設(shè)計失效模式與影響分析（DFMEA）流程可幫助工程師了解與設(shè)計相關(guān)的潛在風險影響。在設(shè)計階段引入FMEA是一種有助于解答以下問題的最佳實踐：

設(shè)計可能會出現(xiàn)什么問題？

特定失效類型會產(chǎn)生什么后果？

對于用戶來說，失效的明顯程度如何？

如何檢測失效？

我們?nèi)绾螠p輕失效對產(chǎn)品可靠性或安全性的影響？

我們?nèi)绾螐囊婚_始就預防失效的發(fā)生？

什么是失效模式與影響分析（FMEA）？

要了解什么是DFMEA，我們必須首先對失效模式與影響分析（FMEA）有清晰的認識。FMEA是一種系統(tǒng)化方法，可用于識別和評估系統(tǒng)、產(chǎn)品或流程的潛在失效。FMEA可識別失效或活動的影響和結(jié)果，并幫助產(chǎn)品開發(fā)人員消除或減輕失效的影響。

從組件到系統(tǒng)、以及介于兩者之間的各個不同的集成級別，每種產(chǎn)品都會存在失效模式。每種失效模式都會對產(chǎn)品的有效性、可靠性和安全性產(chǎn)生潛在影響，并帶來檢測、緩解和預防方面的挑戰(zhàn)。FMEA工具可通過以下方式助力解決這些挑戰(zhàn)：

識別與產(chǎn)品設(shè)計相關(guān)的失效風險。

制定行動計劃，以降低具有最大影響的風險。

通過降低風險確保行動的問責性和可追溯性。

20世紀40年代后期，F(xiàn)MEA技術(shù)最初由美國軍方開發(fā)，20世紀60年代被美國宇航局（NASA）采用，隨后在20世紀70年代被汽車行業(yè)采用。在整個20世紀80年代，由汽車行業(yè)主導并幫助推動了FMEA最佳實踐的整合以及標準化工作，從而將該方法優(yōu)化為一種用于產(chǎn)品開發(fā)各個階段的質(zhì)量提升和風險評估工具。如今，能源和醫(yī)療等主要行業(yè)，都將高可靠性和產(chǎn)品安全性作為關(guān)鍵考慮因素，因此，其采用FMEA實踐來滿足面向供應商和產(chǎn)品認證的行業(yè)標準（例如SAE J1739-FMEA）。

DFMEA與FMEA

FMEA大致分為設(shè)計方向和流程方向，具體取決于它是應用于系統(tǒng)/產(chǎn)品設(shè)計，還是應用于流程/工作流程。本文重點介紹設(shè)計方向的FMEA，即DFMEA。

哪些行業(yè)使用DFMEA？

雖然DFMEA在任何設(shè)計流程中都很有價值，但其對于追求快速新產(chǎn)品導入（NPI）和新技術(shù)集成的行業(yè)尤為重要。新產(chǎn)品和技術(shù)本身幾乎沒有失效歷史，雖然評估其與以前的產(chǎn)品或技術(shù)的類似性可能會有用，但如果能夠使用一種嚴格的方法，基于可靠性物理原理和DFMEA流程來確定可能的失效模式和機制，這對于降低風險至關(guān)重要。如果沒有將DFMEA作為關(guān)鍵的設(shè)計階段工具，這可能會在生產(chǎn)、認證測試甚至使用現(xiàn)場中發(fā)生成本高昂的失效。

DFMEA可幫助產(chǎn)品團隊在產(chǎn)品開發(fā)早期階段了解設(shè)計的潛在失效模式，以便對產(chǎn)品進行更佳設(shè)計。它可以通過產(chǎn)品的設(shè)計單元、檢測方法或整體運營和物流支持概念來減輕這些失效的影響。一些采用DFMEA概念的行業(yè)包括：

汽車

航空航天

國防

工業(yè)

制造?業(yè)

醫(yī)療

軟件

了解DFMEA在產(chǎn)品開發(fā)中的用途和優(yōu)勢

DFMEA可用于從原型設(shè)計到生產(chǎn)階段的整個產(chǎn)品生命周期，主要目標是在投入生產(chǎn)之前檢測影響可靠性或安全性的潛在失效。產(chǎn)品的不可靠性會導致非常高昂的成本，并且，在產(chǎn)品生命周期中檢測到不可靠性的時間越晚，成本就會呈指數(shù)級增長，如圖1所示。

圖表顯示了預防可靠性問題所需的成本在產(chǎn)品生命周期后期階段如何增長

了解DFMEA流程

盡管DFMEA流程需要特定的關(guān)鍵資源和時間投入，但相比于許多其它需要復雜統(tǒng)計分析和說明的可靠性評估方法，它簡單易懂。為了從DFMEA流程中獲得最大優(yōu)勢：

我們需要記住，DFMEA并非一次性的活動，因此可在早期階段以及整個設(shè)計流程中都進行分析。在初始DFMEA中，設(shè)置減輕當時設(shè)計中已確定風險所需的操作。當發(fā)生重大設(shè)計變更時，應更新DFMEA，以反映最新的風險，并制定緩解/預防策略。

團隊合作。這包括來自代表整個產(chǎn)品開發(fā)、部署和支持流程（例如設(shè)計、生產(chǎn)制造、測試和物流支持）的各領(lǐng)域的參與者。這些領(lǐng)域的參與者都可為流程帶來不同的視角和經(jīng)驗，同時，多元化團隊可提供識別失效模式的最佳機會，以及最有效的緩解和預防策略。

設(shè)立推進者（facilitator）。推進者無需是產(chǎn)品設(shè)計方面的專家，但應該是DFMEA流程方面的專家。從根本上說，推進者的職責是正確界定DFMEA的范圍，推動整個流程的完成，詳細記錄團隊的工作，并針對如何實施制定的風險消除和緩解策略來定義所需的關(guān)鍵行動。

雖然DFMEA的詳細步驟可能因標準而略有不同，但任何DFMEA的核心流程都包括：范圍界定、失效模式和影響定義，以及風險評估和風險緩解（圖2）。

DFMEA流程有助于識別、評估和緩解產(chǎn)品意外失效的風險

DFMEA的范圍界定

DFMEA的范圍涉及要考慮的詳細程度。例如，在組件級范圍內(nèi)的DFMEA應考慮設(shè)計中每個組件的失效模式和風險緩解策略。組件級DFMEA可能會考慮電容器的短路、開路、電容損耗或高泄漏電流等失效模式。

雖然組件級DFMEA很有用，但將組件級DFMEA的結(jié)果擴展到系統(tǒng)級的影響和風險則更加困難。作為替代方案，DFMEA的范圍可以界定到子系統(tǒng)，甚至功能方框圖級別。這樣可以在設(shè)計的更早期階段開始分析，并隨著設(shè)計的不斷進展，為具有更精確范圍的DFMEA設(shè)定基線。

失效模式與影響定義

確認范圍后，DFMEA團隊的初始工作重點是分解系統(tǒng)（與范圍定義保持一致），識別系統(tǒng)每個部分的潛在失效模式，以及每種模式對用戶感知的產(chǎn)品功能的影響。例如，如果用戶將電源開關(guān)轉(zhuǎn)到“開”位置，而相應的指示燈并沒有亮，則用戶可能會將失效模式描述為“指示燈不亮”。該失效的影響可描述為“上電狀態(tài)指示不準確”或“因電源狀態(tài)指示不準確而對用戶造成高壓危險”。每種失效模型都可能具有多種影響，應從DFMEA團隊的所有視角認真考慮。

最終，團隊將根據(jù)最嚴重的影響，并使用數(shù)值嚴重性等級或指數(shù)（通常在1和10之間）來量化失效的嚴重性，從而反映對用戶感知的產(chǎn)品性能的影響。在啟動失效定義流程之前，DFMEA團隊應就將要使用的評分等級達成一致。 圖3顯示了SAE J1739標準中給出的評分等級表示例。

圖3：SAE J1739“嚴重性分級指南”

風險評估

風險評估的目標是根據(jù)嚴重性、發(fā)生概率和可檢測能力來量化失效的整體風險。如您所預料，很可能發(fā)生且難以檢測的嚴重失效，具有最高的風險。不太可能發(fā)生且易于檢測的最低嚴重性失效，具有最低風險等級。

風險等級是加權(quán)因子，又稱為風險優(yōu)先系數(shù)（RPN），可用于將失效風險從最高到最低進行排序。與嚴重性的定義一樣，為了定義發(fā)生概率和檢測的可能性，這需要對整個產(chǎn)品生命周期經(jīng)驗豐富的DFMEA團隊成員提供輸入。在推進者的幫助下，DFMEA團隊應在進入失效定義之前，制定常見的發(fā)生概率、檢測定義以及等級量表。

風險緩解和預防

DFMEA流程的最后階段是，通過執(zhí)行控制計劃來實現(xiàn)風險緩解和預防。控制計劃詳細說明了所有權(quán)和問責性的范圍，以及每項單獨的預防或緩解任務的完成時間表。隨著產(chǎn)品設(shè)計、特性和規(guī)范的不斷變化，所采取的行動也需進行更新，以確定實施更改后的新風險等級。作為上下游供應鏈團隊的溝通工具，該流程不僅可確保識別潛在的風險因素，還可確保將其消除或減少。

DFMEA和模板示例

一家國防領(lǐng)域大型電信產(chǎn)品公司，要求Ansys可靠性工程服務（RES）團隊對其新一代GPS產(chǎn)品的印刷電路板裝配（PCBA）進行DFMEA分析。RES團隊將范圍限定在模塊級并進行分析，同時考慮了構(gòu)成每個模塊電路的所有組件。

分析工作由一個涵蓋了設(shè)計、生產(chǎn)、供應商質(zhì)量和供應鏈管理等多個方面的團隊完成?；诩榷ǖ牡燃壓烷撝禈藴?，該團隊確定了關(guān)鍵的風險因素。此外，基于類似系統(tǒng)的經(jīng)驗，RES團隊還提供了設(shè)計改進的機會，包括用于確保高可靠性的PCB制造指南和最佳實踐，針對組件選擇的正確質(zhì)量等級，以及緩解靜電放電和電氣過應力（ESD/EOS）失效的保護策略。

圖4：DFMEA文檔模板示例

這家客戶遵循了控制計劃，在板級實施二級互連改進，以及采用外部保護技術(shù)來緩解現(xiàn)場ESD和EOS失效，從而顯著節(jié)省了成本，并預防了現(xiàn)場失效的發(fā)生。

審核編輯：湯梓紅