電子發(fā)燒友網(wǎng)報道（文/劉靜）近年，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)高速增長，據(jù)弗若斯特沙利文研究報告顯示，2021年中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為41.9億元，2025年市場規(guī)模預(yù)計將突破188億元，期間年復(fù)合增長率高達(dá)45.7%。


但在A股市場，目前僅有一家手術(shù)機(jī)器人上市公司——天智航。近日，上交所傳來好消息，正式受理哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（簡稱：思哲睿）科創(chuàng)板IPO，A股資本市場有望再添一家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。

值得關(guān)注的是，目前這家企業(yè)尚未盈利，估值就高達(dá)83億元，甚至超過已成功上市的天智航。而且此前思哲睿還完成了五輪融資，獲得了深創(chuàng)投、國彤創(chuàng)豐、巢山資本、銀杏谷資本、安信證券等知名機(jī)構(gòu)的投資。一個還在持續(xù)虧損的企業(yè)，投資機(jī)構(gòu)仍充滿信心，究竟思哲睿的技術(shù)實力有多強(qiáng)？

三年虧損25831萬元，研發(fā)投入比營收高26倍

招股書顯示，2019年-2022年上半年，思哲睿累計營收僅701萬元，年度最高營收是出現(xiàn)在2019年，2020年、2021年實現(xiàn)的營收均未達(dá)到2019年的水平。報告期內(nèi)，思哲睿歸母凈利潤一直為負(fù)，虧損幅度逐年加大，2019年至2021年累計虧損高達(dá)25831萬元。


思哲睿表示，“公司核心產(chǎn)品剛獲批上市，尚處于商業(yè)化起步階段，未形成產(chǎn)品銷售，所以營收規(guī)模較低。而虧損幅度較大則主要是由于公司研發(fā)投入過高所致，如果核心產(chǎn)品康多機(jī)器人后續(xù)商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期，產(chǎn)品銷售收入不能覆蓋公司整體的成本費(fèi)用，公司可能存在持續(xù)虧損的風(fēng)險。”

2019年-2022年上半年思哲睿的研發(fā)費(fèi)用分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元、6928.62萬元，分別占其當(dāng)期虧損額的88.13%、89.49%、90.99%、54.60%。報告期內(nèi)，思哲睿累計研發(fā)費(fèi)用比累計營收高26倍以上。

據(jù)了解，思哲睿的研發(fā)費(fèi)用主要由材料款、職工薪酬費(fèi)用、股權(quán)激勵費(fèi)用、臨床試驗費(fèi)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)等構(gòu)成，2020年、2021年占比最高是職工薪酬。報告期內(nèi)，思哲睿的研發(fā)團(tuán)隊不斷擴(kuò)大，研發(fā)人員人數(shù)已從2019年的59人增加至2021年的237人，擴(kuò)大了4倍多。

思哲睿的核心技術(shù)團(tuán)隊是國內(nèi)最早從事手術(shù)機(jī)器人研發(fā)工作的科研團(tuán)隊之一，四名核心技術(shù)人員是杜志江、閆志遠(yuǎn)、楊文龍和蘇衍宇，其中杜志江是思哲睿的創(chuàng)始人，其入選國家級人才計劃，是中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)領(lǐng)軍人物，先后承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金項目、863重點(diǎn)項目和國家科技重大專項等20余個項目。

目前，思哲睿研發(fā)投入最多的是康多機(jī)器人 SR1000，2022年上半年康多機(jī)器人SR1000又進(jìn)一步取得了實質(zhì)性的進(jìn)展，在2月份的時候開始了泌尿外科前列腺癌根治切除術(shù)臨床試驗，在6月份的時候成功獲批針對泌尿外科上尿路適應(yīng)證的第三類醫(yī)療器械注冊證，為后續(xù)康多機(jī)器人 SR1000實現(xiàn)商業(yè)化奠定重要基礎(chǔ)。


目前思哲睿的康多機(jī)器人主要銷售給中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心、哈工大機(jī)器人創(chuàng)新中心有限公司、江蘇工大協(xié)同醫(yī)療機(jī)器人有限公司、沈陽智能機(jī)器人國家研究院有限公司、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院等。


核心產(chǎn)品達(dá)到美國大廠的技術(shù)水平，取得160項專利授權(quán)

招股書顯示，思哲睿目前主要擁有腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人五款旗艦產(chǎn)品。


經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人是為解決經(jīng)尿道入路手術(shù)適應(yīng)證而設(shè)計的手術(shù)機(jī)器人，思哲睿開發(fā)的經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人針對良性前列腺增生切除手術(shù)位置隱蔽、空間狹小、流程枯燥繁瑣、過程缺乏定量評估規(guī)劃的特點(diǎn)，通過多模式探測技術(shù)及精準(zhǔn)執(zhí)行技術(shù)，形成安全、高效治療良性前列腺增生的手術(shù)方式。

經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人能夠助力醫(yī)生在徒手難以觸及的人體組織區(qū)域開展復(fù)雜的手術(shù)操作，有助于解決傳統(tǒng)頭頸部手術(shù)在患者面部留下術(shù)后瘢痕的問題。

人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人能夠協(xié)助醫(yī)生完成人工耳蝸電極經(jīng)由圓窗膜植入患者鼓階的手術(shù)過程。思哲睿的人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)利用高精度標(biāo)定與配準(zhǔn)技術(shù)，從物理上解決醫(yī)學(xué)影像空間到機(jī)器人操作空間坐標(biāo)的精確融合，可以實現(xiàn)術(shù)中快速、無創(chuàng)、高精度配準(zhǔn)，同時可利用手術(shù)機(jī)械臂的末端滑臺沿定位方向精準(zhǔn)鉆制手術(shù)通道。

脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人，思哲睿創(chuàng)新性地加入了手術(shù)入路規(guī)劃導(dǎo)航功能與精準(zhǔn)靈巧的主從操作手術(shù)功能，能很好地用來治療椎間盤突出、椎管狹窄等脊柱退行性病變。

但思哲睿最核心的產(chǎn)品是腔鏡手術(shù)機(jī)器人——康多機(jī)器人，其是行業(yè)內(nèi)首個在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，同時也是首個在單家醫(yī)院開展手術(shù)達(dá)到100臺的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)在中國起步較晚，但在關(guān)鍵技術(shù)和核心部件等研發(fā)上已經(jīng)有了較為豐富的成果積累。目前，美國直觀外科公司的達(dá)芬奇Si系統(tǒng)和Xi系統(tǒng)已經(jīng)獲批上市。國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人中，思哲睿的康多機(jī)器人、微創(chuàng)的圖邁和威高的妙手S三款產(chǎn)品已獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。

思哲睿的腔鏡手術(shù)機(jī)器人——康多機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等科室開展腔鏡手術(shù)。康多機(jī)器人根據(jù)不同配置分為SR1000、SR1500和SR2000三款型號。康多機(jī)器人第二款產(chǎn)品 SR1500 和第三款產(chǎn)品SR2000已完成產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)，目前已進(jìn)入型式檢驗階段。

康多機(jī)器人SR1000與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相比均無統(tǒng)計學(xué)差異，在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性等同，說明思哲睿的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)水平已過美國大廠處于同一水平。此外，康多機(jī)器人SR1000在針對腎部分切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù)兩項臨床試驗中的NASA-TLX任務(wù)負(fù)荷評估方面的多項指標(biāo)優(yōu)于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，在關(guān)于前列腺癌根治切除術(shù)臨床試驗中的術(shù)中操作感受方面也優(yōu)于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。





經(jīng)過多年的研發(fā)和積累，思哲睿在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域掌握了多項核心技術(shù)，包括手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)成技術(shù)、手術(shù)機(jī)械臂技術(shù)、主操作手技術(shù)、手術(shù)器械技術(shù)、主從遙操作技術(shù)、手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)等。目前思哲睿，已取得160項專利授權(quán)，其中發(fā)明專利42項。

募資20.29億元，用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

此次思哲睿，沖刺科創(chuàng)板上市，發(fā)行的股票數(shù)量不超過5000萬股，募集20.29億元，投入以下項目：


手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項目擬投入募集資金10億元，重點(diǎn)圍繞康多機(jī)器人SR1500/SR2000、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人等方向進(jìn)行臨床前及臨床研究，以及推進(jìn)康多機(jī)器人SR1000后續(xù)的擴(kuò)展適應(yīng)術(shù)式的臨床試驗。

手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項目投入3.27億元，用于建設(shè)手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)線，購置先進(jìn)設(shè)備、設(shè)施，生產(chǎn)康多機(jī)器人 SR1500/SR2000、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、康多機(jī)器人SR1000零部件、配套耗材等產(chǎn)品。

除了研發(fā)手術(shù)機(jī)器人、實現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化，目前擺在思哲睿面前最重要的第三件事，是如何推進(jìn)康多機(jī)器人商業(yè)化，讓公司擺脫虧損的困境。

為了解決這個問題，思哲睿也有在持續(xù)努力，組建了41人的商業(yè)化團(tuán)隊。此次還將1.02億元的募集資金投入營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目，思哲睿計劃于未來三年內(nèi)，在多個省會城市或直轄市設(shè)置營銷網(wǎng)點(diǎn)和培訓(xùn)中心，并通過各類學(xué)術(shù)會議、產(chǎn)品上市活動等方式，實現(xiàn)對手術(shù)機(jī)器人的有效宣傳。

關(guān)于未來的發(fā)展戰(zhàn)略，思哲睿表示，公司將持續(xù)加強(qiáng)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的研發(fā)力度，持續(xù)進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新，組建優(yōu)秀的銷售團(tuán)隊，擴(kuò)展?fàn)I銷網(wǎng)絡(luò)，推動產(chǎn)品在國內(nèi)國外的銷售，擴(kuò)大融資渠道，以助力公司業(yè)務(wù)進(jìn)一步發(fā)展。