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FDA剛剛批準了一項醫學進展

IEEE電氣電子工程師 ? 來源:IEEE電氣電子工程師學會 ? 作者:IEEE電氣電子工程師 ? 2020-12-07 15:57 ? 次閱讀
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FDA剛剛批準了一項醫學進展,該進展可能會在治療COVID-19患者中起重要作用。美國政府已授予Regeneron實驗室制造的單克隆抗體(a combo of casirivimab and imdevimab,卡西伐單抗和依維德單抗的組合)緊急使用授權,以治療輕度至中度COVID-19感染,這些感染有發展成嚴重病例的“高風險”。同時,患者必須年滿12歲,但FDA稱,主要候選人年齡在65歲以上,或患有一些慢性疾病。

抗體是模仿免疫系統抗病毒能力的蛋白質。Regeneron所研發的成果主要針對新冠狀病毒的尖峰蛋白,防止它附著在細胞上,從而降低病毒的總載量。這種治療似乎至少有些效果。受試者的住院率和急診次數明顯低于安慰劑組,分別為3%和9%。

該機構強調,這并不意味著完全批準,而且還有明顯的限制。沒有證據表明抗體對已經住院的病人有幫助,甚至可能導致那些需要高流量氧氣或呼吸機的患者“更糟糕的臨床結果”。FDA說,官員們仍在研究這種治療的有效性和安全性,最初的授權是在監管機構確定已知和可能的益處大于風險之后。

正如FDA所指出的,目前還沒有任何其他“適當,已批準和可用”的選項可以減輕COVID-19得打擊。實驗室產生的抗體可以幫助挽救生命,直到有廣泛可用的疫苗來限制疾病的范圍。

責任編輯:lq

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原文標題:FDA批準緊急使用抗體來治療COVID-19

文章出處:【微信號:IEEE_China,微信公眾號:IEEE電氣電子工程師】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。

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