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新一代植入性醫療器械分析

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2016-12-22 09:48:211870

降低醫療器械不良事件的對策分享

醫療器械不管是從疾病的診斷,還是從醫療器械收入來看,在醫療行業地位都在迅速提升,醫療器械監管也就面臨新的挑戰。自2016年2月1日,《醫療器械使用質量監督管理辦法》施行后,明確了規定了醫療器械
2017-09-18 19:31:1810

PVD涂層技術與3D打印打技術在醫療器械上的應用分析概述

本文以基于PVD 涂層技術工藝與3D 打印打技術和生命質量工程結合的醫療器械特征及其在植入式和介入式器械中的應用作分析研討。
2018-08-21 19:14:338

關于聚對二甲苯沉積對植入醫療器械的影響詳解

醫療器械制造商考慮將聚對二甲苯保形涂層用于植入器械的原因如下。
2018-12-20 15:53:043650

政策推動醫療器械行業蓬勃發展 高端醫療器械部分仍需進口

國家出臺一系列利好政策推動醫療器械行業蓬勃發展,不過我國醫療器械行業產品依舊以中低端產品為主,高端醫療器械部分仍需從國外進口,從醫療器械進口結構來看,中高端醫療器械約占全部進口醫療器械的44.3
2019-04-10 09:47:342221

需求迫切的醫療器械產品上市 加快了高端醫療器械國產化替代的步伐

自《創新醫療器械特別審批程序》實施以來,加速推進了創新性強、技術含量高、臨床需求迫切的醫療器械產品上市,同時加快了高端醫療器械國產化替代的步伐。
2019-04-22 16:30:412354

未來家用醫療器械前景看好

相關數據顯示,近10年來,中國醫療器械行業年均銷售增長約22.7%,家用醫療器械在整個醫療器械領域占據著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:134475

流量傳感器在醫療器械領域有哪些應用

隨著我國人口老齡化結構的變化,人們的醫療保健問題變的空前重要。體外診斷、藥物研究、病患監測、給藥方式以及植入醫療器械等領域不停的迭代創新?,F如今,如何提高產品性能、降低產品成本、縮小產品尺寸成為眾多醫療健康企業亟需解決的問題。下面工采網小編和大家一起來看看流量傳感器在醫療器械中的應用。
2020-03-15 14:34:001017

無菌和植入醫療器械將迎來大考

那么,哪些品種將成為此次監督檢查的重點?根據通知要求,在品種方面,重點關注:高值醫用耗材;用于新冠疫情防控使用的醫療器械,特別是醫用防護服、醫用口罩等量大面廣的產品;一次性使用輸注器具等。
2020-05-19 09:32:232580

醫療器械CE認證辦理標準和流程介紹

醫療器械CE認證辦理標準,醫療CE認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:131688

光纖傳感器在介入式醫療器械中的應用

介入醫療器械是近十幾年來迅速發展起來的新興的醫療器械領域,采用介入醫療器械開展的微創介入手術代表了醫療技術的發展方向。
2020-11-10 09:45:311271

中國高端醫療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群

醫療器械產業鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫療器械產業發展較快,但高端醫療器械依舊依賴進口。中國醫療器械產業鏈代表性企業集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群。
2020-12-23 14:38:344136

藥監局開展醫療器械風險隱患排查工作

近日,藥監局發布《醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作方案》,將對疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入醫療器械等進行排查治理,堅決守住不發生系統性、區域性和次生性安全風險的底線。
2021-05-11 11:20:411217

醫療器械手術鉗的設計特點是什么

隨著醫療水平的提高,人們對醫療器械產品提出了更高的要求。醫生在給患者做手術的過程中會用到很多種不同的醫療器械,醫療器械是指直接或者間接性用于人身體的檢測儀器、機械設備、器具,直接關系著人的生命健康。
2021-08-01 11:04:451728

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

醫療器械法規讀本2021版.pdf

醫療器械法規讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

示波器電流探頭在醫療器械特性分析中的應用

現如今隨著人們對于健康的重視,醫療器械行業始終處于高速發展中。在醫療器械的研究中測試無疑是至關重要的,關于電學特性的分析,有助于更好的保障醫療器械的安全與效果。 今天PRBTEK分享關于以下實際
2022-05-19 18:05:053978

Minitab應用于醫療器械行業

分析醫療器械在使用中受使用強度、電壓、溫度影響下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:16834

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:595

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫療器械行業協會 主辦單位:廣州市醫療行業協會
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。覽
2022-11-28 14:45:127

適合 3D打印的醫療器械類型

適合 3D 打印的醫療器械類型
2022-12-29 10:02:411112

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械的密封性檢測是檢測醫療器械外殼密封性能力的一項重要測試,檢測結果可以反映出醫療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫療器械內外殼結構的漏洞,以確保器械內部設備的安全性。隨著醫療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:05559

醫療器械有哪些 醫療器械一類二類三類怎么區分

一類醫療器械是指對人體低風險的醫療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規用途,使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:165041

醫療器械CE認證

摘要:今年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式施行,7月底又發布與條例配套的《醫療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規章細則,使醫療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42661

貴州省醫療器械檢測中心選購我司熱重分析

貴州省醫療器械檢測中心選購我司熱重分析儀,標志著雙方在醫療器械檢測領域的合作進入了新的階段。這對于提高貴州省醫療器械檢測水平和保障公眾健康具有重要意義。貴州省醫療器械檢測中心醫療器械檢測領域
2023-10-26 15:18:26957

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