受惠于中國政府醫療改革以及居民對健康保健的重視，中國便攜醫療電子市場規模從2006年的80億元迅速擴大到2011的280億元！面對如此誘人的市場，本土醫療電子業者卻面臨諸多難題：外國醫療電子巨頭中國布局已經完成、本土醫療電子缺乏準入門檻、缺乏相關標準以及認證機構、缺乏核心技術、缺乏有效創新體系等等。那么，本土醫療電子企業該如何分食便攜醫療電子這塊誘人的蛋糕？

　　一、 中國便攜式醫療電子產品市場現狀與未來

　　“醫療電子產業是永遠的朝陽產業！”中國醫療器械行業協會專家委員會委員王曉慶博士這樣評價醫療電子行業，“其他領域很少有價值十幾億的單件產品，但是在醫療電子領域有！全球先進技術都是首先應用于軍事技術，其次就應用在醫療領域。”

　　賽迪顧問半導體研究中心總經理李樹翀則從數據分析了醫療電子產業的發展，他表示賽迪顧問在研究時將便攜式醫療電子產品分為家用便攜和醫用便攜兩大類，家用 便攜包括便攜式電子血壓計、便攜血糖儀和數字體溫計產品等。醫用便攜產品包括便攜心臟除顫器、動態腦電圖、多參數便攜監護儀、便攜式超聲診斷儀等。根據賽 迪顧問的研究，從2006年到2008年，便攜式醫療電子產品市場呈現出加速增長的勢態，而且沒有受到金融危機的影響，2008年市場的總量達到127億 的規模。

　　圖1 中國便攜式醫療電子產品市場規模

　　他特別指出便攜式醫療電子產品市場的抗風險能力比較強，主要原因是：

　　1、市場處于普及的初級階段，所以不存在市場飽和所謂的受金融危機影響。

　　2、目前整個便攜式醫療電子市場需要面對的是中國內需市場，目前基本上沒有受到金融危機的影響。

　　3、國人健康意識的提升。

　　圖2 2008年中國便攜式醫療電子產品市場結構

　　他的研究發現，在便攜式醫療電子市場中，家用電子市場達到65.4%的份額，而且市場呈現加速增長的態勢，2008年市 場的增長速度達到28%！該市場中的電子血壓計、便攜式血糖儀和電子助聽器占據了90％以上的銷售份額。由于目前市場普及率還不高，加之中國人口基數比較 大，所以他認為家用便攜式醫療電子產品前景非常好。

　　圖3 2008年中國家用便攜式電子產品結構

　　他指出由于上述三類產品超過90%的份額，也從另一個層面說明目前許多家用電子醫療產品在中國市場上還沒有開始普及。也說明中國家用便攜醫療電子市場的潛力非常之大。

　　中國醫用便攜醫療電子市場規模整體的增長速度比家用產品的增長速度要慢一些，從已有的數據來看，多參數便攜式監護儀和智能輸液棒的增長速度非常快，增速在10%-15%之間。在這個市場中，便攜式多參數監護儀、便攜式超聲診斷儀占據了50％以上的市場。

　　圖4 中國醫用便攜式醫療電子產品市場結構

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本土醫療整機廠商和IC元器件廠商的機遇何在？#e#

　　二、本土醫療整機廠商和IC元器件廠商的機遇在哪里？

　　李樹翀指出從2008年中國便攜醫療電子市場的品牌結構來看，便攜式電子醫療市場前八位占據了52%的市場份額，其他的48%市場由別的企業占領，“這說明便攜式醫療電子產品市場的品牌集中度還不高，對中國廠商來說機會還存在。”他表示。

　　圖6 中國便攜式醫療電子產品市場領先廠商

　　另外，他強調未來便攜式醫療電子產品發展呈現出幾個特點，別是是無線化、網絡化、遠程化、微創化和更編便攜化，“尤其是 是遠程化，在醫療下鄉以后，把便攜式的醫療產品普及到二、三級城市甚至農村地區，這對提高整體的醫療服務水平有一定的幫助。但是光靠設備和儀器是沒有辦法 把服務水平提高到一個新的臺階的。因為醫療產需要人的掌控和分析。”他指出，“所以遠程化、網絡化會成為未來醫療電子產品發展的一個重要特點，這也給本土 廠商帶來了機遇。”

　　圖7 醫療電子產品發展趨勢

　　ADI保健業務部門技術總監Tom O’Dwyer則介紹了ADI針對醫療電子精密檢測測量方面的最新產品和解決方案，例如ADI三軸加速計，可以用于對未受監護老年病人的摔倒檢測、生理檢 測測量儀器的正確定位、CPR過程中檢查合適的恢復運動等。由于醫療電子設備是跟病人身體直接接觸的電子設備，所以電氣隔離設計尤為重要，目前要遵守的電 氣隔離標準是IEC60601，Tom還特別介紹了ADI在醫療電子設備電氣隔離方面的解決方案。

　　圖8 電氣隔離在醫療電子設備中

　　德州儀器MSP430微控制器業務發展經理刁勇則介紹了基于TI超低功耗微控制器MSP430的便攜醫療電子解決方案。 刁勇認為隨著便攜醫療產品小型化、高性能、低功耗、低成本發展趨勢日益明顯，TI推出了包括DSP、MCU、電源管理在內的一整套產品。而MSP430則 是其中代表性產品，因為它具備高集成度、高性能處理、低成本以及超低功耗等特點所以大量應用于便攜式醫療電子產品，目前已有的應用包括便攜式血糖儀、便攜 式血氧測量儀器、便攜式心電儀器以及便攜式數字溫度計等多種應用。

　　圖9 MSP430具備很高的集成度

　　他重點紹了基于MSP430的血糖儀解決方案，完整的血糖儀只需要一顆MSP430就可以完成。如果一天典型的測量次數大概在1-2次，整個系統功耗是2uA，用一個鈕扣電池供電，整個產品可以工作五至十年而無需更換電池！

　　德州儀器高性能模擬產品技術應用工程師陳紅生則介紹了TI針對ECG系統的高性能解決方案。他指出TI實際上提供一整套解決方案，針對典型醫療的前端模塊 和后端ECG處理，主要是三個部分，一個是EC機的管理前端，一個是數字聽診器的管理前端，還有血氧的管理前端。TI可以提供所有參考設計板。

　　圖10 ECG系統組成框圖

　　Actel技術支持培訓經理戴夢麟則介紹了低功耗Flash FPGA在便攜式醫療設備上的應用，他指出Flash工藝具備低功耗優勢、上電即行、單芯片帶來的總成本優勢、天然的安全優勢和可靠性優勢等特點，所以非 常適合便攜式醫療電子產品應用。他特別將IGLOO Nano 系列 FPGA的功耗和其他廠商的FPGA產品進行了比較。

　　圖11 IGLOO Nano 系列 FPGA 功耗比較

　　另外他還特別提醒醫療設備設計人員要關注因輻射而導致的可靠性問題，“輻射有很多種，有些粒子，有些來自于 EMIEMC，就是電磁波干擾。最重要的是屬于中子類的干擾，因為中子是體積最小的粒子，可以穿透很小的背景和整個地球。”他強調，“屏蔽的方式解決不了 中子的影響，中子可能會導致可編程器件中晶體管狀態的翻轉，會影響設備的可靠性。”

　　圖12 帶電粒子引發的軟錯誤和固錯誤

　　他指出對于Flash工藝器件來說，它對固錯誤有免疫性，因為Flash晶體管不會隨意翻轉，雖然有瞬態翻轉，但瞬態過了以后會恢復生產。

　　美國風河系統公司中國技術客戶經理郝猛則介紹了風河公司在醫療領域的新技術和解決方案，他特別對醫療設備的互操作性和安全性進行了分析，“在設計醫療設備 的時候，應更多考慮怎么和運營商怎么和其他產品的互通性、互操作性，從而降低運營商的運營成本，提供更低成本、更可靠的服務。”他指出，“醫療設備的安全 性有非常多的國際標準，總的來說安全性標準分為IEC61508，這是最基本的對軟件安全的標準，對醫療的標準是IEC60601，除了IEC之外，還有 一些行業標準。”

　　圖13 醫療電子設備安全標準

　　他指出風河提供不同層次OS，可以把系統安全需求以更短時間內通過ITU或者安全認證的標準，把這些應用OS進行綁定， 可以加快產品研發的速度。在安全認證方面，風河也有相應的部門，通過不同的部門可以幫助客戶更快、更方便的通過標準認證。例如VxWorks、CERT 、BSP可以完成安全認證測試。

　　圖14 風河醫療安規解決方案

　　他還介紹了風河Hypervisor管理技術，它可以抽象出來三個不同的虛擬板，它們有自己CPU的執行資源，同時還有 自己的Memory資源，也有自己的虛擬設備、外部設備，在終端控制這一塊會接到不同的板子上。它們之間不會互相干擾，從而滿足安全性要求苛刻的應用和非 安全性苛刻資源的支配。

　　圖15 風河Hypervisor管理技術

　　來自研祥集團產品管理中心醫療產品線產品經理王霞分享了研祥醫療器械研發成果，她指出研祥的產品已經廣泛應用在生命信息 監護、臨床檢驗及試劑、醫學超聲成像四大臨床醫療設備上。尺寸從大到小涵蓋PC/104主板、3.5寸嵌入式主板、4寸嵌入式主板、COM Express模塊化主板等。例如研祥基于英特爾凌動平臺，采用英特爾945GSE，目前在醫療監護儀上使用。

　　圖16 研祥產品在醫療監護儀上的應用

　　因為醫療設備關系到患者的生命，所以對醫療電源有特別需求，醫療電源必須除了要符合安全、漏電、EMI-RF輻射和防護 方面的相關標準外，還要獲得GMP的認證。EN60950是適用于通用電源的國際安全規范，但醫療電源的國際安全規范是更嚴格的IEC601-1A2。作為本土醫療電源的主要供應商，廣州金升陽公司也在研討會現場展示了自主開發的醫療電源模塊，這些模塊都符合醫療認證標準。

　　圖17 廣州金升陽公司自主開發的醫療電源模塊