醫用導管制造商的產品工程師們非常熟悉導管分層問題（即導管的不同層的材料互相分離）。通常而言，只有在導管組裝完成之后，直到最終測試才能檢測到分層問題，導致制造商的廢料成本居高不下。

如果器械在臨床發生故障，后果可能會更加嚴重：患者安全處于危險之中，產品的召回可能會面臨漫長而昂貴的物流挑戰。

一個反復出現的致命問題—— 蝕刻PTFE內襯管與外層的脫離

通過與導管制造領域的全球主要參與者的長期合作，Zeus明白了解決分層問題的迫切需求。該公司的全球醫療市場團隊發現了整個行業反復出現的致命問題——在導管內部蝕刻PTFE內襯管與外層及編織層的脫離。如果能夠減少甚至可能消除這個問題，那么導管的可靠性就會與現狀大大不同。

開發“粘接層（Tie-layer）”產品

根據Zeus的研發團隊的研究，該解決方案的設計是在蝕刻的PTFE內襯管和導管的外層材料之間附加一個材料層。這個額外的層將提供防止分層所需的關鍵粘合，理想情況下不會增加成品導管的外徑。

經過深入探索，Zeus工程師實現了可以提高最終導管成品可靠性的設計。他們創造了一種超薄的熱塑性涂層，在導管制造之前應用于PTFE內襯管。它被專門設計用于粘附在新蝕刻的PTFE內襯管表面，粘接層的制作材料通常與導管外層材料相同，在內襯管和外層之間形成同類型材料之間的粘合。

測試表明，與沒有粘接層的導管相比，所得到的導管能表現出高達2.5倍的粘合強度。此外，涂層厚度為0.0025mm（0.0001英寸），對導管整體尺寸的影響最小。事實證明，這一創新產品顯著減少了分層問題。

“粘接層”如何改變導管的生產

1. 改善患者安全性

導管中的內襯管/外層脫離導致的產品故障，對患者構成重大風險。

2. 更高的盈利能力

制造商可以減少昂貴的產品召回，廢品和檢驗成本。提高產品良率和產量可以減輕成本壓力。

3. 為創新設計提供可能性

分層的問題得到控制后，研發和設計工程師可以在研制下一代導管時專注于創新。

4. 增強性能

通過采用各種不同材料及硬度的粘接層，研發工程師可以在下一個設計中定制導管的柔韌性或剛度。這些性能的改變可以轉化為更好的可操縱性，可傳遞性和提高導管的整體性能。

粘接層產品的開發只是公司承諾為醫療器械行業持續創新和貢獻的一個例子。這個新產品開發項目的最終成功應歸功于導管制造行業客戶與Zeus保持密切的合作關系。（來源：ZEUS工業品公司）

ZEUS將參加2019年9月25-27日在上海世博展覽館舉辦的Medtec中國展暨國際醫療器械設計與制造技術展，歡迎大家預登記參觀該展。