當(dāng)今時代，隨著 5G、AI、IoT 等新興技術(shù)的發(fā)展和成熟，給醫(yī)療行業(yè)帶來了新的機遇和變革。相關(guān)廠商紛紛布局于此，西門子數(shù)字化工業(yè)軟件近期發(fā)布了 Xcelerator，據(jù)陳嘉儀介紹，這是一款軟件，服務(wù)和應(yīng)用程序開發(fā)平臺的集成產(chǎn)品組合，可以個性化和調(diào)整，以滿足客戶和行業(yè)的特定需求，幫助各種規(guī)模的公司成為數(shù)字企業(yè)。西門子數(shù)字化工業(yè)軟件作為全球醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)字化的市場領(lǐng)導(dǎo)者，積極致力于醫(yī)療器械行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的建設(shè)，面向行業(yè)提供整合式的解決方案、應(yīng)用、工具及服務(wù)，借以推動全球醫(yī)療器械行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

對于在智慧醫(yī)療領(lǐng)域的布局，西門子亞太區(qū)醫(yī)療技術(shù)行業(yè)數(shù)字化創(chuàng)新總監(jiān) 陳嘉儀向筆者介紹道：“在 Healthcare 4.0 中，西門子的數(shù)字雙胞胎（Digital Twin）技術(shù)是在數(shù)字健康和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中具有巨大潛力，數(shù)字雙胞胎技術(shù)目前已在產(chǎn)品設(shè)計，生產(chǎn)和性能等方面得到廣泛應(yīng)用。隨著新技術(shù)的日益進步，它的應(yīng)用可以擴展到為個人 / 病人建立數(shù)字雙胞胎的范疇，為其實現(xiàn)具備預(yù)防性，預(yù)測性，個性化和更精確的醫(yī)療服務(wù)。

由于國內(nèi)公共醫(yī)療管理系統(tǒng)的不完善，醫(yī)療成本高、渠道少、覆蓋面低等問題困擾著大眾民生。尤其以“效率較低的醫(yī)療體系、質(zhì)量欠佳的醫(yī)療服務(wù)、看病難且貴的就醫(yī)現(xiàn)狀”為代表的醫(yī)療問題為社會關(guān)注的主要焦點。隨著全球人口老齡化的不斷加劇和醫(yī)療資源的日益緊張，各國政府和民眾都越來越重視醫(yī)療電子、智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。根據(jù) IHS Markit 的數(shù)據(jù)，到 2035 年，5G 將為全球智慧醫(yī)療保健行業(yè)帶來超過 1.1 萬億美元的產(chǎn)品和服務(wù)，真正地實現(xiàn)醫(yī)療保健的數(shù)字化。IoMT（醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)）設(shè)備市場預(yù)計到 2021 年將增長成為一個 1368 億美元的產(chǎn)業(yè)。創(chuàng)造新的以數(shù)據(jù)驅(qū)動的服務(wù)機會，實現(xiàn)基于價值（value-based）的醫(yī)療保健，為患者提供互聯(lián)護理將是整個醫(yī)療行業(yè)的重要發(fā)展方向。

醫(yī)療保健專業(yè)人員現(xiàn)在可以為個人創(chuàng)建數(shù)字雙胞胎，進而能夠?qū)ζ鋵崿F(xiàn)慢性疾病的監(jiān)控，而無需對患者進行物理手術(shù)。結(jié)合虛擬現(xiàn)實等技術(shù)，這可以極大地幫助醫(yī)療專業(yè)人員管理風(fēng)險因素，同時允許他們提供遠程護理。

在醫(yī)療器械行業(yè)，新技術(shù)為醫(yī)療器械的設(shè)計，制造和服務(wù)的創(chuàng)新帶來了全新機遇。數(shù)字化是企業(yè)擁抱新技術(shù)的唯一途徑，同時也能幫助企業(yè)應(yīng)對不斷增加的產(chǎn)品復(fù)雜性和法規(guī)遵從性，以及由于地域的分散性為工程和制造部門帶來的種種挑戰(zhàn)。

增材制造是另一項關(guān)鍵的新興技術(shù)，可以為中國的醫(yī)療技術(shù)行業(yè)帶來巨大利益。現(xiàn)在，制造商可以使用模擬和建模來增進他們對植入物如何應(yīng)用于現(xiàn)實世界中每位患者這一事項的洞察。通過賦予醫(yī)療保健提供者處理高度復(fù)雜設(shè)計和進行大規(guī)模定制的能力，這項技術(shù)能夠使醫(yī)療專業(yè)人員更加專注于個人成果，設(shè)計個性化解決方案。”

從上述對于智慧醫(yī)療行業(yè)的未來前景來看，對于中國的醫(yī)療技術(shù)公司來說，這將是一個巨大的機會，可以為亞太地區(qū)和其他新興市場的廣大人口提供產(chǎn)品和服務(wù)，加速增長并跑贏市場，從而實現(xiàn)預(yù)防性，預(yù)測性，個性化和精確性的醫(yī)療。如此一來，臨床試驗的成本將得以降低，同時可以提供支持市場準(zhǔn)入的數(shù)據(jù)以及具有真實證據(jù)的上市后監(jiān)測，支持遠程醫(yī)療，最終幫助政府以較低的成本實現(xiàn)更好的醫(yī)療保健。

Xcelerator 將西門子設(shè)計，工程和制造軟件的完整組合與擴展的 Mendix 低代碼，多經(jīng)驗應(yīng)用開發(fā)平臺相結(jié)合。Mendix 平臺現(xiàn)在包括由用于數(shù)字工程和物聯(lián)網(wǎng)（IoT）的云和應(yīng)用服務(wù)，由西門子基于云的開放式 IoT 操作系統(tǒng) MindSphere?提供支持，此外，Mendix 還擁有市場領(lǐng)先的統(tǒng)一低碼和無碼開發(fā)環(huán)境。該平臺是 Xcelerator 獨有的，它可以令生態(tài)系統(tǒng)中的任何人（包括開發(fā)人員和工程師）輕松構(gòu)建，集成和擴展其現(xiàn)有的數(shù)據(jù)和系統(tǒng)，從而驅(qū)動數(shù)字轉(zhuǎn)換。這一點對于數(shù)字健康時代來說尤其重要，如今，醫(yī)療保健行業(yè)可以集成來自不同設(shè)備的數(shù)據(jù)，并為患者的數(shù)字雙胞胎提供所有集成的數(shù)據(jù)，使得 AI 能夠更大程度地助力于醫(yī)療保健專業(yè)人員的診斷和治療。

如何降低醫(yī)療領(lǐng)域安全性風(fēng)險？

在人們最為關(guān)注的醫(yī)療安全性、可靠性等方面，對于西門子數(shù)字化工業(yè)軟件來說，提供最佳解決方案以支持醫(yī)療設(shè)備和制藥行業(yè)中的數(shù)字化和法規(guī)遵從性，目的只有一個：通過將想法變?yōu)楝F(xiàn)實，幫助我們的客戶改善生活質(zhì)量。憑借涵蓋設(shè)計，開發(fā)和制造流程各個步驟的數(shù)字化解決方案，西門子數(shù)字化工業(yè)軟件為發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新帶來了新的希望，最重要的是，為患者帶來了更好的治療方法和更好的治療效果。

在具體方面，對于如何提高醫(yī)療機器人的精度和可靠性？陳嘉儀表示：“我們在全球有許多全球外科手術(shù)機器人客戶都在使用 Simcenter 來模擬手術(shù)室的可變性，從而在手術(shù)室中實現(xiàn)更好的設(shè)計和更高的精度。西門子數(shù)字化工業(yè)軟件使用數(shù)字雙胞胎技術(shù)在軟件中實現(xiàn)跨域虛擬模型，該模型可以準(zhǔn)確地呈現(xiàn)出產(chǎn)品或生產(chǎn)操作過程。使用這種方法，通過 IIoT 平臺收集的數(shù)據(jù)就能夠針對生產(chǎn)運營提供更加詳細的洞察，并提供持續(xù)的反饋和情報以提高產(chǎn)品性能。

通過將這些信息連接到高保真數(shù)字雙胞胎模型，我們就可以創(chuàng)建一個一致的數(shù)字線程，使其能夠具備實時的洞察力，進而加快開發(fā)速度，優(yōu)化制造流程并為下一個版本或迭代改進產(chǎn)品。

通過將 MindSphere 與我們的 Teamcenter 軟件產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理協(xié)作工具相結(jié)合，數(shù)字雙胞胎將不斷發(fā)展并不斷更新，以反映整個生命周期中物理對應(yīng)對象的任何變化，從而在虛擬環(huán)境中創(chuàng)建閉環(huán)反饋。”解決醫(yī)療行業(yè)中的風(fēng)險問題是產(chǎn)業(yè)鏈上各企業(yè)義不容辭的責(zé)任，在西門子數(shù)字工業(yè)軟件部門，Polarion?ALM?- 應(yīng)用程序生命周期管理解決方案是確保軟件構(gòu)建和發(fā)布管理的安全性和風(fēng)險管理的重要軟件，允許在不影響一致性、完整性和法規(guī)遵從性的情況下頻繁發(fā)布。其可以設(shè)置自動執(zhí)行的連續(xù)交付和迭代開發(fā)以實現(xiàn)頻繁發(fā)布，而不會影響一致性，完整性和法規(guī)遵從性。確保構(gòu)建的內(nèi)容是詳細產(chǎn)品發(fā)布到代碼可追溯性計劃的內(nèi)容。

Polarion 通過維護標(biāo)準(zhǔn)文檔模板來自動化審核，法規(guī)和合規(guī)性要求，通過可配置的工作流自動化和內(nèi)置的電子簽名來確保流程的遵循性，并通過提供精細的多方向性來自動化合規(guī)性證明，以確保開發(fā)過程的每個階段信息的完整性及可追溯性。眾所周知，應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的設(shè)備、產(chǎn)品，其成本較高且生命周期相對較長，隨著智慧醫(yī)療的推進，現(xiàn)階段對于傳統(tǒng)設(shè)備的升級、新設(shè)備的投入等兩部分業(yè)務(wù)方面，是怎樣的進展情況？

陳嘉儀對此向筆者解釋道：“醫(yī)療設(shè)備開發(fā)的復(fù)雜性，特別是對于包括軟件和電子產(chǎn)品的智能醫(yī)療設(shè)備，要求軟件解決方案來建立設(shè)計控制，以協(xié)調(diào)跨學(xué)科工程團隊的設(shè)計過程。針對于此，西門子的解決方案是智能設(shè)計控制，可以幫助醫(yī)療器械公司實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動，并基于模型和文檔智能化。智能設(shè)計控制可提高設(shè)備整個生命周期的工程效率和速度，同時避免代價高昂的錯誤，比如質(zhì)量問題和召回等情況的發(fā)生。

在保證質(zhì)量和法規(guī)遵從性的同時，我們還提供一流的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，這一點從未如此重要。我們卓越的運營解決方案一方面能夠執(zhí)行符合法規(guī)的制造操作，另一方面可以增強定義，計劃，執(zhí)行和確保制造過程中優(yōu)化質(zhì)量和效率的能力。此外，我們的產(chǎn)品分析解決方案能夠基于制造和高質(zhì)量大數(shù)據(jù)提供具備前瞻性的質(zhì)量洞察和決策支持。”

中國醫(yī)療電子行業(yè)的機遇和挑戰(zhàn)

在 2025 年中國制造和 2030 年健康中國的政策支持下，中國的醫(yī)療電子市場已進入黃金時期，這是一個巨大的增長機會。 全世界的投資者都將目光投向了中國的醫(yī)療保健行業(yè)，并且隨著越來越多非醫(yī)療行業(yè)公司進入這一市場，競爭將更加激烈。隨著競爭的加劇，創(chuàng)新成為擺在行業(yè)面前的挑戰(zhàn)，如何加快創(chuàng)新過程，提高質(zhì)量并確保法規(guī)遵從性，同時要應(yīng)對法規(guī)框架的日益復(fù)雜及在全球范圍內(nèi)增長業(yè)務(wù)的壓力等都是行業(yè)廠商需要面對的難題。西門子數(shù)字解決方案可以通過智能設(shè)計控制，智能制造和智能監(jiān)管解決方案，幫助業(yè)界實現(xiàn)所有突破，同時通過 IoT 來支持 5G，基因組，機器人和增材制造等數(shù)字健康趨勢。

新興市場將是中國醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的巨大機遇。由于全球一半以上的人口都居住在亞太地區(qū)，加上各國政府大力推動該地區(qū)快速建立醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的倡議，很可能會導(dǎo)致該地區(qū)對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療保健需求的快速增長，亞太地區(qū)的人群居住較為分散，在為其提供可負擔(dān)的醫(yī)療保健方面，各個地區(qū)均面臨著不同的挑戰(zhàn)。與美國和歐盟相比，該地區(qū)的醫(yī)療需求不同，醫(yī)療保健專業(yè)人員不足，政府報銷和監(jiān)管政策也不盡相同。 對于中國醫(yī)療技術(shù)制造商而言，這意味著需要在亞太地區(qū)的研發(fā)和制造中心來服務(wù)于該市場，還需要轉(zhuǎn)變到以患者為中心的商業(yè)模式。數(shù)字化為中國企業(yè)提供了巨大的機會，使其可以跨越醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，為人們提供負擔(dān)得起的醫(yī)療保健產(chǎn)品和服務(wù)。

因此，西門子的數(shù)字連接將極大地影響醫(yī)療技術(shù)在這一市場的發(fā)展，因為獲得醫(yī)療保健仍然是需要解決的關(guān)鍵問題之一，特別是在農(nóng)村地區(qū)。遠程醫(yī)療已經(jīng)成為中國，泰國和新加坡的重點關(guān)注點，借助于西門子數(shù)字化工業(yè)軟件的 Xcelerator，以及其它支持中國醫(yī)療保健 4.0 的行業(yè)知識和軟件，提供預(yù)防性、預(yù)測性、個性化和更精確的醫(yī)療服務(wù)，加快 IoMT 醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)在中國的使用，從而推動中國的數(shù)字醫(yī)療進程。

結(jié)合中國醫(yī)療電子的發(fā)展現(xiàn)狀，與國外市場相比，有哪些值得學(xué)習(xí)的地方？陳嘉儀指出，在美國，20%的 GDP 是用于醫(yī)療保健費用，這是不可持續(xù)的。中國可以做得更好。目前，中國在該方面的占比是 5%，隨著智能技術(shù)，5G，人工智能應(yīng)用的不斷落地，中國市場可以實現(xiàn)跨越式發(fā)展，通過數(shù)字化提供無障礙的，負擔(dān)的起的，以患者為中心的醫(yī)療服務(wù)。

“中國的醫(yī)療器械行業(yè)仍處于數(shù)字化的初期。將數(shù)字雙胞胎與 Simcenter 仿真技術(shù)，NX 自適應(yīng)設(shè)計，及用于產(chǎn)品生命周期管理的 Teamcente 相結(jié)合，可以將創(chuàng)新周期縮短 50%;而正如公司在許多客戶中得到驗證的那樣，Opcenter Smart Manufacturing 可以使其生產(chǎn)率提高 83%。設(shè)計的卓越性同樣重要。支持智能，互連設(shè)備的創(chuàng)新以及治療和診斷的結(jié)合，有望實現(xiàn)更有效的疾病治療。

西門子卓越設(shè)計解決方案的成功關(guān)鍵在于多學(xué)科開發(fā)了集成硬件、電子、軟件和配方組件的系統(tǒng)。通過利用數(shù)字仿真來預(yù)測性能和優(yōu)化設(shè)備，將風(fēng)險和需求聯(lián)系起來，及早發(fā)現(xiàn)問題。靈活、高效、快速、準(zhǔn)確地管理每階段的變化復(fù)雜性。同時，在保證質(zhì)量和法規(guī)遵從性的情況下，我們還提供一流的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，這一點從未如此重要。我們卓越的運營解決方案一方面能夠執(zhí)行符合法規(guī)的制造操作，另一方面可以增強定義，計劃，執(zhí)行和確保制造過程中優(yōu)化質(zhì)量和效率的能力。此外，我們的產(chǎn)品分析解決方案能夠基于制造和高質(zhì)量大數(shù)據(jù)提供具備前瞻性的質(zhì)量洞察和決策支持。”陳嘉儀補充道。如今，亞太地區(qū)已經(jīng)超過歐盟，成為醫(yī)療器械行業(yè)的第二大增長最快的市場，市場規(guī)模已經(jīng)超過 1580 億美元。

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