控制漏電和爬電距離是設計醫療設備的關鍵之一，可以降低醫療設備和系統的風險。

用于診斷、治療和監測患者的醫療設備，例如心電圖 (Ecgs)、熱燒灼器和監視器，必須滿足極高的安全要求。國際標準 IEC 60601-1 指導產品設計人員解決關鍵問題，包括防止電擊、耐熱和機械應力、風險管理和其他注意事項。

無論醫療產品是用于醫療設施還是移動應用，包括在病人家中，可靠和堅固的組件都是性能和壽命的重要先決條件。 IEC 60601-1 要求醫療電氣設備和系統的制造商確保其產品的高度安全性。具體而言，該標準要求連接器和其他組件處理電力、數據和信號的傳輸，以保護醫療設備在與患者或操作員接觸時免受電擊或其他傷害。

安全性

如今，幾乎每個醫療保健環境中都可以找到高性能的醫療電氣設備，并且由于這些產品通常連接到公共電源網絡，它們對患者和操作員構成潛在風險。在這些網絡中，電力以 230 V 至 250 V 的電壓范圍和 50 Hz 的交流頻率傳輸，能夠觸發心臟刺激。此外，雷擊會導致電纜上出現過大的瞬態電壓。因此，醫療領域使用的電氣設備和系統必須得到很好的保護。

IEC60601-1 中描述的技術要求幾乎都與防觸電保護有關。為了將觸電風險降至最低，醫療電氣設備和系統的標準規定了保護手段 (MOP)。它們分為兩類：患者保護手段（MOPP）和操作者保護手段（MOOP）。 保護措施是為保護人們在接觸醫療設備時免受電擊而采取的一般預防措施。 IEC60601-1 要求兩種保護措施（2 Mopp 和 2 MOOP），包括患者和操作者、電氣醫療設備和系統同時符合標準，以確保如果一種保護措施失效，其他保護措施可以 有效的。實現這一目標的有效方法是將導體之間的間隙和漏電距離加倍。

因為患者往往比醫務人員更虛弱，可能無法做出反應（例如，如果他們處于麻醉狀態），他們必須得到特別好的保護。因此，對患者保護措施的要求比對醫護人員的要求更為嚴格。因此，設計用于與患者接觸或意外接觸患者的設備的連接器需要更大的間隙和爬電距離、更強的絕緣性和更低的泄漏電流，以滿足 2 Mopp 規范。對于不在患者環境中的醫用電氣設備和系統，滿足醫務人員的防護措施（2 MOOP）就足夠了。

審核編輯 黃昊宇