一、概述

　　現在的血糖儀以及其它家用醫療設備均要求小巧、便攜、易于使用。一臺好的醫療設備標志是患者可以日常使用，并返回精準的結果。過去幾年間，血糖儀的發展趨勢是通過減少所需的血液樣本最大程度地提高患者的舒適度和便捷性。目前設備的采血樣本非常小，可以從不同部位采血。無需從手指采血，從而大大減緩了日常測試帶來的痛苦。通過使用更好的血糖試紙、電子器件和高級測量算法，測試結果的精準性得到了提高。其它便捷性包括：快速獲得結果、邊緣填充試紙和試紙口照明等等。

　　1、血糖儀類型

　　現在，市場上存在連續和離散（單次）測試兩種儀器，植入式和無創式儀器正在推進。連續測試血糖儀只能憑處方使用，利用皮下電化學傳感器設置測試間隔。單次測試血糖儀使用電化學或光學反射法測量血糖水平，單位為mg/dL或mmol/L。絕大多數血糖儀為電化學儀器。電化學測試試紙具有電極，在數 /模轉換器（DAC）提供精確偏壓，利用試紙的電化學反應測量與血糖成正比的電流。可能存在一路或多路通道，通常互阻放大器（TIA）將電流轉換為電壓，然后利用模/數轉換器（ADC）進行測量。試紙的滿幅電流測量值為10μA至50μA，分辨率小于10nA。由于試紙對溫度敏感，所以需要測量環境溫度。

　　光學反射試紙利用顏色確定血液的血糖濃度。經過校準的電流通常流過兩個發光二極管（LED），該發光二極管交替照射彩色試紙。一個光電二極管監測反射光強度，由試紙顏色確定，而試紙的顏色取決于血液的血糖含量。光電二極管電流通過TIA轉換為電壓，以利用ADC進行測量。光電二極管的滿量程電流范圍為1μA至5μA，分辨率低于5nA。此方法需要測量環境溫度。

　　2、試紙校準

　　試紙通常需要根據血糖儀進行校準，以便適應試紙的制造差異。通過手動輸入編碼或插入一包試紙的儲存器進行校準。EPROM或EEPROM存儲器傳送更多信息，與手動輸入編碼相比具有顯著優勢。1-Wire?存儲器非常適合此類應用，因為每個1-Wire器件所獨有的識別碼確保使用正確的試紙。

　　一些血氧儀使用的試紙不要求用戶編碼。有三種方式完成這種“自校準”：嚴格的生產控制、每個試紙內置校準或在加載儀器的試紙組上進行校準。血糖儀內部的一組試紙還有助于測試，連續測試時無需用戶處理和插入。

　　二、系統設計

　　現代血糖儀越來越多地采用觸摸屏，提供友好的圖形用戶界面（GUI），使得編程過程更加直觀。對用戶輸入的視覺、聽覺和觸覺響應幫助設計人員改善用戶體驗。Maxim的高級觸摸屏控制器提供觸覺反饋、觸摸處理以降低總線流通量，自主模式實現精確的手勢識別。

血糖儀系統框圖

　　1、準確度和精度

　　光學反射法和電化學血糖儀需要解析幾納安范圍的電流。如果血糖儀要求在生產過程中校準，為了滿足血糖儀的誤差指標，器件必須具有極低的漏電流和電源電壓、溫度以及時間漂移。運算放大器的主要技術指標為連接電容式電化學試紙時應具有極低的輸入偏置電流（《 1nA）、高線性度和穩定性。對于兩種類型的血糖儀，運算放大器通常均配置為TIA。電壓基準的主要技術指標包括：溫度系數低于50ppm/°C、低時間漂移和良好的線性、負載調節。10位或12位DAC用于設置電化學試紙的偏壓并設置光反射法試紙的LED電流。有時，電化學試紙采用比較器，以探測血液何時加入試紙。以節省等待采血期間的功耗，確保反應區域填滿血液。血糖儀類型不同，ADC要求也不同，但是大多數要求分辨率不低于14位，并要求低噪聲，以實現可重復測試結果。有些應用在ADC前增加可編程增益級，以擴展動態范圍，這種情況下可使用12位分辨率。

　　2、溫度測量

　　理想情況下，應測量試紙上的血液溫度，但是通常測量的是試紙周圍的環境溫度。溫度測量精度隨指示類型和化學成分的不同而變化，典型為±1°C 至±2°C之間。利用獨立的溫度傳感器IC或遠程熱敏電阻或帶有PN結的ADC進行溫度測量。利用與ADC具有相同參考驅動的半橋配置熱敏電阻將提供更準確的結果，因為這種設計消除了所有電壓基準誤差。遠程或內置PN結可利用高精度集成模擬前端（AFE）進行測量。

　　3、電化學試紙配置

　　大多數試紙均為專用配件，且不同血糖儀制造商的試紙有所不同。差異包括試劑配方、電機數量、通道數量和試劑的偏置方式。最簡單的配置是自偏置試紙（圖1），這種試紙具有兩個電極，測量工作電極處的電流，通用電極接地。

　　圖1. 自偏置配置的電化學試紙

　　一個試紙上可以存在多路通道；附加通道用于基準測量、初始血液檢測或確保血液已經填滿反應區域。另一種配置采用有源驅動兩個電極并在共用電極處測量。另一種更先進的設計是計數器配置（圖2）。

　　圖2. 計數器配置的電化學試紙

　　此處有三個電極，測量工作電極處的電流，而加載-感應電路驅動公共和基準電極。這種配置有一個重要優勢：測量過程中可以更加準確地控制和維持試紙上反映區域的偏壓。這種設計的劣勢在于更加復雜，并且需要更高的裕量以允許加載-感應放大器的負擺幅，以維持電流流動期間的偏壓。

　　4、集成模擬前端 （AFE）

　　Maxim的高精度AFE集成了上文提及的所有功能，滿足血糖儀要求的技術指標和性能。AFE還適合于類似應用，例如凝血儀和膽固醇儀。

　　5、顯示和背光

　　大多數血糖儀均使用簡單的約100段液晶顯示（LCD），可由集成至微處理器的LED驅動器驅動。一些血糖儀具有更復雜的點陣LCD，通常要求使用玻璃、偏壓和驅動器組裝而成的模塊。點陣顯示器還要求附加存儲器以儲存顯示內容。還存在彩色顯示器，要求比段式或點陣LCD更多、更高的電壓。可通過使用兩個白光LED（WLED）或電致發光源來添加背光照明。

　　6、數據接口

　　向計算機加載測試結果的功能已經存在了多年，但使用數據接口的儀器卻寥寥無幾。最初，為了降低儀器成本，這種功能增加的成本被設計到專有電纜中。現在，儀器已經從專有數據接口過度到工業標準接口，例如USB和Bluetooth?。這些開放接口增加的成本轉移到儀器中，由Continua健康聯盟（Continua Health Alliance）發起的移動驅動部件可以方便地將患者數據傳遞到康復中心。

　　7、音頻

　　可聞指示器可以是簡單的蜂鳴器或是便于視力受損者使用的高級語音設備。簡單的蜂鳴器可以由具有脈寬調制（PWM）功能的一個或二個微處理器端口控制。通過添加音頻編解碼器以及揚聲器和麥克風放大器，可實現更高級的語音指示，甚至是測試結果音頻記錄。

　　8、電源和電池管理

　　帶有簡單顯示器的血糖儀可以直接由一節紐扣鋰電池或兩節AAA堿性電池供電。為了最大程度地延長電池壽命，血糖儀要求使用紐扣鋰電池時，電子器件能夠工作在3.6V至2.2V；使用AAA堿性電池時，能夠在1.8V下運行。如果電子器件要求較高或經過穩壓的電源，則可以使用開關型升壓轉換器。休眠模式下關斷開關調節器，直接由電池供電可以延長電池壽命，休眠電路可以在較低電池電壓下運行。添加背光照明或更高級的顯示器要求更高電壓，有時要求附加電壓。此時需要更高級的電源管理方案。通過添加電池充電器和電量計電路，可以使用可充電電池，例如一個鋰離子（Li+）紐扣電池。對于用戶來說，如果儀器提供USB，則USB充電無疑是方便的選項。如果電池可拆卸，則可能要求安全認證以實現安全和售后控制。

　　9、靜電放電

　　所有血糖儀均須滿足61000-4-2靜電放電（ESD）要求。使用內置有ESD保護的電子器件或在裸露的走線上添加ESD線路保護器可幫助滿足上述要求。

　　10、功能擴展

　　如果采用精密的AFE完成血糖儀的核心電路設計，隨后需要增添其它功能時，則不需要重新設計這一部分電路。而采用針對便攜式醫療設備設計的、具有單一功能的標準部件時，增添新功能時對原電路的破壞最小。“破壞最小”意味著風險較低，易于獲得FDA認證，可以更快地將產品推向市場，也意味著可以提供更多滿足患者需求的功能。為了保障個人健康，將血糖控制在正常水準，人們對血糖測試的需求也越來越頻繁。