你好，這里是科技前哨，今天繼續跟你分享科技產業的前沿見聞。 根據科幻小說家艾薩克·阿西莫夫(Isaac Asimov)的小說《夢幻航行》(Fantastic Voyage)改編的同名電影，在1966年上映。在電影里，五名醫生被縮小到幾百萬分之一后，乘坐一艘微型潛水艇，被注射到一名科學家的大腦中，去清除腦內血液凝塊。 《夢幻航行》里的科幻冒險故事，有望在兩年內成為科學事實。 11月28日，美國生物科技初創公司Bionaut Labs（生物機器人實驗室公司）在最新一輪（B輪）融資中籌集了4320萬美元。這筆錢用于資助公司的醫學臨床試驗，以便證明用微型機器人進入人的大腦治療腦部疾病，是安全且有效的。 Bionaut Labs的這款微型機器人名為“Bionauts”。之前已經在活體動物上進行了實驗，成功治療了移植到小白鼠體內的人類膠質腫瘤。 經過幾次試驗后，Bionaut Labs優化了這款機器人的尺寸和運動速度，以確保它在人腦里移動時不會損傷活體腦組織。公司方面稱，實驗數據表明這項技術對人的身體是無害的。 這種通過機器人載運藥物，再釋放到疾病區域的療法，比標準的全身給藥的方法，更為直接、高效。Bionaut Labs希望通過這項技術，徹底改變人腦中樞神經系統疾病的治療方法。

要點

在磁力的推動作用下，Bionauts可以在腦中實現三維運動。

如果臨床實驗成功，Bionaut Labs能以先發優勢填補市場空白。

Bionaut Labs不僅能改變診斷、治療的傳統方式，還能改變傳統藥物研發方式。

1.在腦中自由運動的微型機器人 Bionauts相當于一個藥物載運機器人。長度大概有幾毫米，直徑不到一毫米。內部有一個強力微磁鐵。

治療時，在患者后腦勺通過針頭把Bionauts注射進腦部（針頭比活檢診斷中使用的要窄）。利用外部的控制系統，在磁場推動力的作用下讓機器人運動到患者腦部的目標區域后，再釋放出治療藥物。最后，Bionauts返回到后腦勺針頭處，被提取出來。 外部的控制系統包括患者頭骨外的一個磁線圈，以及與之相連的計算機。具體操作時，就是通過計算機遠程、精細地操縱微型機器人進入有疾病的大腦部位。 相比光學、超聲波技術對人體的損害，磁場帶來的危害要微小得多。而與核磁共振成像(MRI)設備相比，這整套設備釋放的磁能相當于MRI的十分之一到百分之一之間。 許多大腦和中樞神經系統的疾病之所以都很難治愈，是因為傳統的口服、注射給藥方式，很難讓治療藥物突破血液和大腦之間的保護屏障，精確到達腦部深處。通過磁場推進，Bionauts可以到達一般藥物不易發生效用的腦部區域——比如中腦，釋放藥物，產生療效，避免全身給藥帶來的副作用和毒性。

Bionauts微型機器人比今天使用的手術鉆頭和針頭侵入性要小得多。外表看起來有點兒像一個微小的螺絲釘，通過患者腦外部的磁場產生的磁力實現旋轉運動。一旦進入與腫瘤相鄰的腦組織，Bionauts就會被磁力觸發以釋放所攜帶的藥物。 Bionaut Labs公司稱，Bionauts的準確性與外科醫生相當，外科醫生的標準偏差在一毫米范圍內。 依靠3D 光刻技術，Bionauts可以根據需要被自定義打印成不同樣式的幾何形狀。 Bionauts的成型，在很大程度上得益于Bionaut Labs公司與德國著名的研究機構Max Planck的合作。 Max Planck是德國最大的非大學性質的科研學術組織，致力于自然科學、生命科學和人文科學等領域的基礎研究工作。自1948年成立至2021年，共有37名研究員獲得了諾貝爾獎。 早在2018 年，Max Planck就對外宣布，自己正在開發一種微型螺旋槳式機器人，可以在眼球的組織中穿行運動。[蘇黎世聯邦理工學院（ETH Zurich）也在開發一種微型機器，可以進入血液進行“手術”。]

2. 微型機器人+新型藥物=腦疾病精準治療平臺

大多數常規的腦外科手術和大腦干預僅限于直線運動。如果沒有一條通往目標區域的直線路徑，手術很難成功完成。 而Bionauts在腦中運動時，可以實現常規方法無法實現的三維自由運動。除了可以到達常規方法無法達到的目標區域，還可以盡可能按照安全的運動軌跡，多次反復達到目標區域。 這家公司也在實驗藥物，用以治療一種惡性膠質腦腫瘤和一種罕見的兒科疾病（Dandy-Walker綜合癥）。新籌集到的這筆錢，就專注于這種藥物的實驗。 在2021年12月，Bionaut Labs開始與Candel Therapeutics合作，以研究如何使用Bionauts將 Candel的溶瘤病毒免疫療法藥物精確遞送至特定腦腫瘤區域。 Candel是一家開發新型溶瘤病毒免疫療法的后期臨床階段生物制藥公司（納斯達克股票代碼：CADL）。

雙方共同研究Bionaut在臨床前環境中的使用，以推進臨床試驗。 通過與Bionaut Labs的合作，Candel繼續評估把經過臨床驗證的溶瘤病毒免疫療法，擴展到其他神經膠質瘤患者群體中的可能性。 Bionaut Labs公司想把自己的這套遙控機器人系統，打造成一個精準醫學治療“平臺”，用于對更多類型的腦部疾病實現精準治療。公司最終希望，可以通過這套系統治療諸如帕金森、亨廷頓舞蹈癥、阿爾茨海默癥、中風、腦積水，這類更常見但卻更難治療的腦部疾病。 Bionaut Labs相信，Bionauts可以長期留在體內，在癥狀出現之前檢測出疾病，從而成為除治療工具之外的提前診斷工具。除此之外，還可以用Bionauts完成人體組織活檢來診斷疾病。 ?

類似腦癌、肺癌或卵巢癌，這些在本質上是局部部位的疾病。但用傳統方法治療時，卻是通過影響全身的化學療法治療這些局部癌癥問題。實際情況是，將抗癌藥物作用于腫瘤，通常必須依靠人的循環系統來完成，這意味著要將化學藥物擴散到整個身體系統當中。 這種全身治療方案，雖然有效，但它也會產生副作用，而且它的效率也不如微型機器人載運藥物來得高效。 Bionaut Labs希望自己的這種安全、精準的磁力導航機器人，可以對癌癥部位直接提供化學療法。 目前，Bionaut Labs的BNL-201型機器人，已經獲得美國食品和藥物管理局（FDA）“人道主義設備授權”，用于治療Dandy-Walker綜合癥。“BNL-101型+阿霉素藥物”的治療方案也已獲得FDA“孤兒藥稱號”，用于治療惡性神經膠質瘤（通常被認為無法實施手術），計劃2024年臨床。 FDA的授權為Bionauts機器人的臨床試驗鋪平了道路。

3. 機器人專家創立生物科技企業

成立于2016年的Bionaut Labs擁有約30名左右的員工，其總部在美國洛杉磯，還在以色列、德國設有研發中心。 公司由Michael Shpigelmacher（邁克爾?施皮埃爾馬赫)與Aviad Maizels（阿維亞德?梅澤爾斯)共同創立。施皮埃爾馬赫目前擔任公司的CEO。 二人之前共同創立的以色列3D傳感器公司PrimeSense，在2013年被蘋果公司以約4億美元買走了，最終成為蘋果公司Face ID面部識別技術的基礎。 這兩位創始人都是機器人專家，之所以創建這樣一家生物科技公司，源于Aviad的母親（一名藥物開發高級主管）反復強調精準定位藥物輸送的需求一直未得到滿足。 Bionaut Labs公司的領導團隊由機器人、神經科學、生物學和藥物開發領域的專家組成。 雖然兩位創始人都沒有醫學背景，但這也許是一個獨到優勢。

一個行業的顛覆式創新，往往來自行業之外的人，比如，埃隆?馬斯克之于汽車業，布萊恩?切斯基之于酒店業，特拉維斯?卡蘭尼克之于出租車行業。 在創立之后的四年里，Bionaut Labs一直處于“隱身模式”，不為大眾所知。直到去年3月，才出現在公眾視野中。 公司的融資情況，目前已知的是2019年的2000萬美元A輪，以及今年的4320萬美元B輪。 兩輪融資的領投方都是Knosla Ventures。這家風投機構由Vinod Khosla創立于2004年，專注于互聯網、硅技術、生物技術、醫療保健技術、清潔技術等領域的早期公司的投資。 在A輪的投資機構中，還有BOLD Capital。Peter Diamandis擔任BOLD Capital的普通合伙人。

這位億萬富翁曾被《財富》雜志評選為“全球50位最偉大的領導人”之一，他還是奇點大學（Singularity University）的執行創始人，該機構為全球領導人提供指數級增長的技術咨詢。 4. 先發優勢填補市場空白 按照目前的時間表，Bionaut Labs將在2023年發布IDE（Investigational Device Exemption，“臨床器械研究豁免”；需經FDA批準）和IND（Investigational New Drug Application，“臨床試用新藥申請”；需經FDA批準）的主要臨床前數據包，以支持研究，目標是在2024年啟動人體臨床試驗。 照此計劃，Bionaut Labs也許能以先發優勢去填充精準醫療市場中，用微型機器人治療腦中樞神經系統疾病的空白。 之前Bionaut Labs是在羊、豬、小鼠身上做得動物活體實驗。

而從臨床試驗到商業化，需要解決兩個關鍵問題。 第一個，Bionauts微型機器人在臨床實驗中是否能做到足夠的安全、有效。FDA目前對此比較關注。一方面是從小鼠到人類大腦體積增加，是否會造成機器人在運動過程中丟失，是否會造成比較嚴重的腦物理損傷，這些都要在臨床實驗后才能知道。 第二個，Bionaut Labs所稱的“平臺”（ 機器人+藥物），在未來究竟是作為藥物還是醫藥器械被批準入市。

如果是醫藥器械，獲批速度確實可能更快，也可以更快速地實現商業化。但是，若像BNL-101這種以藥物形式批準的話，每類藥品的臨床階段都還需要從頭再來一遍，那么商業化的腳步就不會太快。估計Bionaut Labs會與Candel這類制藥公司的合作將更多，也更加深入。 無論如何，Bionaut Labs都已邁出了第一步。隨著全球老齡化人口中腦神經系統的患病率持續上升，Bionaut Labs為大腦和身體其他難以到達的部位提供了前所未有的診斷、精準治療途徑。通過這種方式，還可以提供一種機制來設計治療指數，以獲得最佳的療效和安全性。 預計到 2026 年，精準醫療市場規模將達到 1056 億美元。 Bionaut Labs也許還將改變生物制藥行業藥物研發的傳統方式。

編輯：黃飛

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