據(jù)麥姆斯咨詢報道,近日,東寶生物與上海攬微醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下稱“攬微醫(yī)學(xué)”)簽署合作協(xié)議,雙方將在微針核心原料等方面進行深入合作。
東寶生物專業(yè)從事明膠和膠原蛋白及其延伸產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售,為下游用戶藥用空心膠囊及食品生產(chǎn)制造商等提供全面系統(tǒng)的供應(yīng)及服務(wù)方案。主營產(chǎn)品為明膠、膠原蛋白及磷酸氫鈣。其中,明膠主要用于藥用空心膠囊和食品添加劑的生產(chǎn),膠原蛋白主要用于食品、化妝品、保健品等行業(yè),磷酸氫鈣主要用于飼料添加劑。
東寶生物明膠生產(chǎn)始于1960年,作為國內(nèi)明膠行業(yè)領(lǐng)先企業(yè),目前已擁有明膠年產(chǎn)能13500噸,膠原蛋白年產(chǎn)能3000噸,明膠產(chǎn)能規(guī)模處于國內(nèi)明膠行業(yè)領(lǐng)先地位。膠原作為人體的基礎(chǔ)營養(yǎng)元素,近年來深受消費者的認(rèn)可。
攬微醫(yī)學(xué)是一家基于微針透皮給藥的平臺型公司,主要業(yè)務(wù)為可溶性微針及非可溶性微針的自主開發(fā)、CRO/CDMO合作研發(fā)。目前,該公司已完成高密度/超高密度微針模具的量產(chǎn)研發(fā),建立了萬級細(xì)胞及衍生制品制備車間,適用場景涉及疫苗、醫(yī)美等。
過去的兩年里,攬微醫(yī)學(xué)與國內(nèi)某權(quán)威研究院合作研發(fā)的兩款微針疫苗取得了可喜的進展,在與常規(guī)注射免疫手段進行對比的免疫實驗和攻毒實驗中,達(dá)到無統(tǒng)計學(xué)差異的保護性抗體滴度和保護效果。作為疫苗微針生產(chǎn)制備最重要的核心原料,高品質(zhì)注射級明膠在疫苗微針中身兼成針和疫苗保護劑兩大重要功能。此前攬微微針原料方案均采用與美國可溶性疫苗微針頭部企業(yè)Micron Biomedical同樣的進口明膠原料。
微針在皮膚美容方面應(yīng)用
然而,2020年初的新冠疫情導(dǎo)致進口明膠原料交貨的不確定性大增。為了尋求微針核心原料穩(wěn)定供應(yīng)的國產(chǎn)替代方案,上海攬微聯(lián)合創(chuàng)始人鄧敏博士積極與目前國內(nèi)唯一具備量產(chǎn)醫(yī)用膠原條件的上市企業(yè)——東寶生物進行對接,并迅速組織技術(shù)團隊完成了東寶生物明膠原料替代測試。與此同時,以藥品級GMP規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)的微針自動化、模塊化生產(chǎn)工藝也完成設(shè)計,并以此申請專利。自此,攬微醫(yī)學(xué)已先后突破微針?biāo)幤芳塆MP量產(chǎn)的兩大難點:高精度微針模具設(shè)計制備和自動化、模塊化生產(chǎn)工藝,可充分滿足藥品級微針生產(chǎn)的一致性、自動化以及潔凈度要求。
對于本次合作,攬微醫(yī)學(xué)稱,2020年初的新冠疫情導(dǎo)致進口明膠原料交貨的不確定性大增。為了尋求微針核心原料穩(wěn)定供應(yīng)的國產(chǎn)替代方案,上海攬微聯(lián)合創(chuàng)始人鄧敏博士積極與目前國內(nèi)唯一具備量產(chǎn)醫(yī)用膠原條件的上市企業(yè)東寶生物進行對接,并迅速組織技術(shù)團隊完成了東寶生物明膠原料替代測試。
攬微醫(yī)學(xué)表示,后續(xù)還將充分發(fā)揮其在微針設(shè)計制備工藝上的優(yōu)勢,結(jié)合東寶生物在高品質(zhì)注射級明膠原料研發(fā)上的優(yōu)勢,逐步拓展雙方合作的廣度和深度,戰(zhàn)略性加速推進可溶性微針產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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原文標(biāo)題:東寶生物與攬微醫(yī)學(xué)展開合作,助推微針核心原料國產(chǎn)替代
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