本文將傳統繁瑣的紙條層析操作(圖 1)集成為一種手持式等溫擴增膠體金紙條中，實現了裝置內部試劑混合與紙條層析顯色一體化。

試紙條原理見：側向流免疫層析技術 。

免疫層析算法見：免疫層析檢測算法對POCT儀器的影響。

圖 1

如圖 2 所示，該裝置由擴增模塊，功能模塊和封閉模塊組成。

其中，功能模塊承載試紙條與稀釋緩沖液預儲存，為后面的試劑稀釋與試紙條層析提供支柱，封閉模塊為整個裝置提供氣密性保證。

圖 2

功能模塊內置試紙條和滴管，如圖 3 所示，功能管內有兩處擋片與一處筋條，外部設置相應的參考刻度線。

第一擋片作為試紙條的起始位置，同時參考外部刻度線位置，可確保后續擴增管中的液體在混勻時不會濺到試紙條上，筋條用于控制試紙條插入腔室的傾斜程度，從而保證試紙條 100% 處于第一擋片處。

第二擋片位于試紙條末端位置。在液體混勻后，試紙條推開紙條第一擋片，到達試紙條第二擋片末端。或通過將試紙條腔室和試紙條寬度緊配合，以內部摩擦力和功能管外部刻度線相結合的方式，根據不同的反應階段來控制試紙條到達初始和最終位置。

滴管腔室上端做成局部凸起，使得當滴管向下運動時，滴管凸起與腔室局部凸起形成一定的阻力來配合滴管的限位操作，使得滴管處于液面以上較高的位置，保證在擴增過程中滴管前端不接觸擴增液，以免影響后續檢測結果。

擴增結束后，將滴管推至擴增液面以下，擠出緩沖液，反復稀釋后，推動試紙條向下運動至液面以下，靜置5min 后完成檢測操作。

圖 3

擴增模塊下端具有類似 PCR 管的擴增腔室以及與功能模塊配合的擴增模塊上卡扣，可直接插入到 PCR 儀、等溫擴增儀、或其他類似加熱設備的加熱模塊中實現加熱。

圖 4

封閉模塊包括封閉連接件和密封罩，密封罩位于裝置頂端，采用軟的彈性材料，可以是軟氣球、軟吹塑的塑料等。

封閉模塊用來密封試紙條和滴管，優點一是軟彈性材料作為接觸材料，可接觸內部試紙條和滴管繼續簡單方便的操作，其次是軟彈性材料構成的密封罩可在管內氣體受熱膨脹時產生形變，冷卻后又恢復其原始狀態。

裝置整體結構如圖 4 所示。

圖 5

裝置擴增示意圖如圖 5 所示。

審核編輯：劉清