科耗材，因?yàn)閷?duì)于骨科手術(shù)來說，無論是在術(shù)前、術(shù)中還是術(shù)后，3D打印應(yīng)用是一大突破點(diǎn)。

目前艾科賽龍主要有四種產(chǎn)品線：包括模型、導(dǎo)航板、個(gè)性化植入物、生物支架。3D打印醫(yī)用增材制造可以在臨床中廣泛應(yīng)用，尤其是在外科和與骨骼系統(tǒng)有關(guān)的領(lǐng)域。所以艾科賽龍的產(chǎn)品臨床應(yīng)用場(chǎng)景包括除了骨科以外，還包括顱頜面部的植入性材料，加上生物支架，艾科賽龍的產(chǎn)品可以廣泛應(yīng)用于再生醫(yī)學(xué)、藥物研發(fā)、新課題研發(fā)等多個(gè)領(lǐng)域。

3D打印模型主要應(yīng)用于術(shù)前，能夠在基于MR數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)3D打印個(gè)性化手術(shù)模型，快速重構(gòu)出3D模型，高精度打印1:1仿真骨模型。

對(duì)于醫(yī)生來說，可以更好地和患者溝通病情，進(jìn)行術(shù)前模擬和演練。以髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)為例，醫(yī)生可以直接在模型上開展真臼尋找、髖臼旋轉(zhuǎn)中心定位、髖臼測(cè)量與磨銼、股骨頸截骨、股骨峽部髓腔測(cè)量和股骨截骨等關(guān)鍵操作。

以往骨科醫(yī)生只能在二維層面上利用經(jīng)驗(yàn)“加工”，但是現(xiàn)在艾科賽龍可以在24小時(shí)內(nèi)就實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)重建、生產(chǎn)3D模型、打印3D模型等產(chǎn)品。

在術(shù)中，艾科賽龍還有介入式手術(shù)的導(dǎo)航板方案，以應(yīng)用于脊柱的椎弓根螺釘內(nèi)固定為例，艾科賽龍可以根據(jù)病人數(shù)據(jù)還原1:1的脊椎模型，設(shè)計(jì)導(dǎo)航板，可以讓脊椎和導(dǎo)航板接觸面更加貼合，從而減少手術(shù)誤差，總體降低手術(shù)費(fèi)用。

3D打印手術(shù)導(dǎo)板應(yīng)用在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，還可以幫助醫(yī)生在手術(shù)中可以快速確定髖臼的定位、磨銼的大小、深度、角度以及髖臼螺釘入釘位置、角度、長(zhǎng)度等，實(shí)現(xiàn)精確手術(shù)方案、減少手術(shù)損傷、縮短手術(shù)時(shí)間、提高復(fù)雜人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的成功率、降低高難度人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的失敗率。

利用導(dǎo)航板在提高手術(shù)精度的同時(shí)也降低了骨科手術(shù)的難度，在復(fù)雜手術(shù)和基層應(yīng)用中具有很大的空間。

而在個(gè)性化的植入物方面則是實(shí)現(xiàn)了根據(jù)患者數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)“私人定制”。

而將這些變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的過程，首先需要多學(xué)科交叉的背景和團(tuán)隊(duì)支撐。尤其在醫(yī)療領(lǐng)域，安全性和有效性更是不可跨越的底線。

趙小文對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)表示：“想要真正實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制增材制造，需要臨床、運(yùn)動(dòng)力學(xué)、生物學(xué)、解剖學(xué)、材料學(xué)等多學(xué)科交叉研究。我們的團(tuán)隊(duì)在早期組建的時(shí)候都覆蓋了這些領(lǐng)域，我們團(tuán)隊(duì)中光是研究員數(shù)量接近20個(gè)人。這樣的一支創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)具有不可復(fù)制性，這也決定了我們的產(chǎn)品和技術(shù)無論在國(guó)內(nèi)國(guó)外都可以保持一定的領(lǐng)先。”

審核編輯 黃昊宇