近日，全球領先的檢驗檢測認證機構DEKRA德凱授予深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（以下簡稱：邁瑞）CTF1實驗室資質。邁瑞通用硬件工程部&產品安全部經理張亮，DEKRA德凱數字及產品解決方案、技術服務管理副總裁Juan Carlos Soler，DEKRA德凱廣州醫療與健康服務部總監岑秋輝等共同出席了本次授牌儀式。

CTF1實驗室資質

CTF1實驗室資質是對實驗室在設備、?環境、?管理體系及人員水平等方面滿足相關要求及程序，?并達到國際專業級測試能力的認可。?這一資質的獲得，?不僅證明了實驗室具備國際領先的測試能力，?還意味著實驗室能夠在保障產品品質的同時，?進一步提升產品認證效率，?加速產品上市進程，?推動創新產品盡快服務用戶。?

全球醫療行業的發展日新月異，邁瑞憑借持續創新的產品和解決方案，助力構建智慧醫院生態，打破學科邊界，為優質診療和高效管理賦能。此次授予邁瑞CTF1實驗室資質不僅是對其產品技術和質量的高度認可，而且將進一步增強中國品牌在全球市場中的競爭力。

Juan Carlos Soler表示：“作為國際公認的第三方檢驗檢測認證機構，DEKRA德凱積極參與國際法規及標準的制定工作，對標準的要求有著深刻的解讀，能及時洞悉國際市場發展趨勢。本次邁瑞成為DEKRA德凱授權認可的CTF1實驗室，是基于其專業的實驗設備、設施及質量管理體系。該認可將有助于邁瑞拓展業務范圍，優化實驗室認證流程，加速產品進入目標市場，助力其在激烈的市場競爭中取得更大的成功。”

DEKRA德凱作為全球領先的檢測檢驗認證機構，近年來在醫療器械檢測和認證領域快速發展。其測試中心擁有專業的檢測團隊，現已具備醫療器械國家級CMA、CNAS、A2LA、FDA ASCA和CBTL等檢測資質，可提供高質量的醫療器械安規、EMC、無線互聯、網絡安全及功能安全等檢測服務。同時，DEKRA德凱是歐盟的醫療器械公告機構（NB 0344和NB 0124），認可范圍幾乎覆蓋所有醫療產品。

憑借全球布局的專家團隊和本地化網絡，DEKRA德凱可為全球醫療器械制造商提供MDR、IVDR、UKCA、CB、INMETRO、cDEKRAus、DEKRA Mark、ISO 13485、MDSAP及TCP等認證服務，從而助力醫療器械制造商順利完成檢測、審核及認證服務，高效滿足相應市場準入要求。

關于DEKRA德凱

DEKRA德凱成立于1925年，旨在通過車輛檢驗確保道路安全。如今DEKRA德凱的范圍更廣泛，是全球最大的獨立非上市專家機構，涉及檢驗、檢測和認證領域。作為一家提供全方位服務和解決方案的全球性服務商，我們助力企業提升安全、保障和可持續性發展績效。2023年，DEKRA德凱營業總額達到41億歐元，業務遍布世界5大洲60多個國家和地區，逾49,000名員工致力于提供獨立的專家服務。DEKRA德凱連續榮獲EcoVadis鉑金評級，位列前1%的可持續發展公司之列。