無菌制藥相對其他種類的藥品生產風險會大很多，大批量生產過程中的質量穩定性、工藝一致性存在較大問題，對數字化車間的要求也會更加嚴格。但是，目前制藥工業的數字化、信息化方面比較緩慢，沒有生產制造信息化系統，無法將所需的制造信息及時、正確地傳遞，很多數據得不到收集與利用分析。

對此，數之能提供制藥設備數據采集到MES系統的解決方案，實現數據采集平臺配液系統、洗灌封聯動線，鋁蓋、膠塞清洗機的PLC和干熱濕熱滅菌柜，共用工程及空調系統等設備進行網絡通信，保證工藝設備生產數據的完整性與可靠性，為設備管理、生產管理、質量管理、數據分析等提供可靠數據支持。

1. 環境監控：實時監測無菌制藥車間的溫濕度、壓差、空氣潔凈度等環境參數，確保生產環境符合GMP（藥品生產質量管理規范）的要求。

2. 設備監控：監控制藥設備的運行狀態，包括設備的啟停、運行時間、故障報警等，及時發現和處理設備異常情況。

3. 工藝監控：組態監控制藥過程中的關鍵工藝參數，如物料的溫度、壓力、流量、液位等，確保工藝過程的穩定和可控。

4. 報警管理：當監控參數超出設定范圍時，系統會自動發出報警通知，提醒相關人員及時采取措施，支持微信、短信、郵件等方式。

5. 數據管理：系統自動記錄和存儲各類監控數據，生成報表和趨勢圖，便于數據分析和管理決策。

6. 遠程控制：通過網絡，管理人員可以遠程監控和控制無菌制藥車間的設備和環境，確保突發情況得到及時控制。

審核編輯 黃宇