借助Phillips-Medisize廣泛的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)和開發(fā)專長(zhǎng)，首次合作開發(fā)出無創(chuàng)持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）；

憑借Phillips-Medisize在以人為本的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，和電子連接、軟件制造及合規(guī)性等領(lǐng)域的成熟經(jīng)驗(yàn)，積極助力產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

Phillips-Medisize（Molex莫仕旗下子公司，作為藥物輸送、體外診斷和醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)制造領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者）與芬蘭創(chuàng)新醫(yī)療科技公司GlucoModicum攜手合作并成功研制了一款新型持續(xù)血糖儀（CGM），該設(shè)備具有無創(chuàng)（非侵入式）且便攜（可穿戴式）等特點(diǎn)，它有效地消除了醫(yī)療技術(shù)與患者護(hù)理等方面的障礙。

GlucoModicum的總經(jīng)理賈克·梅基（Jokke M?ki）表示：

“我們致力于打造一種無需針頭、準(zhǔn)確且更為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的醫(yī)療解決方案，以便人們能夠更加便捷地監(jiān)測(cè)自己的血糖指標(biāo)。通過與Phillips-Medisize的緊密合作，我們運(yùn)用了領(lǐng)先的科學(xué)技術(shù)開發(fā)了一款世界一流的產(chǎn)品，幫助更多的患者更好地控制糖尿病。”

加速產(chǎn)品創(chuàng)新之旅

在尋找便捷且舒適度更高的持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）儀器替代品的過程中，GlucoModicum發(fā)現(xiàn)：通過利用磁流體動(dòng)力學(xué)技術(shù)（MHD），將少量能量直接施加于組織液（血管和細(xì)胞之間的體液），從而將其驅(qū)動(dòng)到皮膚表面，以便快速提取葡萄糖樣本。

在GlucoModicum科學(xué)家進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯刻剿鞯耐瑫r(shí)，該公司也在尋求與一家經(jīng)驗(yàn)豐富的合作制造商，以實(shí)現(xiàn)其名為護(hù)身符（Talisman）的新設(shè)備開發(fā)規(guī)劃。該設(shè)備的設(shè)計(jì)為附著在患者手臂上，集成了磁流體動(dòng)力技術(shù)（MHD）、超靈敏的生物傳感器和先進(jìn)算法，并連接到智能手機(jī)應(yīng)用程序以進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和報(bào)告。目前，該設(shè)備尚未獲得FDA批準(zhǔn)，也沒有CE標(biāo)志。

在研發(fā)Talisman的過程中，Phillips-Medisize充分利用了其在工業(yè)設(shè)計(jì)、機(jī)械和電氣工程、連接性、材料科學(xué)、微型化、供應(yīng)鏈管理、軟件開發(fā)、制造、測(cè)試、質(zhì)量保證以及合規(guī)性等方面的專業(yè)知識(shí)。

Phillips-Medisize的業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理霍默·費(fèi)爾利（Homer Fairley）表示：

“我們從構(gòu)思概念到圖紙繪制都投入了大量精力。我們向GlucoModicum提供樣品及成品的那一天，這是值得雙方慶祝的歷史時(shí)刻，因?yàn)樾滦偷漠a(chǎn)品為人們的健康生活帶來了新的可能性。目前我們已經(jīng)完成了概念驗(yàn)證，并期待有機(jī)會(huì)利用Phillips-Medisize的量產(chǎn)能力，以經(jīng)濟(jì)高效的方式按時(shí)量產(chǎn)。這是該項(xiàng)目最具價(jià)值的方面。”

在2022年11月，GlucoModicum在《科學(xué)報(bào)告》中公布了其專有的磁流體動(dòng)技術(shù)（MHD）具有安全性、過程和結(jié)果有效性的科學(xué)研究結(jié)果。該研究結(jié)果基于對(duì)5名健康志愿者進(jìn)行了葡萄糖耐量監(jiān)測(cè)。數(shù)據(jù)表明：磁流體動(dòng)力技術(shù)（MHD）和生物傳感器解決方案，使從皮膚中提取組織液方面比其它無針方法的有效性高出13倍，同時(shí)，Talisman的生物傳感器對(duì)葡萄糖分子的敏感度是市場(chǎng)上同類生物傳感器的8倍。

由于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）是為治療決策提供依據(jù)的，因此公告機(jī)構(gòu)和類似監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如FDA食品和藥物管理局和PMDA制藥和醫(yī)療器械管理局）所要求的臨床療效和文件，對(duì)即將面世的醫(yī)療產(chǎn)品是否能成功推出至關(guān)重要。Phillips-Medisize設(shè)計(jì)開發(fā)團(tuán)隊(duì)為其醫(yī)療客戶提供客制化的監(jiān)管功能服務(wù)，包括監(jiān)管文件、設(shè)備分類指南、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等方面的特定要求。在本產(chǎn)品研制中，Phillips-Medisize對(duì)GlucoModicum針對(duì)向市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的資料提出了合理建議，保證了產(chǎn)品按計(jì)劃推向市場(chǎng)。GlucoModicum團(tuán)隊(duì)充分肯定并接納了Phillips-Medisize提出監(jiān)管建議，這對(duì)于他們商業(yè)戰(zhàn)略的實(shí)施具有深刻的意義和有利的幫助。

目前，GlucoModicum正在為新產(chǎn)品做一系列的準(zhǔn)備工作。一旦完成深入的臨床研究和監(jiān)管審批流程，GlucoModicum將與Philips-Medisize通力合作，借助其全球范圍內(nèi)的制造工廠布局、廣泛的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)以及先進(jìn)的裝配自動(dòng)化能力，以實(shí)現(xiàn)設(shè)備和生物傳感器的量產(chǎn)。同時(shí)，兩家公司還在積極探討該項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)在其它潛在領(lǐng)域的應(yīng)用，以用于更多其它疾病的運(yùn)用。

Phillips-Medisize為生活帶來各種可能

Molex莫仕旗下的Phillips-Medisize公司與全球領(lǐng)先的醫(yī)療保健和生命科學(xué)公司合作，為其提供前端設(shè)計(jì)、開發(fā)和創(chuàng)新性制造解決方案，且Phillips-Medisize運(yùn)用其60年的專業(yè)知識(shí)和能力幫助客戶降低風(fēng)險(xiǎn)、快速有效地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品面市。 我們的創(chuàng)新、質(zhì)量和可靠性幫助數(shù)百萬患者、醫(yī)療保健專業(yè)人員和個(gè)人過上更健康、高效的生活。