經(jīng)過30年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。中國已經(jīng)超過日本，成為世界第二大醫(yī)療器械市場。

據(jù)《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》數(shù)據(jù)：自進(jìn)入21世紀(jì)以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，銷售總規(guī)模從2001年的179億元，到2014年約合2556億元，增長了14.28倍。2010年至2016年，國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模由2010年的1，260億元增長至2016年的3700億元，年復(fù)合增長率達(dá)到19.67%，2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超4000億元。

雖然國內(nèi)醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模增長較快，但是2015年的藥品和醫(yī)療器械的消費比例僅為1：0.33，遠(yuǎn)低于1：0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達(dá)國家的1.02：1的水平，因此國內(nèi)醫(yī)療器械市場的發(fā)展前景廣闊，市場也遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有飽和。

2011-2016年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模(億元)

一、中國醫(yī)療器械企業(yè)重點存在的四大問題

1、國產(chǎn)品牌低價競標(biāo)策略。缺乏戰(zhàn)略定位，低于對標(biāo)高端產(chǎn)品，與代理商同步壓縮利潤。

競爭中處于劣勢，沒有足夠利潤繼續(xù)研發(fā)，缺乏資金支持，而升級換代也面臨技術(shù)與資金壓力，市場品牌投入不足。

2、單一技術(shù)突破難以形成平臺優(yōu)勢。缺乏長線技術(shù)組合，攤薄客戶開發(fā)成本，不敢于投入培養(yǎng)和開發(fā)客戶。

3、簡單模仿過程中存在技術(shù)細(xì)節(jié)差距。形似而神不似，質(zhì)量參差不齊，隨著進(jìn)口產(chǎn)品的生產(chǎn)本土化，國產(chǎn)企業(yè)應(yīng)真正掌握技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)思路。關(guān)鍵原材料，高精度加工設(shè)備和技術(shù)掌握可以明顯縮短差距。

4、質(zhì)量控制提出更高要求。醫(yī)療器械安全放在效益前面，產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)更改階段要反復(fù)驗證確認(rèn)，體系必須保障產(chǎn)品的批量性穩(wěn)定，并能持續(xù)性改進(jìn)。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息，2018年1月1日起，已經(jīng)發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》已正式開始施行。

2011-2016年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模(億美元)

二、中國醫(yī)療器械較之國外的不足與優(yōu)勢

我國醫(yī)療器械市場規(guī)模與國外存在一定的差距，但增速驚人：

2016年全球醫(yī)療器械的市場規(guī)模是4063億美金，美國的市場規(guī)模最大，達(dá)到2084億美元，而中國的市場規(guī)模是3700億元，占全球市場的1/6，美國的醫(yī)療器械增長率僅有6.03%，而中國的增長率在19.67%左右。

全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而中國醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的9.16%，中國醫(yī)療器械行業(yè)還有很大的發(fā)展空間。

中國的醫(yī)療器械企業(yè)營收較美國有巨大的差距，但是其增速要遠(yuǎn)高于美國和全球平均水平。2016年中國TOP10的醫(yī)療器械企業(yè)的營收同比增長30%，而美國這一數(shù)據(jù)僅為6.84%。

絕對投入和相對投入較美國均存在較大的差距：

2016年，美國醫(yī)療器械營收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為104億美元，占總營收的8.14%。同期，中國醫(yī)療器械營收TOP10企業(yè)的研發(fā)投入總額為18.06億元，占總營收的5.35%。

國內(nèi)外研發(fā)差距主要體現(xiàn)在：體量不足，產(chǎn)品原創(chuàng)性、技術(shù)細(xì)節(jié)、核心材料和關(guān)鍵部件。國內(nèi)產(chǎn)業(yè)和臨床需求的合作研發(fā)模式正在逐漸走向成熟，原創(chuàng)性的產(chǎn)品相對匱乏。

三、未來三年，體外診斷、神經(jīng)內(nèi)科、心臟類器械子市場發(fā)展空間充滿想象

體外診斷繼續(xù)領(lǐng)跑醫(yī)療器械，占行業(yè)總銷售量的13.1%，到2020年，體外診斷仍將是醫(yī)療器械市場中最大的子市場。

心臟類醫(yī)療器械可位列第二，隨后就是一些傳統(tǒng)優(yōu)勢行業(yè)，如診斷影像類，骨科和眼科等。

神經(jīng)內(nèi)科是醫(yī)療器械中增長最快的子市場。醫(yī)療器械市場之所以增長迅速，也是因為很多疾病用藥物難以解決，所以醫(yī)療診斷，神經(jīng)調(diào)控等將有助于疾病的診斷和治療。

整體來看，投資醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)將是未來趨勢。中國未來市場，國產(chǎn)進(jìn)口替代是大勢所趨，國家的政策也在向國產(chǎn)器械傾斜。在海外，性價比高的中國制造盡早會對國際大品牌在全球范圍進(jìn)行挑戰(zhàn)。全球范圍內(nèi)會真正突破醫(yī)療器械水平發(fā)展的瓶頸，深耕臨床研究，新材料、新工藝技術(shù)等基礎(chǔ)學(xué)科，并結(jié)合人工智能等新興學(xué)科，加速技術(shù)迭代。