現代醫療水平比起過去提高了很多，現在生病，可以吃中藥、西藥治療，還可以通過手術治療，不像以前，只要得癌癥，必死無疑，哪怕是長麻子，都可能使人喪命。隨著醫療水平的提升，現在國家很重視藥品安全和醫療器械安全。醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物，材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需的計算機軟件。

醫療器械分為一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械。

第一類醫療器械是指，通過常規管理足的醫療器械。一般情況下，凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內置電源或其他動力源），有一定的輔助或緩解癥狀或預防的作用，潛在風險很小或幾乎沒有風險，無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械。

植入體內，接觸血液或體液，外接電源、大功率，對人體有創傷或輻射等傷害，起主要診斷、治療或其他作用的，必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性，潛在風險大的多數三類醫療器械。

剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量占60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。

國家對一類、二類醫療器械經營要求沒那么高，對于三類器械無論在生產還是經營上，要求都比較嚴格，審核也很嚴格，因為三類醫療器械是直接注入人體或是植入人體的，一旦出現質量問題，那么可能危及患者的生命。

從事第三類醫療器械經營的企業必須具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯，以保障器械安全，為此，金博研發了一款醫療器械管理系統，提供整體的醫療器械行業信息化解決方案。

醫療器械管理系統結合互聯網+技術，全方位進行進銷存管理，實現記錄醫療器械產品信息和生產企業信息以及實現質量追溯的功能，包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環節的的質量控制功能，能對各經營環節進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效；實現對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，崗位之間可以傳輸數據和數據共享。這個醫療器械管理軟件操作簡易、極易上手，適用于I類、II類、III類醫療器械經營企業，體外診斷試劑的經營企業、醫療器械生產企業、體外診斷試劑生產企業、醫療器械連鎖企業、眼鏡經營企業等。