虹科與全球頂尖的醫藥環境監測解決方案供應商——瑞士ELPRO合作為蘇州某醫藥倉庫完成EMS有線溫濕度自動監測系統的安裝,實現了符合法規要求的倉庫溫濕度自動監測系統。近日虹科技術團隊前往蘇州,為某倉庫安裝了瑞士ELPRO EMS溫濕度自動監測系統,并對溫濕度傳感器進行了校準、對系統進行了IQ/OQ驗證以及全面的調試,實現了符合GxP法規要求的存儲設施溫濕度的自動監測。
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【虹科ELPRO - EMS系統】實現蘇州某醫藥倉庫溫濕度自動監測 - 100% GxP合規(上)
04
在線監測
整個EMS有線溫濕度自動監測系統完成后,需要通過elproMONITOR對整個環境進行溫濕度實時監測。elproMONITOR軟件主要有以下功能:
監測溫、濕度傳感器記錄的測量值
通過點擊左側的傳感器組可對每一個傳感器的溫度和/或濕度進行查看。明確當前該位置的溫度、濕度值以及當前溫、濕度狀態是否正常。除了實時在線監測以外,還能直接導出所有探頭的分析報告:包含溫度、濕度曲線;探頭配置信息;是否超溫等。所有的數據還能導出為不可修改的PDF報告。
超溫等報警的監測:對所有溫濕度探頭的超溫;斷電;斷網等進行實時在線查看
審計追蹤:完全符合法規要求的審計追蹤,助力您查看每一個操作與事件
05
報警
當超過設置的上下限溫濕度以及檢測到沒有網絡連接等,報警模塊觸發聲光報警、短信報警、郵件報警等。同時elproMONITOR軟件還將出現偏差提示。同時還能對偏差進行注釋,進行電子簽名等。這些信息也能在偏差報告里一并體現。報警主要分為下面幾種情況:
限制報警/
- 下限警報:傳感器檢測到溫度低于預設限值。
- 上限警報:傳感器檢測到溫度高于預設限值。
可能的原因 :
- 用戶打開冰箱/冰箱
- 冰柜/冰箱故障
- 空調不能正常工作
無連接報警/
可能的原因 :
- 無連接:未檢測到網絡
上述為EMS有線溫濕度自動監測系統整個工作過程。從超低溫冰箱到步入式冷藏室或整個全球倉庫配送網絡,虹科ELPRO都有一個定制的解決方案來適應您的任何和所有應用。30多年來,虹科ELPRO深受世界領先的制藥、生物技術、生命科學和生物組織的信賴,提供完全合規的解決方案,并集成到現有醫藥供應鏈運營中。
成本效益
監測您的研究、生產和生產過程中的環境條件擁有最低 TCO 的存儲設施
擁有最低 TCO 的存儲設施
兼容、可擴展且始終可訪問
具有有線或無線傳感器選項的模塊化、
可擴展解決方案
兼容 ECOLOG-NET 和新的 ECOLOG-PRO 記錄儀
企業能力
與您現有的用戶管理 (Active Directory) 集成
使用單一集成解決方案管理各種站點
完全訪問服務器和數據庫 infr
虹科ECOLOG-PRO是針對生產設施、實驗室、潔凈室和倉庫的可擴展、集成的GMP環境解決方案。用于環境參數監測,如溫度、濕度、氣壓、CO2濃度等。可選有線和無線的方案,所有數據通過網絡上傳到服務器,可隨時隨地登錄查看當前和歷史的測量值,當參數超過某個設定的范圍時,系統會自動觸發聲光,短信,Email或者電話報警,數據永不丟失。
elproMONITOR軟件可預裝在ECOLOG-PRO Base基體上或集成到您的IT基礎設施和數據庫,監測數百個或數千個測量點。elproMONITOR軟件用來管理測量數據、報警和報告。軟件界面友好、直觀易操作,可以提供合規性驗證,以便您能快速、高效地執行工作。
虹科
環境監測團隊
虹科是一家在醫藥供應鏈環境監測領域經驗長達14年的高科技公司,虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作,為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案,驗證系統和校準系統,以及相關的服務。
環境監測事業部所有成員具備平均5年+行業經驗、法規知識和技術水平,且都受過國內外的專業培訓,并獲得專業資格認證。至今,虹科已經為科研機構和生物制藥、醫藥供應鏈等企業提供了大量的用于研發,生產,經營,使用各個環節的溫濕度記錄儀、環境監測系統、驗證系統、校準系統和咨詢服務。
工程師們專業的服務和支持,使得虹科在醫藥行業獲得極好口碑。此外,我們積極參與行業協會的工作,為推廣先進技術的普及做出了重要貢獻。為患者能夠得到安全藥物,把好質量關,是我們事業部終生的奮斗目標和宗旨。
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