2010年,Melanie Reid從馬上摔下來,肩膀以下癱瘓。
“你不禁會想,‘我就這樣了;什么都不會改變了,’”她說,但在事故發生多年后,她參加了一項新的無創康復設備的醫學試驗,該設備可以在不傷害用戶的情況下提供比類似設備更多的電刺激。對Reid來說,該設備的使用使她的用手能力略有提高,并對她的日常生活產生了有意義的改變。
Reid是《泰晤士報》一名專欄作家,她癱瘓后在新聞發布會上說:“每個人都認為,脊椎受傷后,最想做的事情是重新走路,但如果你是四肢癱瘓患者,最重要的是雙手工作。脊柱損傷沒有奇跡,但微小的收獲即可改變生活。”
在這項研究中,Reid使用了Onward Medical(https://www.onwd.com/)生產的一種新的無創治療設備。該設備名為ARC-EX(“EX”表示“外部”),使用沿著脊椎靠近損傷部位放置的電極——在四肢癱瘓的情況下是頸部——在物理治療練習中促進神經活動和生長。其目標不僅是在設備連接和運行時提高運動功能,而且是康復訓練的長期有效性。一項關于四肢癱瘓患者手臂和手部能力的研究于5月20日發表在《自然醫學》雜志上(https://doi.org/10.1038/s41591-024-02940-9)。
大約40年來,研究人員一直在研究電刺激作為脊髓損傷的治療方法,但“該系統的創新之一是使用非常高頻的波形,”合著者、華盛頓大學神經技術學家Chet Moritz說。ARC-EX使用0-kilohertz的載波頻率覆蓋,研究人員認為這可能會使電極下的皮膚麻木,使患者能夠承受類似探索設備的五倍電流。對Reid來說,這表現為一種明顯的“嗡嗡聲”,感覺很奇怪,但并不痛苦。
這項研究包括來自全球14個地點的60名參與者。Moritz說,每個參與者都接受了兩個月的標準物理治療,然后再接受兩個月與ARC-EX相結合的治療。盡管電極放置等治療方面相當標準化,但電流幅度對每個患者都是個性化的,有時還會進行單獨的鍛煉。
研究結果顯示,超過70%的試驗參與者在使用該療法兩個月后,上肢的力量和功能都有了顯著改善。這些變化也意味著87%的研究參與者在隨訪問卷中注意到生活質量有所改善。未報告與設備或康復過程相關的重大安全問題。
該研究的合著者、神經科學家、Onward Medical的聯合創始人Grégoire Courtine表示,Onward將在2024年底前獲得美國食品和藥物管理局的批準。Onward還在研發一種名為ARC-IM的植入式脊柱刺激器;其他假肢方法,如機器人外骨骼,也正在進行研究。ARC-EX被認為是一種潛在的重要的成本可及的非侵入性治療選擇,尤其是在脊髓損傷后一年左右的關鍵恢復期。然而,商業版本對保險公司或患者的價格仍有待協商。
世界衛生組織表示,目前有超過1500萬人患有脊髓損傷(https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/spinal-cord-injury)。Moritz估計,大約90%的患者,至少在一項指標上可以從新療法中受益。
Dimitry Sayenko在休斯頓衛理公會研究脊髓損傷恢復,但沒有參與這項研究,他稱贊了相對較大的樣本量和對患者安全的明顯關注。但他強調,脊髓刺激的潛在機制尚不清楚。“到目前為止,它實際上是即插即用的,”Sayenko說,“我們不能肯定地了解電極下發生了什么——我們只能間接地假設或推測。”
這項新研究支持了這樣一種觀點,即無創脊髓刺激可以為一些人提供一些益處,但其目的并不是幫助預測誰將受益,人們將如何受益,或如何優化護理。
研究作者承認,進一步研究的范圍和必要性有限,這可能有助于將目前的“微小成果”轉化為Sayenko所說的“更大、更戲劇性、更有力的效果”。
審核編輯:彭菁
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原文標題:Onward的ARC-EX無創脊柱刺激 可幫助截癱患者恢復部分手部功能
文章出處:【微信號:IEEE_China,微信公眾號:IEEE電氣電子工程師】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。
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