生物醫(yī)藥行業(yè)設(shè)備資產(chǎn)管理具有安全要求高、種類多總量大、符合 GMP 標(biāo)準且響應(yīng)快等特點，同時存在權(quán)屬模糊、備件管控難等難點。基于以上需求中設(shè)智控整合設(shè)備管理體系、主數(shù)據(jù)、CSV 驗證等，研發(fā)出以數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級為依托的設(shè)備資產(chǎn)全生命周期管理解決方案。方案涵蓋設(shè)備資產(chǎn)信息化管理、維護管理、備件管理、運行監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析及法規(guī)合規(guī)管理等功能模塊，通過建立數(shù)據(jù)庫編碼體系、制定預(yù)防性維護計劃、管控庫存采購、實時監(jiān)測為管理決策提供數(shù)據(jù)參考支持。方案既能提升設(shè)備可靠性、優(yōu)化維護成本、保障生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)全生命周期管理，又有諸多行業(yè)落地案例經(jīng)驗支撐，可為生物醫(yī)藥企業(yè)帶來顯著經(jīng)濟效益與社會效益，有效助力企業(yè)應(yīng)對設(shè)備管理困境，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

CSV（計算機化系統(tǒng)驗證，Computer System Validation）對生物醫(yī)藥企業(yè)具有重要意義，因為它確保了計算機系統(tǒng)的數(shù)據(jù)質(zhì)量、一致性和符合性。在生物醫(yī)藥行業(yè)中，計算機系統(tǒng)用于收集、處理、分析和存儲大量的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可能涉及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及其他關(guān)鍵過程。CSV的目標(biāo)是確保這些計算機系統(tǒng)能夠準確、可靠地完成預(yù)期的功能。數(shù)據(jù)完整性對于生物醫(yī)藥企業(yè)確保其產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有效性至關(guān)重要。因此，設(shè)備管理 信息化系統(tǒng)需提供CSV服務(wù)以滿足全球各地的藥品監(jiān)管機構(gòu)的法規(guī)要求。