全球獨家自主創(chuàng)新工藝實現(xiàn)全自動生產(chǎn),已應(yīng)用于醫(yī)藥與護(hù)膚兩大領(lǐng)域。
縱觀全球市場,一項前沿技術(shù)正在興起——憑借細(xì)過發(fā)絲的微米級“可溶性微針”,讓有效成分輕松又無創(chuàng)地透過皮膚進(jìn)入人體。這項技術(shù)被稱為“可溶性微針透皮給藥”。
在美國權(quán)威科普類雜志《科學(xué)美國人》評選的2020年有望改變世界的十大新型技術(shù)中,微針給藥技術(shù)名列榜首。
不難想象,這種全新的給藥方式,未來會有不可估量的潛力。應(yīng)用于醫(yī)美護(hù)膚,可以大幅提升活性成分吸收率,甚至在某些應(yīng)用場景下可以用簡單貼敷的方式達(dá)到類似注射的效果;應(yīng)用于醫(yī)療,透皮給藥替代吃藥和打針,可以免去藥物給腸胃帶來的副作用,解決兒童不愿吃藥、老人吞咽困難、以及注射疼痛不方便等難題。
優(yōu)微生物的微針技術(shù)
36氪最近接觸的創(chuàng)新型企業(yè):優(yōu)微生物,是一家從事可溶性微針貼片自主創(chuàng)新制作工藝研發(fā)的平臺型企業(yè),并已成功實現(xiàn)全自動化生產(chǎn)。
優(yōu)微生物的微針技術(shù)
“如何實現(xiàn)可溶性微針穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),是行業(yè)普遍面臨的難題”,優(yōu)微生物創(chuàng)始人冷鋼博士說道:“全球范圍,只有日本和韓國的企業(yè)做到了商業(yè)化水平的全自動生產(chǎn),在2017年之前國內(nèi)沒有自動化生產(chǎn)能力。我們的核心團(tuán)隊從2010年就開始在韓國延世大學(xué)從事可溶性微針生產(chǎn)工藝的研發(fā)工作。回國創(chuàng)立優(yōu)微生物之后,我們更是一頭扎進(jìn)了創(chuàng)新工藝的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化中去,希望在國內(nèi)也盡快地將這么好的技術(shù)成功市場化。”
據(jù)了解,韓國和日本企業(yè)普遍使用模具塑形方法或拉伸塑形方法的可溶性微針制作工藝,這兩種工藝仍然存在藥物活性難保持、針體形態(tài)待優(yōu)化、批次間穩(wěn)定性不佳等需要改進(jìn)的地方,為此,優(yōu)微生物根據(jù)這兩種工藝優(yōu)劣勢,自主創(chuàng)新開發(fā)出“低溫一步快速成型可溶性微針生產(chǎn)工藝”,可在常溫或低溫的環(huán)境中將針體快速固化成型,更好地保持了藥物活性的同時在生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、可搭載藥物范圍、針體形態(tài)和長度定制化設(shè)計等多個維度均有顯著提升。目前,基于此工藝開發(fā)的全自動生產(chǎn)線已實現(xiàn)批量化生產(chǎn)。
除此以外,該技術(shù)平臺還可以實現(xiàn)微針頭部精準(zhǔn)載藥的分段式微針的制作,這項突破性進(jìn)展可滿足藥物精準(zhǔn)定量透皮傳輸?shù)囊螅貙捔宋⑨樛钙そo藥劑型在醫(yī)藥領(lǐng)域的可應(yīng)用范圍。
從目前市場來看,透皮給藥的應(yīng)用空間廣闊,既可以應(yīng)用于生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械領(lǐng)域,又可以應(yīng)用于醫(yī)美護(hù)膚類消費品領(lǐng)域。尤其是在國家集采之后,政策紅利鼓勵改良型新藥的發(fā)展,而可溶性微針透皮給藥作為一種制劑創(chuàng)新的技術(shù),顯著提升了患者依從性,臨床價值巨大,因此,制劑升級是大勢所趨,行業(yè)熱度正在快速提高。
優(yōu)微生物也正是采用了雙管齊下的商業(yè)模式,同時覆蓋醫(yī)藥與大健康消費品兩個領(lǐng)域。醫(yī)藥方面,為藥企提供基于制劑創(chuàng)新的CRO/CDMO服務(wù),當(dāng)前的合作項目覆蓋疼痛管理、阿爾茲海默癥、高血壓等適應(yīng)癥,預(yù)計很快會有可溶性微針透皮制劑的藥物進(jìn)入到臨床申報階段。大健康消費品方面,采用ODM模式,與國內(nèi)外知名化妝品品牌合作推出創(chuàng)新護(hù)膚產(chǎn)品,涵蓋抗衰、祛斑美白、祛痘等領(lǐng)域。優(yōu)微生物向36氪表示,該公司將持續(xù)聚焦于技術(shù)研發(fā)及平臺轉(zhuǎn)化。
優(yōu)微生物的可溶性微針產(chǎn)品
核心團(tuán)隊方面,創(chuàng)始人冷鋼博士為韓國延世大學(xué)生物化學(xué)系博士,珠海市高層次人才、珠海市高新區(qū)高層次人才,帶領(lǐng)優(yōu)微生物榮獲多項生物醫(yī)藥領(lǐng)域大賽的金獎,其中,在中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)組總決賽中獲得第一名,并入選珠海市首批獨角獸企業(yè)培育庫;聯(lián)合創(chuàng)始人李成國博士和馬永浩博士,為韓國延世大學(xué)生命工學(xué)博士,珠海市高層次人才,在微針透皮給藥科研領(lǐng)域發(fā)表20余篇高水平SCI期刊論文(包括Advanced Materials (IF: 29.319 ) ,Advanced Functional Materials (IF: 20.755)等),主導(dǎo)或參與多項韓國國家級微針研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化相關(guān)課題。
優(yōu)微生物已進(jìn)行過二輪融資,融資所得用于助力該公司完成可溶性微針自主生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)。當(dāng)前,優(yōu)微生物正進(jìn)行A輪融資,主要用于擴(kuò)大產(chǎn)能、完善公司在醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化能力、市場拓展和人才儲備。
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原文標(biāo)題:可溶性微針凸顯新趨勢,優(yōu)微生物用創(chuàng)新工藝做到批量化生產(chǎn)
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