你知道目前醫(yī)療診斷檢測(cè)速度有多快嗎？

最快30秒

測(cè)出血型

僅需15分鐘

即可完成抗原試劑檢測(cè)

最快30分鐘

出DNA檢測(cè)結(jié)果

最快2小時(shí)

檢測(cè)出食物中毒結(jié)果…

這些問(wèn)題的高速解決，都離不開(kāi)醫(yī)療診斷試劑的使用。

醫(yī)療診斷試劑中最普遍的體外診斷試劑，是指在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中, 用于對(duì)人體樣本進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。

醫(yī)療診斷試劑的應(yīng)用場(chǎng)景十分豐富，既可以用于病原體、微生物的檢測(cè)，也可以用于血型、基因、遺傳病、毒性藥品的檢測(cè)，還可以用于蛋白質(zhì)、糖類(lèi)、酶類(lèi)、酯類(lèi)物質(zhì)的檢測(cè)等等。

因?yàn)殛P(guān)乎人類(lèi)健康福祉，醫(yī)療診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程，標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)苛，對(duì)原料配比、生產(chǎn)設(shè)施、工藝流程都有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。

懷揣對(duì)醫(yī)學(xué)的熱忱，對(duì)生命的敬畏

施耐德電氣化身“最強(qiáng)守護(hù)”

深度參與醫(yī)療診斷試劑的配方過(guò)程與生產(chǎn)工作

如何保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全，確保不同批次試劑的精準(zhǔn)、穩(wěn)定配比呢？

配方守護(hù)者

嚴(yán)謹(jǐn)高效，一絲不茍

所謂“失之毫厘，謬以千里”，醫(yī)療診斷試劑的配方研發(fā)和原料配比，容不得絲毫偏差。早期醫(yī)療試劑的研發(fā)和調(diào)配依賴(lài)人工把控，不但效率較低、監(jiān)管困難，同時(shí)對(duì)配液生產(chǎn)的過(guò)程缺少實(shí)時(shí)記錄和精準(zhǔn)控制。

隨著技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療診斷試劑的生產(chǎn)逐漸實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化和規(guī)模化，也對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化提出了更高的要求。不同批次的試劑生產(chǎn)，必須確保原料配比始終精準(zhǔn)、穩(wěn)定。

為解決難題，“配方守護(hù)者”施家出手了！

基于特定的醫(yī)療試劑配方，施家過(guò)程控制與批次管理系統(tǒng)PAS&BATCH可根據(jù)當(dāng)前的設(shè)備和原料狀態(tài)，在試劑配方的控制和協(xié)調(diào)下，嚴(yán)謹(jǐn)高效地自動(dòng)完成整個(gè)配比過(guò)程。而在適應(yīng)配方的多樣化調(diào)整方面，又具有極大的柔性和靈活性，滿足了客戶(hù)的定制化產(chǎn)品批次生產(chǎn)需求，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。

產(chǎn)線守護(hù)者

精準(zhǔn)管控，穩(wěn)定出品

解決完原料的配比問(wèn)題，試劑的批量調(diào)配、分裝、測(cè)試是第二個(gè)難題，需要對(duì)訂單、批次、物料管理等都進(jìn)行精準(zhǔn)的過(guò)程控制，保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全。自動(dòng)化生產(chǎn)流程的每一步，對(duì)系統(tǒng)的精準(zhǔn)度和穩(wěn)定性都提出了更高的要求。

為保障生產(chǎn)流程的精準(zhǔn)控制，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定合規(guī)，施家化身“產(chǎn)線守護(hù)者”

不僅致力于為醫(yī)療試劑生產(chǎn)流程提供“保姆級(jí)”的守護(hù)，“專(zhuān)家級(jí)”的支持，還具備“監(jiān)管級(jí)”的嚴(yán)謹(jǐn)——施家制造執(zhí)行系統(tǒng)MES通過(guò)整合體外試劑的生產(chǎn)流程，可以實(shí)現(xiàn)從訂單接收到產(chǎn)品交付的全流程管理，并基于藥品安全合規(guī)性等要求，對(duì)試劑原料的調(diào)配、分裝、測(cè)試等生產(chǎn)執(zhí)行流程，進(jìn)行全面一體化的規(guī)范和控制。

MES系統(tǒng)不僅能夠根據(jù)試劑訂單的需求和生產(chǎn)能力，自動(dòng)生成最優(yōu)的生產(chǎn)計(jì)劃，還支持配方工藝參數(shù)的自動(dòng)調(diào)整，確保試劑質(zhì)量的一致性，并實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)的波動(dòng)情況，如果發(fā)現(xiàn)參數(shù)超出控制范圍，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào)，提醒操作人員進(jìn)行調(diào)整。

能效守護(hù)者

降低能耗，優(yōu)化運(yùn)維

對(duì)生命科學(xué)行業(yè)而言，能源管理和可持續(xù)性發(fā)展也是關(guān)鍵的業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)因素。不僅醫(yī)療試劑的生產(chǎn)本身牽動(dòng)著企業(yè)的能效，各種試劑、藥品的包裝和生產(chǎn)也依賴(lài)著上游材料的生產(chǎn)供應(yīng)，如玻璃、鋁制品、鋼材等等，而這些材料的制作同樣面臨著能耗挑戰(zhàn)。

如何通過(guò)實(shí)施高效的數(shù)字化運(yùn)維，減少設(shè)備損耗、同時(shí)在確保生產(chǎn)不受影響的同時(shí)，提升整個(gè)供應(yīng)鏈上下游的可持續(xù)性，是行業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。

為迎接這一挑戰(zhàn)，施家化身“能效守護(hù)者”

依托能效管控加EMS+，深度結(jié)合工藝，賦能優(yōu)化藥品生產(chǎn)，助力醫(yī)療企業(yè)積極投身綠色轉(zhuǎn)型，不斷優(yōu)化能耗與碳排情況，助力企業(yè)在實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排的同時(shí)提升生產(chǎn)效率。

作為專(zhuān)業(yè)的能源“管家”，施家能效管控加EMS+可對(duì)能源介質(zhì)進(jìn)行自動(dòng)采集、監(jiān)控分析，在保證制藥企業(yè)內(nèi)部核心工藝段，即“生物制程”環(huán)節(jié)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)能源消費(fèi)過(guò)程的計(jì)劃、組織、控制、優(yōu)化和監(jiān)督，包括試劑原料的消耗，包裝物的循環(huán)利用，以及制藥設(shè)備的運(yùn)行能耗優(yōu)化等。

通過(guò)系統(tǒng)采集設(shè)備參數(shù)與設(shè)備運(yùn)行時(shí)間等變量，EMS+在降低能源消耗的同時(shí)，還可以對(duì)設(shè)備運(yùn)行效率進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，通過(guò)對(duì)設(shè)備工作狀態(tài)參數(shù)的實(shí)時(shí)采集和監(jiān)視，可及時(shí)判斷設(shè)備的運(yùn)行工況是否正常，并幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)真正意義上的無(wú)紙數(shù)字化巡檢和主動(dòng)運(yùn)維，有效降低運(yùn)維成本和設(shè)備損耗。

信息守護(hù)者

質(zhì)量信息，可管可控

實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可追溯，確保試劑來(lái)源可查、去向可追，是嚴(yán)控醫(yī)療用品質(zhì)量的重要舉措，也體現(xiàn)了醫(yī)療企業(yè)的社會(huì)責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

如果各子系統(tǒng)間的信息無(wú)法打通，可能會(huì)在企業(yè)內(nèi)部形成眾多信息孤島，導(dǎo)致數(shù)據(jù)無(wú)法得到合理收集和高效傳遞。因此，對(duì)醫(yī)療企業(yè)而言，生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)信息的高效管理不可或缺。

為解決難題，“信息守護(hù)者”施家出手了！

施家大數(shù)據(jù)管理平臺(tái)AVEVA PI System，能守護(hù)醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)信息的高效管理——

憑借超群的“腦力”和超快的“算力”，施家大數(shù)據(jù)管理平臺(tái)AVEVA PI System可實(shí)現(xiàn)ms級(jí)實(shí)時(shí)采集，單機(jī)支持超過(guò)2000W點(diǎn)數(shù)據(jù)接入，高效處理醫(yī)療試劑生產(chǎn)過(guò)程以及藥企管理過(guò)程中所產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)，并有效保障信息的合規(guī)、正確、一致；此外，還可以將零碎的配方研發(fā)數(shù)據(jù)、原料流轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)、試劑生產(chǎn)數(shù)據(jù)、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)等進(jìn)行高效整合，形成系統(tǒng)化的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，支持模板化的管理并將設(shè)備進(jìn)行分組，有力夯實(shí)了制藥企業(yè)生產(chǎn)與運(yùn)維的數(shù)字化底座！

生命科學(xué)行業(yè)不僅關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，更與全人類(lèi)的命運(yùn)息息相關(guān)。施家一直致力于通過(guò)一系列創(chuàng)新數(shù)字化解決方案與服務(wù)，賦能生命科學(xué)行業(yè)全生命周期的工業(yè)應(yīng)用。

面對(duì)生命科學(xué)行業(yè)發(fā)展前景中的挑戰(zhàn)，施家依托先進(jìn)的數(shù)字化技術(shù)與豐富的可持續(xù)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，助力客戶(hù)實(shí)現(xiàn)全生命周期的生產(chǎn)管控，實(shí)現(xiàn)合規(guī)、高效、安全、穩(wěn)定、綠色可持續(xù)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，加速邁向開(kāi)放、高效與韌性、可持續(xù)和以人為本的“智藥”之路！