億歐大健康9月3日消息，北京華龕生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華龕生物”）近日宣布完成了數(shù)千萬(wàn)元的A輪股權(quán)融資。本輪融資由北京首發(fā)展天璣基金、德同資本和某國(guó)際產(chǎn)業(yè)集團(tuán)共同投資，浩悅資本在本次交易中擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

華龕生物成立于2018年，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院杜亞楠教授科研團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜創(chuàng)建，清華大學(xué)參股共建。基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)3D微組織工程技術(shù)，華龕生物推出了系列仿生3D細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品，主要專注于定制化、自動(dòng)化、規(guī)模化、智能化的干細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增工藝；研發(fā)干細(xì)胞3D微組織治療新藥；開發(fā)3D細(xì)胞高通量藥物篩選產(chǎn)品，為客戶提供創(chuàng)新性的3D細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)品與服務(wù)。

華龕生物的3D FloTrix?細(xì)胞擴(kuò)增工藝通過核心專利產(chǎn)品3D FloTrix?細(xì)胞擴(kuò)增套裝（包含3D TableTrix?細(xì)胞微載片及3D FloTrix? Digest裂解液）及自主研發(fā)的3D FloTrix?生物反應(yīng)器，旨在實(shí)現(xiàn)間充質(zhì)干細(xì)胞的大規(guī)模擴(kuò)增培養(yǎng)。

目前干細(xì)胞的生產(chǎn)工藝大多依賴于傳統(tǒng)2D人工培養(yǎng)，不僅真實(shí)模擬體內(nèi)細(xì)胞三維立體生長(zhǎng)狀態(tài)的本質(zhì)，同時(shí)存在人工成本高、生產(chǎn)空間需求大、細(xì)胞產(chǎn)品批次生產(chǎn)數(shù)量有限及批次間質(zhì)量不穩(wěn)定等問題，這導(dǎo)致該工藝已不能滿足干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化、細(xì)胞質(zhì)量與數(shù)量的要求。相較于傳統(tǒng)人工2D的細(xì)胞培養(yǎng)，華龕生物的技術(shù)可以節(jié)省約90%空間、90%人力、50%試劑耗材、50%時(shí)間成本，實(shí)現(xiàn)定制化、規(guī)模化、智能化細(xì)胞生產(chǎn)制備。

根據(jù)全球透明市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)（Transparency Market Research）的報(bào)告，到2025年底全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到2705億美元。全球注冊(cè)在案的干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)為5000多家，涉及的疾病種類有140多種，目前國(guó)際上已經(jīng)獲批上市的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品有10款。截至今年7月底，我國(guó)已批準(zhǔn)成立干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)119家，14款干細(xì)胞藥品獲藥監(jiān)局受理，其中12款干細(xì)胞藥品獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)（2020年上半年8款獲批），77項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目通過國(guó)家衛(wèi)健委審批備案允許開展臨床研究。

目前，華龕生物已經(jīng)擁有了2000平方米的GMP生產(chǎn)平臺(tái)，同時(shí)，其擁有的1000平方米的研發(fā)中心相關(guān)技術(shù)已獲得過30余項(xiàng)專利成果，30余篇國(guó)際期刊報(bào)道，核心技術(shù)項(xiàng)目已獲得2017年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)的支持與應(yīng)用，同時(shí)獲得2019年中關(guān)村顛覆性技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目立項(xiàng)支持。

另外，華龕生物的產(chǎn)品目前已實(shí)現(xiàn)GMP級(jí)別的批量化生產(chǎn)及穩(wěn)定銷售，同時(shí)已獲得相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告及醫(yī)療器械資質(zhì)，核心產(chǎn)品正處于臨床注冊(cè)申報(bào)階段。公司已與多家細(xì)胞治療IND許可企業(yè)及新藥申報(bào)企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推進(jìn)細(xì)胞治療新藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

據(jù)悉，華龕生物已與多家細(xì)胞治療IND許可企業(yè)及新藥申報(bào)企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，下一階段將在平臺(tái)建設(shè)，規(guī)模化工藝開發(fā)，微組織新藥研發(fā)等方面進(jìn)行重點(diǎn)布局及發(fā)展。
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