近日，上交所官網(wǎng)顯示，手術(shù)機器人企業(yè)哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）的審核狀態(tài)變更為“中止”。

對于中止的原因，高工機器人注意到，主要是其發(fā)行上市申請文件中記載的財務資料已過有效期，需要補充提交。

然而，這不是思哲睿首次因財務資料已過有效期而被中止審核流程。在2024年9月30日，其就曾因這一情況被上交所中止過審核流程。

今年1月10日，在更新提交相關(guān)財務資料后，思哲?；謴虸PO審核流程，僅過去兩個月時間，其IPO進程再陷中止。值得一提的是，在2023年6月提交注冊之后，思哲睿的IPO審核進程一直處于“停擺”狀態(tài)。

資料來源于思哲睿招股說明書（注冊稿）

思哲睿專注于手術(shù)機器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，經(jīng)過近十年的探索和積累，其已擁有手術(shù)機器人創(chuàng)成技術(shù)、手術(shù)機械臂技術(shù)、主操作手技術(shù)、手術(shù)器械技術(shù)、主從遙操作技術(shù)、手術(shù)導航技術(shù)等多項核心技術(shù)。

在產(chǎn)品層面，思哲睿已構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機器人、經(jīng)口腔手術(shù)機器人、人工耳蝸手術(shù)機器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機器人等豐富的手術(shù)機器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

其中，思哲睿的核心產(chǎn)品康多機器人是一款腔鏡手術(shù)機器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù)，具備精準智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗。

招股說明書（注冊稿）顯示，思哲睿推出的康多機器人SR1000（注冊型號：KD-SR-01）已在國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并完成了針對腎部分切除術(shù)的臨床試驗，并于2022年6月通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。

2022年8月，康多機器人SR1000完成在泌尿外科下尿路領(lǐng)域針對前列腺癌根治術(shù)的臨床試驗，并于2023年2月獲得國家藥監(jiān)局批準并完成適應證變更。

此外，思哲睿還完成型號分別為SR1500和SR2000的康多機器人的產(chǎn)品樣機開發(fā)。其中，康多機器人SR1500已啟動泌尿外科注冊臨床試驗，康多機器人SR2000已完成型式檢驗，準備啟動注冊臨床試驗。

不過，招股說明書（注冊稿）顯示，2020年-2022年，思哲睿主要處于研發(fā)及商業(yè)化起步階段，主要產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化銷售，其分別實現(xiàn)營業(yè)收入66.31萬元、103.89萬元和5.94萬元，分別實現(xiàn)歸母凈利潤-3,228.89萬元、-6,663.26萬元和-27,066.93萬元。

在2023年一季度，康多機器人SR1000實現(xiàn)了兩臺銷售，分別于黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院及四川省泌尿外科醫(yī)院完成了裝機驗收，此外，康多機器人SR1000也中標了秦皇島市第一醫(yī)院腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)采購項目。

招股說明書（注冊稿）顯示，2023年第一季度，思哲睿實現(xiàn)營業(yè)收入844.18萬元，而2022年同期營收僅有3.28萬元。思哲睿預計，2023年1-6月營業(yè)收入為1100萬元至1300萬元，同比增長33,392.23%至39,481.72%；歸屬于母公司股東的凈利潤為-20,950萬元至-17,500萬元，較上年同期虧損增長37.90%至65.08%。

截至目前，思哲睿尚未公布2023年、2024年的具體業(yè)績情況。不過，在今年1月，思哲睿對外公布了其手術(shù)機器人在商業(yè)化進程中取得的相關(guān)進展。

在2024年4月，思哲睿的三臂機器人SR1500獲得了泌尿外科的批準。在2024年7月，其四臂手術(shù)機器人SR2000也正式獲批上市。

據(jù)思哲睿介紹，截至2024年底，其腔鏡手術(shù)機器人已在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化訂單達38臺，其中國內(nèi)商業(yè)化銷售超20臺，商業(yè)化手術(shù)量超3000例，商業(yè)化耗材中標金額超億元，臨床應用網(wǎng)絡覆蓋多家國內(nèi)頂級三甲醫(yī)院。

在國際市場上，思哲睿在2024年完成10余臺海外商業(yè)化訂單，海外商業(yè)化耗材銷售實現(xiàn)零的突破。此外，思哲睿的模擬器在全球銷量達11臺。

思哲睿還透露，其腔鏡手術(shù)機器人在全球已累計完成手術(shù)超過5000例。在眾多商業(yè)化裝機中，單臺設(shè)備最多累計完成手術(shù)量已超1300例，并且這一突破成就在短短9個月內(nèi)完成。其中，單月手術(shù)量單機突破170例，創(chuàng)下單日單機設(shè)備12連臺手術(shù)的記錄。

還有公開信息顯示，截至2024年底，思哲睿已有7款產(chǎn)品在中國獲批上市，分別為腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、一次性使用能量器械護套、3D高清電子腹腔鏡、電動綜合手術(shù)臺、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、一次性使用無菌保護罩、內(nèi)窺鏡圖像處理器等。

但總的來看，思哲睿短期內(nèi)實現(xiàn)上市銷售的產(chǎn)品線還相對單一，可提供給客戶選擇的種類較少，可能導致客戶關(guān)注度降低。

而進口品牌達芬奇手術(shù)機器人憑借先發(fā)優(yōu)勢已在國內(nèi)市場中占據(jù)絕對領(lǐng)先份額，其他國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人如威高機器人的妙手S、微創(chuàng)機器人的圖邁、精鋒醫(yī)療的MP1000也已陸續(xù)獲得醫(yī)療器械注冊證。

為了提升自身在手術(shù)機器人領(lǐng)域的研發(fā)實力、市場地位和核心競爭力，此次IPO，思哲睿擬募集資金20.29億元，主要用于手術(shù)機器人研發(fā)項目、手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化項目、營銷網(wǎng)絡建設(shè)項目、補充流動資金等。

資料來源于思哲睿招股說明書（注冊稿）

其中，手術(shù)機器人研發(fā)項目擬投入募集資金10億元，主要聚焦手術(shù)機器人領(lǐng)域，具體如下：

（1）、圍繞康多機器人SR1500/SR2000、經(jīng)口腔手術(shù)機器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機器人、人工耳蝸手術(shù)機器人等方向進行臨床前及臨床研究；（2）、針對公司自主研發(fā)的康多機器人SR1000項目進行后續(xù)擴展適應術(shù)式的臨床試驗；（3）、引進關(guān)鍵設(shè)備、儀器及軟件，進一步增強公司技術(shù)創(chuàng)新的源動力，加快公司手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化進程。

手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化項目擬投入募集資金3.27億元，主要用于生產(chǎn)配套設(shè)施裝修、生產(chǎn)及檢測設(shè)備購置等。

自2022年10月IPO獲受理以來，思哲睿的審核進程也已持續(xù)了2年多的時間，最終能否成功上岸，還需拭目以待。