制藥公司正在使用近場(chǎng)通信(NFC)，將標(biāo)簽集成到藥物標(biāo)簽、包裝和給藥設(shè)備中，以解決藥物治療中兩個(gè)重要挑戰(zhàn)。

例如，使用新NFC標(biāo)簽的高級(jí)安全和篡改檢測(cè)功能進(jìn)行供應(yīng)鏈身份安全驗(yàn)證，因此確認(rèn)藥物的真?zhèn)尾Ⅱ?yàn)證其使用安全變得更加輕松。

與此同時(shí)，制藥公司還使用最新的NFC功能改善給藥并提高患者依從性，使患者更容易遵循給藥方案和管理慢性疾病。

恩智浦推出的NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA狀態(tài)檢測(cè)IC，非常適合這兩種使用場(chǎng)景。這些新產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)大了恩智浦廣泛的NTAG解決方案組合，即將大規(guī)模部署，采用無(wú)電池感應(yīng)驗(yàn)證安全性，支持篡改檢測(cè)和液位監(jiān)控等其他功能。

在本文中，我們將進(jìn)一步了解如何利用NTAG IC的進(jìn)步保護(hù)藥物的純正性，同時(shí)使患者更易通過(guò)智能給藥系統(tǒng)更有效地使用藥物。

確保原創(chuàng)性和安全

現(xiàn)在，制藥公司在努力保護(hù)供應(yīng)鏈，抵御假冒產(chǎn)品和走私藥物的影響。世界衛(wèi)生組織(WHO)估計(jì)，每年假藥交易的價(jià)值達(dá)730億歐元 (792.6億美元)。世衛(wèi)組織在2017年綜合報(bào)告中估計(jì)，在中低收入國(guó)家流通的醫(yī)療產(chǎn)品中，十分之一是不合格或偽造產(chǎn)品。 隨著全球供應(yīng)鏈變得更加復(fù)雜，這個(gè)問(wèn)題只會(huì)更加普遍，因?yàn)樵谝粋€(gè)國(guó)家制造的產(chǎn)品可能會(huì)在另一個(gè)國(guó)家包裝，然后跨境分銷(xiāo)，在第三個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售或出售給消費(fèi)者。電商的發(fā)展也推動(dòng)了這一趨勢(shì)，因?yàn)槿藗兏鼉A向在線購(gòu)買(mǎi)藥品，通常是從未經(jīng)授權(quán)的來(lái)源購(gòu)買(mǎi)。消費(fèi)者可能面臨健康風(fēng)險(xiǎn)，并失去對(duì)藥物的信任，而品牌方的營(yíng)收和聲譽(yù)則會(huì)受到損害。2020年，世衛(wèi)組織將假藥問(wèn)題確定為未來(lái)十年急需解決的醫(yī)療挑戰(zhàn)之一，報(bào)告了世界各個(gè)地區(qū)的假藥問(wèn)題。

NFC標(biāo)簽增加了安全性

制藥公司有責(zé)任確保藥物安全送達(dá)患者。NFC標(biāo)簽通過(guò)額外增加保護(hù)，應(yīng)對(duì)偽造及非正規(guī)渠道產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，幫助公司走出產(chǎn)品序列號(hào)局限，實(shí)現(xiàn)整個(gè)供應(yīng)鏈的管理。每個(gè)標(biāo)簽都有自己獨(dú)特的身份，以及其他內(nèi)置的電子功能，可以在整個(gè)供應(yīng)鏈中進(jìn)行跟蹤，包括到患者的最后一英里，從而創(chuàng)建可追蹤、可驗(yàn)證的來(lái)源。 假冒產(chǎn)品更易發(fā)現(xiàn)，因?yàn)槿魏稳?品牌檢查員、藥劑師和消費(fèi)者)只需用手機(jī)輕觸標(biāo)簽或包裝即可驗(yàn)證產(chǎn)品的真?zhèn)危踔翢o(wú)需下載應(yīng)用程序。患者也可參與驗(yàn)證自己的藥物，按需獲取劑量說(shuō)明、新產(chǎn)品更新、已知副作用、數(shù)字化工具等與藥物供應(yīng)商更深入地互動(dòng)。

恩智浦將標(biāo)簽安全性提升到新的水平

借助新的NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA StatusDetect，安全性更上一層樓。每個(gè)IC都通過(guò)了EAL3+的通用標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，并使用帶有AES-128加密的Secure Unique NFC(SUN)消息驗(yàn)證，因此標(biāo)簽無(wú)法克隆。在NTAG 22x DNA中，相互認(rèn)證可以增加一層額外的保護(hù)，使執(zhí)行未經(jīng)授權(quán)的標(biāo)簽訪問(wèn)或惡意狀態(tài)更改變得更加困難。

NTAG 22x DNA和NTAG DNA 22x StatusDetect還可以檢測(cè)篡改，因此正品很難被竊取、被稀釋或被替換。篡改檢測(cè)可以使用導(dǎo)電或電容。具體取決于實(shí)施，因此開(kāi)發(fā)人員在設(shè)計(jì)中有更大的靈活性。

導(dǎo)電篡改檢測(cè)：

電容篡改檢測(cè)

NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA StatusDetect中經(jīng)過(guò)認(rèn)證的安全性和雙模式篡改檢測(cè)相結(jié)合，有助于制藥公司保護(hù)供應(yīng)鏈、保護(hù)其品牌和打擊假冒產(chǎn)品，同時(shí)也使檢查員、藥劑師、醫(yī)療保健專業(yè)人員和消費(fèi)者更易證明藥物的純正性、藥物的來(lái)源和完整性——只需輕觸手機(jī)。

慢性疾病的管理

除了假藥和非法藥物，整個(gè)醫(yī)療行業(yè)(尤其是制藥公司)面臨的另一個(gè)挑戰(zhàn)是全球慢性疾病的增加，以及如何最好地應(yīng)對(duì)長(zhǎng)期慢性疾病的增加。

根據(jù)正在進(jìn)行的國(guó)際全球疾病負(fù)擔(dān)(GBD)研究,慢性疾病代表了人類健康的一些最重要趨勢(shì)。GBD在2019年的報(bào)告中發(fā)現(xiàn)，在過(guò)去十年中，慢性疾病穩(wěn)步增加，每年導(dǎo)致全球數(shù)百萬(wàn)人死亡。報(bào)告稱，肥胖、糖尿病、高血壓和高膽固醇等代謝疾病對(duì)健康的累積影響最大，但哮喘、關(guān)節(jié)炎和精神疾病等其他長(zhǎng)期疾病帶來(lái)的影響也在增加。治療慢性疾病通常需要長(zhǎng)期服用一種或多種藥物，而且患者一般同時(shí)患有多種慢性疾病。

堅(jiān)持治療并不總是那么輕松。病人無(wú)法每次都按時(shí)拿到處方，對(duì)正確劑量的理解程度參差不齊，也會(huì)忘記按時(shí)服藥。長(zhǎng)期以來(lái)，不謹(jǐn)遵醫(yī)囑的問(wèn)題，即藥物依從性，已經(jīng)成為醫(yī)療保健領(lǐng)域公認(rèn)的問(wèn)題。《世衛(wèi)組織2003年醫(yī)療衛(wèi)生報(bào)告》和若干其他研究表明，在發(fā)達(dá)國(guó)家，慢性疾病患者的依從率為50% - 60%。不按時(shí)用藥不僅會(huì)為個(gè)人健康帶來(lái)不良后果，還會(huì)提高每個(gè)人的醫(yī)療保健成本，造成更廣泛的影響。

為了幫助管理依從性和改善患者的治療效果，制藥公司正在努力為給藥設(shè)備添加數(shù)字功能。2018年，研究機(jī)構(gòu)《財(cái)富商業(yè)觀察》(Fortune Business Insights)報(bào)告稱，全球聯(lián)網(wǎng)給藥設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模為3.611億美元，到2026年有望增長(zhǎng)至40.627億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)為35.4%。

NFC標(biāo)簽可以提高依從性

在這方面，NFC標(biāo)簽也能有所幫助。NFC標(biāo)簽添加到給藥系統(tǒng)(如注射器或吸入器)時(shí)，可以提高患者的安全性和依從性，同時(shí)提升用戶體驗(yàn)。

只需用手機(jī)輕觸帶標(biāo)簽的產(chǎn)品，就可以創(chuàng)建跳轉(zhuǎn)鏈接，其中的文檔和視頻講解了藥物服用方式、需注意的副作用、不可同時(shí)服用的其他藥物以及其他有用的信息。患者還可以在應(yīng)用程序上設(shè)置日常用藥提醒。

將NFC閱讀器添加到多用途可再填充設(shè)備中也有助于提高依從性。閱讀器可以自動(dòng)驗(yàn)證藥品耗材(如藥筒)上的NFC標(biāo)簽，以確保其來(lái)源可靠，當(dāng)標(biāo)簽帶藥品的有效期時(shí)，設(shè)備還可以確認(rèn)其是否仍然有效。每次給藥后，閱讀器設(shè)備可以記錄操作，標(biāo)簽可以存儲(chǔ)計(jì)數(shù)器增量值。藍(lán)牙?連接可以確保數(shù)據(jù)與患者的移動(dòng)應(yīng)用程序同步或存儲(chǔ)在云端，因此用戶可以跟蹤他們的依從歷史記錄，并獲得個(gè)性化反饋。經(jīng)患者許可，信息也可以與患者的醫(yī)療保健服務(wù)提供者共享。

恩智浦讓藥物依從變得更加輕松

使用NTAG 22x DNA StatusDetect，可以實(shí)現(xiàn)更多的應(yīng)用。無(wú)電池的IC可以使用其電容感應(yīng)接口來(lái)檢測(cè)環(huán)境條件的變化，如濕度或液位。輕觸NFC手機(jī)即可捕獲電容變化，并在軟件應(yīng)用程序中顯示。例如，如果值超出預(yù)定義的范圍，用戶可以監(jiān)視濕度或液位等信息。

無(wú)電池電容感應(yīng)意味著用戶可以輕觸支持NFC功能的智能繃帶并評(píng)估其濕度水平，而無(wú)需拆除繃帶，有助于傷口愈合。還可以驗(yàn)證智能注射劑量監(jiān)測(cè)設(shè)備(如注射器)的填充水平，以確保正確用藥。消費(fèi)者還可以檢查不透明包裝中的藥量，或者在藥量低于閾值時(shí)通過(guò)應(yīng)用程序接收加藥的提醒。加藥提醒甚至可以鏈接到授權(quán)的訂購(gòu)網(wǎng)站，這樣患者就可以確定他們從真正可靠的來(lái)源購(gòu)買(mǎi)。

簡(jiǎn)單、可擴(kuò)展的數(shù)字狀態(tài)感知在臨床研究中還有另一個(gè)用途，即可以用于實(shí)現(xiàn)依從性并產(chǎn)生可信的結(jié)果。

領(lǐng)先組合中的最新產(chǎn)品

在患者保護(hù)和依從性方面，NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA StatusDetect提供了多個(gè)亮點(diǎn)，但它們只是恩智浦在制藥和醫(yī)療器械行業(yè)使用NFC標(biāo)簽更廣泛方法的一部分。

例如，我們的NTAG SmartSensors將NFC與Arm?Cortex?M0+處理器和集成傳感器相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了更先進(jìn)的功能，如智能溫度監(jiān)測(cè)。達(dá)到室溫時(shí)，注射筆可以發(fā)出信號(hào)，從而減輕痛苦。或者，裝有需要小心處理的疫苗的小瓶可以生成詳細(xì)的數(shù)據(jù)日志，證明疫苗在冷鏈中保持了正確的存儲(chǔ)溫度，仍然有效。上至供應(yīng)鏈，下至使用地點(diǎn)，日志數(shù)據(jù)可以辨識(shí)出整個(gè)系統(tǒng)中的藥物處理不當(dāng)之處，從而用于調(diào)整交付流程。

此外，NTAG產(chǎn)品組合只是恩智浦為物聯(lián)網(wǎng)NFC提供的產(chǎn)品的一部分。作為各類NFC解決方案的領(lǐng)先提供商，我們始終走在技術(shù)的前沿。例如，我們提供無(wú)源IC標(biāo)簽(具有接近和鄰近讀取范圍)，連接的IC標(biāo)簽、感應(yīng)IC標(biāo)簽、經(jīng)過(guò)認(rèn)證的安全元件和閱讀器 IC。它們共同創(chuàng)建了物聯(lián)網(wǎng)部署，使設(shè)備能夠連接、感知、思考和行動(dòng)。

審核編輯：郭婷